Responsable de la validation et qualification H/F

il y a 4 semaines


SaintCloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein
Présentation de l'entreprise
Universal Medica Group, acteur majeur depuis plus de 22 ans, soutient les secteurs pharmaceutiques à chaque phase de leurs projets, visant à garantir la sécurité et l'utilisation appropriée des médicaments pour le bien-être des patients.
Notre entité SH Consulting offre des expertises et des ressources qualité aux industriels du médicament, facilitant la conformité aux exigences des autorités sanitaires et aux attentes des clients.
Dans le cadre de l'expansion de SH Consulting, nous recherchons des professionnels motivés souhaitant intégrer une équipe dynamique.

Nos valeurs:

PROXIMITÉ: SH CONSULTING valorise ses clients et ses employés. Établir une relation durable, honnête et directe est notre priorité pour répondre efficacement aux exigences de nos clients. Le sentiment d'appartenance à SH CONSULTING est essentiel.

AGILITÉ: L'activité de SH CONSULTING nécessite une grande flexibilité de la part de ses employés. Ils doivent également être capables de s'adapter aux changements et aux différentes situations.

PROBITÉ: SH CONSULTING s'engage à respecter ses obligations envers ses clients et à suivre les règles. L'honnêteté, l'intégrité et le professionnalisme sont des valeurs fondamentales.

Profil recherché

Formation: Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou Technicien Supérieur (Bac+2 à Bac+6) Expérience:
Minimum de 3 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique Conditions de travail: Déplacements fréquents (environ 70% du temps) Travail hybride Rémunération: Salaire à négocier Avantages en nature (véhicule de fonction) Missions
Dans le cadre de son développement, SH CONSULTING recherche un(e) chargé(e) de validation/qualification possédant des connaissances fondamentales en Industrie Pharmaceutique et en gestion de la qualité.

Le poste se concentrera sur le respect des normes réglementaires en vigueur, notamment l'Annexe 15 des BPF.

Le/la chargé(e) de validation/qualification, grâce à son autonomie, exécutera les tâches planifiées, identifiera les problèmes de qualité et en analysera les causes avec les équipes concernées.

Activités principales
Tests et gestion documentaire
Rédaction des protocoles de tests de qualification et de validation Réalisation des tests en collaboration avec les équipes Suivi des anomalies de qualification/validation et des revues périodiques Proposition et mise en œuvre d'actions qualité préventives ou correctives Renseignement des documents de qualification et de validation et constitution des dossiers associés Rédaction des rapports de qualification/validation Information et conseil Proposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives Partage des informations clés sur les sujets de qualification au sein de l'équipe et en transverse Compétences et qualités requises
Bonnes connaissances de base en industrie pharmaceutique Maîtrise des référentiels (GMP, BPF/ISO ou BPC ...) et de l'Annexe 15 des BPF Compétences en gestion de la qualité Connaissance des principes de gestion documentaire en lien avec les exigences d'un système qualité Capacités rédactionnelles, analytiques et de synthèse Maîtrise de l'anglais scientifique et technique (lu, parlé, écrit) (B1 — C1) Sens de l'écoute et de la communication Autonomie, esprit d'initiative et force de proposition Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)

  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseDepuis plus de 22 ans, Universal Medica Group soutient les entreprises pharmaceutiques à chaque étape de leurs projets, visant à garantir la sécurité et l'utilisation appropriée des médicaments pour améliorer la santé des patients.Notre filiale, SH Consulting, offre des compétences et un soutien en matière de qualité...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entreprise Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques à chaque étape de leurs projets, avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients. Notre filiale SH Consulting offre des compétences et des supports qualité aux...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France Partnaire recrutement centre val de loire Temps plein

    Responsable Qualification et Validation MétrologiqueLe cabinet Partnaire CDI, spécialisé dans le recrutement centre val de loire, recherche pour son client, un laboratoire pharmaceutique international en plein développement, son Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) en CDI.MissionAssurer le management de proximité de son équipe...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseDepuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos activités sont axées sur la mise en conformité des activités aux...


  • Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Ingénieur en Qualification et ValidationNous recherchons un Ingénieur en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe à Talents Santé. Vous serez chargé de la qualification et de la validation des équipements de production, ainsi que de la gestion de la documentation liée à ces activités.ResponsabilitésÉlaborer des protocoles...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    About CDM LavoisierCDM Lavoisier is a French, independent pharmaceutical company specializing in the manufacture and distribution of injectable medications.Our company is committed to delivering high-quality products and services to our customers, and we are seeking a highly skilled and experienced professional to join our team as a Responsable Pole...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    About CDM LavoisierCDM Lavoisier is a French, independent pharmaceutical company specializing in the manufacture and distribution of injectable medications.Our company is committed to delivering high-quality products and services to our customers, and we are seeking a highly skilled and experienced professional to join our team as a Responsable Pole...


  • Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    **Poste : Ingénieur en Qualification et Validation de Systèmes**Talents Santé accompagne les entreprises et les candidats dans le domaine de la santé et de la biotechnologie.**Rédaction de Protocoles de Qualification** : Élaborer des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les nouveaux équipements et systèmes, en s'assurant qu'ils respectent...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) est un acteur majeur dans le domaine de la biopharmacie, engagé dans la recherche et la production de vaccins. Nous sommes à la recherche d'un Alternant en Validation et Qualification H/F pour rejoindre notre équipe. Objectifs de l'alternance : Au cours de cette expérience, qui s'étend...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) est un acteur majeur dans le domaine de la biopharmacie, avec un engagement fort envers l'innovation et la qualité des produits. Nous recherchons un Alternant en Validation et Qualification H/F pour rejoindre notre équipe dynamique. Mission : Au cours de cette alternance, vous serez...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Présentation de l'entreprise : GlaxoSmithKline (GSK) est un leader mondial dans le domaine biopharmaceutique, engagé dans la recherche et la production de vaccins innovants.Mission : Nous recherchons un Alternant en Validation et Qualification H/F pour rejoindre notre équipe dynamique. Ce poste vous permettra de développer vos compétences dans un...


  • Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    **Poste : Ingénieur en Qualification et Validation**Le cabinet Talents Santé accompagne les entreprises et les candidats au travers de prestations de recrutement CDI/CDD et intérim spécialisées sur les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux et biotechnologies.**Compétences...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Join our team as a VALIDATION AND QUALIFICATION MANAGER (H/F) CDM Lavoisier is a prominent French organization dedicated to the production and distribution of injectable pharmaceuticals. Our industrial facility provides an excellent working atmosphere. In the role of VALIDATION AND QUALIFICATION MANAGER, you will oversee the validation and...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Responsable Pole Qualification Validation Job DescriptionAt Laboratoires CDM Lavoisier, we are seeking a highly skilled Responsable Pole Qualification Validation to join our team. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring the quality and compliance of our manufacturing processes and facilities.Key Responsibilities:Develop...


  • Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    **Poste : Ingénieur en Qualification et Validation**Talents Santé accompagne les entreprises et les candidats dans leurs besoins en recrutement et en intérim, spécialisés dans les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médical et Biotechnologies.**Responsabilités :**Élaborer des protocoles de...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Missions et ResponsabilitésLe Spécialiste en Validation de Qualification est chargé de réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK.Réaliser les validations des systèmes et équipementsAssurer le maintien de l'état validéSensibiliser et former les fournisseurs et interlocuteurs internesCompétences et...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    **Mission et Responsabilités**Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Alternant Validation Qualification H/F pour occuper un poste clé dans son équipe de production.**Responsabilités**Réaliser les validations (rédaction des protocoles et rapport, suivi d'exécution) des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK lors des...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de...

  • Responsable du Pôle IVVQ

    il y a 6 jours


    La Ferté-Saint-Aubin, Centre-Val de Loire, France THALES Temps plein

    Qui sommes-nous?Thales est une entreprise leader dans le domaine de la défense et de la sécurité. Nous sommes fiers de travailler ensemble pour imaginer des solutions innovantes qui contribuent à construire un avenir plus sûr, plus vert et plus inclusif.Notre activitéNous sommes spécialisés dans la conception et la production de systèmes de défense...


  • Saint-Cloud, Île-de-France TIONIS Temps plein

    Description du posteTionis, une entreprise spécialisée dans l'intégration des solutions réseaux, sécurité et analyse de la performance, propose un poste d'Ingénieur Réseaux et Sécurité F/H.Vous serez responsable de l'intégration et de l'administration des projets liés à la qualification et l'installation complète de solutions de réseau et...