Chef de Département Qualité et Pharmacien Responsable

il y a 8 heures

SaintBeauzire, Auvergne-Rhône-Alpes, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

Profil Recherché :

  • Titulaire d'un diplôme de pharmacien et expérience en tant que pharmacien responsable.
  • Expérience avérée dans un poste de direction qualité dans l'industrie pharmaceutique avec une forte expertise du remplissage aseptique sous isolateur.
  • Connaissance approfondie des normes GMP et notamment de la révision de l'annexe 1, ISO, EP, USP et des attentes règlementaires locales (ANSM) et internationales (FDA).
  • Capacité à travailler dans un environnement multi-produits et à gérer la prévention de la cross-contamination.
  • Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral).

Responsabilités :

  • Assurer la conformité aux réglementations en vigueur, notamment l'annexe 1 des EU-GMP et les directives de la FDA (Guidance for for industry sterile drug products produced by septic processing).
  • Gérer et diriger les équipes d'Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires, Sécurité et Environnement, Qualification et Validation.
  • Superviser la production de lots cliniques et commerciaux, en garantissant des normes de qualité élevées.
  • Collaborer avec les autorités réglementaires et assurer la bonne communication avec l'ANSM.
  • Mettre en place des stratégies de prévention de la cross-contamination, en travaillant en single use notamment.
  • Contribuer activement à l'amélioration continue des processus et des systèmes de qualité.
  • Garantir la conformité du site à la réglementation SHE, tout en promouvant le RSE (responsabilité sociale de l'entreprise).
  • Garantir le respect des plannings de Qualification/validation/calibration de l'ensemble du site comprenant notamment 2 lignes de remplissage aseptique entièrement automatisées, un magasin, un laboratoire d'analyses chimiques, microbiologiques et biochimiques.
  • Garantir la conformité des systèmes informatisés (ERP, LIMS, GED, etc...).

Avantages :

  • Intégrer une entreprise innovante et leader dans son domaine.
  • Travailler dans un environnement international avec des clients prestigieux.
  • Carte titres restaurants.
  • Bonus annuel.

  • Directeur Qualité et Pharmacien Responsable

    il y a 3 semaines

    Saint-Beauzire, Auvergne-Rhône-Alpes, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    CARBOGEN AMCIS recherche un Directeur Qualité et Pharmacien ResponsableVous êtes un expert en qualité et en pharmacie, passionné par l'excellence et la conformité réglementaire ? Rejoignez notre équipe dynamique et innovante !Votre mission :Assurer la conformité de nos sites de production aux normes GMP (Good Manufacturing Practices), ISO, EP, USP et...

  • Responsable Qualité et Pharmacien H/F CDI

    il y a 4 semaines

    Saint-Beauzire, Auvergne-Rhône-Alpes, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    Profil recherché : Diplôme de Pharmacien avec une expérience significative en tant que Pharmacien Responsable. Expérience solide dans un rôle de direction en Assurance Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique, avec une expertise particulière dans le remplissage aseptique sous isolateur. Connaissances approfondies des normes de Bonnes...

  • Directeur Qualité et Pharmacien Responsable H/F CDI

    il y a 6 jours

    Saint-Beauzire, Auvergne-Rhône-Alpes, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    Profil requis : Diplôme de Pharmacien et expérience en tant que Pharmacien Responsable. Expérience avérée dans un poste de direction Qualité dans l'industrie pharmaceutique avec une forte expérience du remplissage aseptique sous isolateur. Connaissance approfondie des normes GMP et notamment de la révision de l'annexe 1, ISO, EP, USP et des...

  • Pharmacien en Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Santé publique France Temps plein

    Description du poste Missions Sous la supervision directe du pharmacien responsable de la qualité, le pharmacien assistant qualité a pour mission de : Contribuer à l'élaboration et à l'implémentation de la stratégie qualité de l'unité ; Participer à la gestion du système qualité de l'établissement : documentation, gestion des...

  • Pharmacien en Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Santé publique France Temps plein

    Description du poste Missions Sous la supervision directe du pharmacien responsable de la qualité, le pharmacien en assurance qualité a pour mission de : Contribuer à l'élaboration et à l'implémentation de la politique de qualité de l'entité ; Participer à la gestion du système de qualité de l'établissement : documentation, gestion des...

  • Assistant Pharmacien Responsable

    il y a 1 semaine

    Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Santé publique France Temps plein

    Description du poste Santé publique France recherche un Assistant Pharmacien Responsable pour accompagner le pharmacien responsable dans la gestion de deux établissements pharmaceutiques. Missions Encadrement d'une équipe permanente composée d'une responsable assurance qualité et support au pharmacien délégué de l'établissement pharmaceutique de...

  • Assistant Pharmacien Responsable

    il y a 3 semaines

    Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Santé publique France Temps plein

    Description du poste Santé publique France recherche un Assistant Pharmacien Responsable pour accompagner le pharmacien responsable dans la gestion de deux établissements pharmaceutiques. Missions Encadrement d'une équipe permanente composée d'une responsable assurance qualité et support au pharmacien délégué de l'établissement pharmaceutique de...

  • Responsable enfance Département de l'Ain

    il y a 7 heures

    Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France Département de l'Ain Temps plein

    A propos du posteL'objectif principal de ce poste est d'encadrer une équipe de travailleurs sociaux, de psychologues et de secrétaires enfance au sein de la Direction du territoire Bugey Pays de Gex. Vous serez responsable de l'intervention préventive auprès d'enfants ou d'adolescents vivant dans leur milieu familial et du suivi des...

