Qualification Validation Specialist

il y a 3 semaines


Strasbourg, Grand Est, France Consultys Temps plein
Missions

CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour accompagner notre client de l'industrie pharmaceutique dans la gestion des activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique.

Responsabilités
  • Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur.
  • Élaborer, rédiger et exécuter les protocoles de qualification et de validation.
  • Évaluer les données de qualification/validation, identifier les écarts et proposer des mesures correctives et préventives.
  • Coordonner avec les équipes de production et d'ingénierie pour assurer la conformité aux réglementations et normes applicables.
  • Participer à la gestion des changements liés aux processus de production.
  • Assurer la documentation et l'archivage des activités de qualification/validation.
Compétences requises
  • Diplôme universitaire en sciences de la vie ou en génie chimique.
  • Expérience de travail en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance des réglementations et des normes applicables (GMP, FDA, EMA, ICH, etc.).
  • Compétences en rédaction technique et en interprétation des données.
  • Aptitude à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
  • Maîtrise de l'anglais technique.
À propos de CONSULTYS

CONSULTYS est une société de conseil qui valorise l'individu et la performance. Nous sommes ouverts à tous les talents et nous nous engageons en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.



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