Ingénieur spécialiste en qualification et validation

il y a 4 semaines

Strasbourg, Grand Est, France Abylsen Temps plein

Dans le cadre de notre développement en Grand-EST, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation (H/F) pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés à l'industrie pharmaceutique.

Quel est le défi ?

  • Rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP) dans le respect des référentiels.
  • Supervision, coordination et exécution des tests (FAT/SAT/QI/QO/QP) et des essais de validation.
  • Rédaction et mise à jour des procédures relatives au procédé.
  • Garantie de la qualité documentaire liée aux projets.
  • Définition des fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (temps process, température, pression, débits, ...).
  • Gestion des écarts et des non-conformités (mise en place des plans d'actions, suivi,).
  • Suivi et mise en œuvre du planning des qualifications périodiques du site.
  • Mise à jour des listes des équipements et instruments du site.
  • Supervision de l'activité des sous-traitants et assurance de la bonne exécution de leur prestation (respect des protocoles, traçabilité,).
  • Contribution à la rédaction et à la mise à jour des documents du service (modes opératoires, formulaires, ...).
  • Participation aux analyses de risques pour les équipements & systèmes à valider.

Vous êtes issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en qualité, mécanique ou réglementation, et justifiez d'une première expérience acquise dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.

Vous êtes reconnu(e) pour :

  • Votre capacité à être force de proposition au quotidien dans une optique d'amélioration continue.
  • Votre curiosité qui vous permettra de grandir au sein d'environnements en constante évolution.
  • Vos facultés relationnelles qui faciliteront inévitablement votre intégration au sein de nos équipes.

On vous décrit comme quelqu'un d'organisé, pragmatique et doté d'une bonne capacité d'adaptation.

  • Spécialiste en Qualification et Validation

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, un cabinet de recrutement et d'organisme de formation expérimenté, est en train de chercher un Spécialiste Qualification et Validation pour rejoindre son équipe dynamique.Ce poste est basé près de Strasbourg et consiste à accompagner les équipes de notre CDMO dans la mise en œuvre des opérations de qualification et...

  • Ingénieur Qualification et Validation Spécialiste

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste Rejoindre Amaris Consulting en tant que Ingénieur Qualification et Validation vous donnera l'occasion de travailler dans un environnement dynamique et en pleine croissance. En tant que membre de notre équipe Life Science, vous contribuerez à la réussite de nos projets en concevant, développant et exécutant des protocoles de...

  • Ingénieur Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France B-HIVE Temps plein

    L'Ingénieur Qualification est chargé de concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production. Voici les principales responsabilités de l'Ingénieur Qualification : Responsabilités Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ,...

  • Ingénieur Qualification/Validation

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps plein

    Poste d'Ingénieur Commissioning/Qualification/ValidationRejoignez TMC, une société internationale de conseil en haute technologie, pour occuper le poste d'Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation. Vous serez amené à assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire...

  • Spécialiste Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps plein

    Qualification et Validation Nous recherchons un Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de la qualification et de la validation de nos équipements et procédés, en utilisant vos compétences en qualification d'équipements, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage,...

  • Ingénieur Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France B-HIVE Temps plein

    Rôle et Responsabilités Le rôle d'Ingénieur Qualification consiste à concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.Vous serez chargé de planifier et de coordonner les activités de qualification avec les différents départements impliqués, de...

  • Expert en Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Segula Technologies Temps plein

    Expertise en qualification et validation.Chez SEGULA Technologies, nous sommes à la recherche d'un expert en qualification et validation pour rejoindre notre équipe de spécialistes en qualification et validation.Description du posteVous interviendrez en tant qu'ingénieur qualification ou validation, sur des projets concernant des investissements pour de...

  • Spécialiste en Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Consultys Temps plein

    MissionsCONSULTYS recrute des Spécialistes en Qualification et Validation pour accompagner son client de l'industrie pharmaceutique dans la mise en œuvre de ses processus de production.Vous aurez pour missions :Gérer les activités de qualification et de validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique, en respect...

  • Spécialiste Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Groupe Ortec Temps plein

    Mission et responsabilitésL'Ingénieur Qualification et Validation est chargé de :Rédiger les livrables de qualification et validation.Participer au FAT chez le prestataire.Exécuter les essais de qualification interne.Compétences requises :Profil autonome avec expériences en qualification d'équipements de production. Capacité à travailler en anglais...

  • Spécialiste Qualification Validation Ingénieur

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Sofitex Experts Temps plein

    Sofitex Experts, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.Oxford Biomedica...

  • Ingénieur Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Segula Technologies Temps plein

    Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance.Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.Impression 3D, réalité augmentée, usine du futur... rythment le quotidien...

  • Ingénieur Qualification/Validation/Etat Initial

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps plein

    Découvrez notre offre d'emploiTMC recherche un Ingénieur Qualification/Validation/Etat Initial pour rejoindre son équipe de spécialistes de la qualification et de la validation d'équipements.Rôle et responsabilitésQualification d'équipements : Assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables et apporter son...

  • Ingénieur Qualification et validation Strasbourg, spécialiste en Qualification et Validation d'Equipements et/ou Process

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et...

  • Ingénieur Qualification et Validation Industriel

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps plein

    Expertise Industrielle Nous recherchons un Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de la qualification et de la validation de nos équipements et procédés, en utilisant vos compétences en qualification d'équipements, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage,...

  • Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps plein

    Professionnalisme et Expertise Nous recherchons un Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/validation auprès des opérationnels, de proposer ou de valider les stratégies adaptées de qualification/validation sur la base d'un...

  • Ingénieur en qualification et validation F/H

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France COPHACLEAN Temps plein

    COPHACLEANUne société de conseilReconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Ingénieur en qualification et validationVous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau...

  • Ingénieur en qualification et validation F/H

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France COPHACLEAN Temps plein

    COPHACLEANUne société de conseilReconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Ingénieur en qualification et validationVous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau...

  • Ingénieur en qualification et validation

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France COPHACLEAN Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Est de COPHACLEAN en tant qu'Ingénieur en qualification et validation. Vos missions seront axées sur la qualification et la validation d'équipements, locaux et utilités dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.Compétences requisesExpérience en qualification d'équipementsMaitrise des exigences...

  • Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation

    il y a 1 mois

    Strasbourg, Grand Est, France TMC FRANCE PARIS Temps plein

    Qui sommes-nous ?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients pour les aider à relever leurs défis. Avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à notre approche innovante et notre expertise dans divers domaines : technologie...

  • Ingénieur Qualification et validation Strasbourg

    il y a 4 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps plein

    Capgemini EngineeringCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel.Nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services...