  • Responsable Qualité et RSE Fournisseurs

    il y a 2 jours

    Saint-Beauzire, Auvergne-Rhône-Alpes, France GROUPE LIMAGRAIN Temps plein

    Informations GénéralesDescription du PosteType de ContratStageDurée du Contrat6 moisTemps de TravailTemps CompletFamille de MétierFONCTIONS SUPPORT - MANAGEMENT DES RISQUES ET DE LA QUALITEFinalité du PosteVous souhaitez découvrir le management qualité et RSE dans le domaine des achats? Rattaché à la Responsable Qualité / RSE Fournisseurs de la...

  • Pharmacien assistant qualité

    il y a 1 semaine

    Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Santé publique France Temps plein

    Description du poste Missions Sous l'autorité fonctionnelle du pharmacien responsable qualité, le pharmacien assistant qualité est chargé de : Participer à l'élaboration et la mise en place de la politique qualité de l'unité ; Participer à la gestion du système qualité de l'EP : système documentaire, réclamations qualité, Change...

  • Responsable adjoint des affaires pharmaceutiques et qualité

    il y a 6 jours

    Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Santé publique France Temps plein

    Description du poste Missions Le responsable adjoint des affaires pharmaceutiques et qualité supervise l'ensemble des activités des affaires pharmaceutiques et qualité de St Maurice et accompagne le pharmacien responsable dans la gestion de deux établissements pharmaceutiques. Il assure également la fonction de pharmacien responsable intérimaire...

  • Responsable Qualité Opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis-lès-Bourg, Auvergne-Rhône-Alpes, France Approach People Recruitment Temps plein

    **Mission**Nous recherchons un(e) Responsable Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre équipe chez Approach People Recruitment. En tant que Responsable Qualité Opérationnelle, vous serez chargé(e) de garantir la qualité, la sécurité et la performance des produits fabriqués.**Fonctions**Assurer le management de l'équipe Qualité...

  • Chef de Projet Qualité

    il y a 1 semaine

    Saint-Julien-en-Genevois, Auvergne-Rhône-Alpes, France Approach People Recruitment Temps plein

    Offre de poste : Responsable Qualité des OpérationsApproach People Recruitment recherche un(e) Responsable Qualité des Opérations pour rejoindre son équipe.MissionLe Responsable Qualité des Opérations est chargé de garantir la qualité, la sécurité et la performance des produits fabriqués par notre client, une entreprise spécialisée dans les...

  • Pharmacien d'officine

    il y a 3 jours

    Saint-Fons, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agence Appel Médical Pharmacie Rhône Alpes Temps plein

    Offre de poste : Pharmacien d'officineVous êtes un professionnel expérimenté en pharmacie, motivé par la qualité et la sécurité des soins? Nous recherchons un pharmacien d'officine pour rejoindre notre équipe à St-Fons.MissionEn tant que pharmacien d'officine, vous serez responsable de la gestion des stocks, de la délivrance des ordonnances et de...

  • Stagiaire en Management des Risques et Qualité Fournisseurs

    il y a 4 semaines

    Saint-Beauzire, Auvergne-Rhône-Alpes, France GROUPE LIMAGRAIN Temps plein

    Informations générales Description du posteType de contratStage Durée du contrat6 mois Temps de travailTemps complet Famille de métierFONCTIONS SUPPORT - MANAGEMENT DES RISQUES ET DE LA QUALITE Objectif du poste Vous êtes passionné par le management de la qualité et la responsabilité sociétale des entreprises dans le secteur des achats ?En...

  • Chef de Département Qualité

    il y a 1 semaine

    Saint-Julien-en-Genevois, Auvergne-Rhône-Alpes, France Approach People Recruitment Temps plein

    Offre de poste : Responsable Qualité des OpérationsApproach People Recruitment recherche un(e) Responsable Qualité des Opérations pour rejoindre son équipe.MissionsGestion de l'équipe Qualité Opérationnelle : vous serez responsable de la gestion d'une équipe de 7 personnes.Assurance de la qualité et de la sécurité : vous devrez garantir la...

  • Responsable Qualité des Opérations

    il y a 1 semaine

    Saint-Julien-en-Genevois, Auvergne-Rhône-Alpes, France Approach People Recruitment Temps plein

    Offre de poste : Responsable Qualité des OpérationsApproach People Recruitment recherche un(e) Responsable Qualité des Opérations pour rejoindre son équipe.MissionLe Responsable Qualité des Opérations est chargé de garantir la qualité, la sécurité et la performance des produits fabriqués par notre client, une entreprise spécialisée dans les...

  • Pharmacien BPDO

    il y a 6 jours

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Alcura Temps plein

    MissionEn tant que Pharmacien BPDO, vous serez rattaché(e) hiérarchiquement au Pharmacien en charge des affaires réglementaires. Vous serez le/la garant(e) du respect des procédures réglementaires (BPDO, hygiène, sécurité...), du management de la qualité et du suivi des affaires scientifiques en lien avec les différents services internes et les...

  • Responsable de la qualité pharmaceutique

    il y a 4 semaines

    Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Santé publique France Temps plein

    Description du poste Missions et responsabilités Sous la supervision de la direction générale de Santé publique France, le directeur de la DAC exerce des fonctions de gestion, d'animation et, si nécessaire, de représentation institutionnelle. Il est responsable de la coordination des activités des trois unités et du suivi de la planification. ...

  • Responsable de la qualité pharmaceutique

    il y a 4 semaines

    Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Santé publique France Temps plein

    Description du poste Missions et responsabilités Sous la direction de la direction générale de Santé publique France, le directeur de la DAC a pour mission de superviser la gestion, l'animation et, si nécessaire, la représentation institutionnelle. Il est responsable de la coordination des activités des trois unités et du suivi de la...