Ingénieur(e) Process Inspection

il y a 2 semaines


Orléans, Centre-Val de Loire, France LEO Pharma Temps plein
Description du Rôle

L'Ingénieur(e) Process Inspection rejoindra l'équipe Global MSAT (Manufacturing Science & Technology) de LEO Pharma et travaillera en étroite collaboration avec le Senior Manager Global MSAT France.

Missions Principales

Les missions principales de l'Ingénieur(e) Process Inspection seront les suivantes :

  • Apporter son expertise sur les procédés de production
  • S'assurer que les exigences réglementaires sont appliquées sur le site
  • Réaliser les analyses de risques des procédés
  • Définir les stratégies et réaliser les qualifications et validations
  • Apporter ses supports à la mise en place des nouveaux procédés en production et à leur maintien en routine
  • S'assurer du maintien du statut validé des procédés et participer à la rédaction des analyses de tendances avec des outils statistiques
  • Proposer et mettre en œuvre des opportunités d'amélioration sur les procédés et participer aux projets site ou aux projets de transfert de produit
  • Participer aux investigations en cas de déviations et apporter son expertise process dans la résolution des déviations et la définition des actions correctives ou préventives
  • Rédiger les demandes de changement ou participer à l'évaluation des demandes de changement
  • Présenter la documentation ou supporter la présentation en lien avec les activités du process lors des audits et inspections
Qualifications

L'Ingénieur(e) Process Inspection devra avoir :

  • Un Bac+5 en école d'ingénieur ou pharmacien
  • Certaines notions des procédés de production du secteur pharmaceutique
  • Certaines notions des exigences pharmaceutiques réglementaires (EU GMP, normes, guide)
  • Certaines notions des principes de validation de procédés

La maîtrise de l'anglais est indispensable pour évoluer au sein d'un groupe international.



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