Assistant de recherche clinique soutien à l'investigation

il y a 2 semaines


Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein

Contexte

L'équipe de recherche clinique du Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux est particulièrement investie dans le développement de techniques et de parcours de soins innovants pour la prise en charge des tumeurs rénales. Nous coordonnons un portefeuille de projets d'excellence en matière de soin, recherche et enseignement.

Le programme Intégré de Recherche & Innovation sur le Cancer du Rein (I-RICR) est porté par le Pr Bernhard et labellisé par l'Institut National du Cancer (INCa). Ce réseau médico-scientifique multidisciplinaire national à l'activité centrée sur la prise en charge thérapeutique et la recherche appliquée au cancer du rein s'appuie sur un Entrepôt de Données de Santé (EDS) déployé sur 53 centres Français.

Avec plus de 9 millions de données, l'EDS représente un atout majeur pour la réalisation de projets de recherche épidémiologique, observationnelle, interventionnelle ou translationnelle. Cet EDS permet de faciliter la Recherche et l'évaluation prospective des pratiques de prise en charge en vie réelle, créant ainsi un véritable parcours intégré Soin et Recherche.

Les missions générales de l'Assistant de Recherche Clinique Soutien à l'Investigation incluent la mise en œuvre de la logistique des protocoles, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale.

Principales activités

  • Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi).
  • Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, dans son domaine d'activité).
  • Organisation de la vérification des données en vue des monitorages.
  • Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique : protocole, note d'information, eCRF, modifications substantielles, ...
  • Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification des visites ARC promoteur, gestion des contacts avec le promoteur...
  • Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement (tissuthèque, sérothèque...).
  • Complétion des tableaux de suivi (file active et d'activité).
  • Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité.
  • Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, ...)
  • Reprographie.
  • Suivi des événements indésirables.
  • Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage).

Principales conditions particulières d'exercice

  • Travail sur écran prolongé (≥ à 4h).
  • Déplacements possible.

Profil recherché

Compétences requises

Techniques

  • Connaissances de la réglementation relative à la recherche clinique, aux EDS, et à la réutilisation et la sécurité des données de santé.
  • Utiliser des informations à partir d'un dossier médical et évaluer la pertinence et la véracité des données.
  • Savoir planifier des actions, respecter et faire respecter les délais.
  • Maîtrise de l'anglais souhaité.
  • Maitrise du PackOffice.

Organisationnelles

  • Animer, établir des relations, relancer des partenaires.
  • Identifier, analyser, évaluer, hiérarchiser et prioriser les besoins et les attentes.
  • Rigueur, organisation et autonomie.
  • Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails...).

Relationnelles

  • S'inscrire dans une dynamique de collaboration avec l'équipe en place.
  • Qualités relationnelles et de communication.
  • Rigueur et qualités d'organisation, Sens des délais et du résultat.
  • Disponibilité et dynamisme.

Formations

Nature et niveau de formation pour exercer le métier

Niveau II (Bac +3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, ...)

Formation d'Attaché de recherche clinique

Personne à contacter

Madame RICARD Solene -



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