Data Manager RWE

il y a 4 semaines

Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein
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Nous sommes à la recherche d'un Data Manager RWE passionné par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique. Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Missions
  • Être l'interlocuteur/trice privilégié/e pour tous les sujets liés à la gestion des données et participer aux réunions de projet/étude.
  • Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
  • Participer à la conception des études (partie gestion des données dans le protocole, cohérence des données collectées, spécifications CRF...).
  • Gérer les activités de gestion de données externalisées conformément aux exigences de coût, de temps et de qualité des données.
  • Valider les livrables (plan de gestion des données, plan de validation, spécifications de transfert, guide de réalisation eCRF, instructions de codage...).
  • Tester l'eCRF avant son déploiement en production et à chaque modification du protocole.
  • Mettre en œuvre un contrôle ciblé de la qualité des données en fonction des risques.
  • Assurer le déroulement des différentes étapes de gestion des données (saisie des données, nettoyage des données, codage, transferts de données externes...).
  • Approuver les spécifications SDTM et vérifier le package SDTM si nécessaire.
  • Évaluer régulièrement la qualité des services des sous-traitants, établir des plans d'action en cas d'écarts et discuter des mesures correctives.
  • Participer à la réunion de revue des données et valider le rapport associé.
  • Assumer la responsabilité du gel et éventuellement du dégel de la base de données en vérifiant au préalable toutes les conditions préalables.
  • Fournir aux statisticiens des données pour l'analyse statistique.
  • Vérifier la présence de toute la documentation de gestion des données dans le Trial Master File (TMF).
Conditions requises
  • Niveau Bac+5 ou un Bachelor en Data Management ou équivalent.
  • Au moins 5 ans d'expérience en gestion de données cliniques dans la biotechnologie, l'industrie pharmaceutique ou CRO.
  • Une expérience confirmée dans la gestion de l'externalisation d'études de vie réelle.
  • Une connaissance des bonnes pratiques de gestion des données et du contexte réglementaire en Europe et aux États-Unis.
  • Une connaissance des outils de gestion de données, SAS.
  • Une connaissance des normes CDISC SDTM serait appréciée.
  • Anglais professionnel à l'écrit et à l'oral.
  • Poste basé à Lyon, Paris mais avec de la flexibilité sur Toulouse.
  • Poste à pourvoir en Novembre.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c'est :

Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d'Aixial Group.

Aixial Group continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre.

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Pour en savoir plus :

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    il y a 4 semaines

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