Chargé(e) de Validation de Nettoyage

il y a 4 semaines

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein
Description du poste

La société Caduceum, spécialisée dans les industries de santé, recherche un Chargé(e) de Validation de Nettoyage pour rejoindre son équipe de consultants. En tant que Chargé(e) de Validation de Nettoyage, vous serez responsable de la validation des procédés de nettoyage, de la planification et du suivi des essais, ainsi que de la rédaction et de la revue des documents de validation.

Responsabilités
  • Rédiger, revoir et approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation
  • Assurer la planification et le suivi des essais
  • Participer aux différents tests si nécessaire
  • Rédiger, revoir et approuver l'analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage/stérilisation/sanitisation
  • Contribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associées
Compétences requises
  • Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP/SEP, nettoyage en laverie)
  • Définition de la stratégie globale de validation de nettoyage (Worst cases, critères d'acceptation, plan de prélèvement...)
  • Détermination des DHT et CHT (temps de stockage sale et temps de stockage propre)
  • Gestion des non-conformités et plan d'action associé
  • Connaissance des méthodes de prélèvements (prélèvement direct ou indirect)
  • Connaissance des exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO et les normes en vigueur)
Profile recherché

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d'une expérience significative en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes :

  • Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP/SEP, nettoyage en laverie)
  • Définition de la stratégie globale de validation de nettoyage (Worst cases, critères d'acceptation, plan de prélèvement...)
  • Détermination des DHT et CHT (temps de stockage sale et temps de stockage propre)
  • Gestion des non-conformités et plan d'action associé
  • Connaissance des méthodes de prélèvements (prélèvement direct ou indirect)
  • Connaissance des exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO et les normes en vigueur)
Comment postuler

Veuillez envoyer votre CV et une lettre de motivation à l'adresse suivante : [adresse email ou lien vers le site web de la société]. Nous vous remercions de votre intérêt pour ce poste et nous nous réjouissons de recevoir votre candidature.

  • Chargé(e) de Validation de Nettoyage

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

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    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

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    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

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    il y a 4 semaines

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    il y a 1 mois

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    À propos de nous :Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd’hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA).Soutenu par une dynamique de croissance, à la fois interne et externe, visant à intégrer les meilleurs talents et...

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    il y a 1 mois

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    il y a 2 semaines

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  • Ingénieur(e) Qualification/Validation

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...

  • Ingénieur(e) Qualification/Validation

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...

  • Ingénieur(e) Qualification/Validation

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...

  • Ingénieur(e) Qualification/Validation

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...

  • Ingénieur(e) Qualification/Validation

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Vos missionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...

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    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

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  • Ingénieur en qualification et validation F/H

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

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