Chef de projet réglementaire EMEA

il y a 1 semaine


SaintPriest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein
Responsabilités

En tant que Chef de projet réglementaire EMEA, vous serez responsable de la supervision des activités réglementaires régionales liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed en EMEA, tout au long du cycle de vie du produit.

Vous participerez au développement des processus réglementaires européens en collaboration avec d'autres fonctions afin de garantir la conformité des activités régionales de ResMed.

En tant qu'expert de la réglementation européenne, vous serez en interface avec les fabricants légaux australien/américain et les partenaires régionaux afin d'assurer une coordination efficace du lancement des produits et de leur maintenance, conformément aux exigences applicables et aux besoins de l'entreprise.

Vous assurerez une veille réglementaire efficace pour la région EMEA.

Compétences requises
  • Connaissance approfondie du cadre réglementaire et normatif des dispositifs médicaux en Europe (MDD et MDR)
  • Capacité à comprendre et à interpréter les nouvelles exigences/réglementations
  • Fluence en français et en anglais (écrit et oral)
  • Connaissances relatives aux rôles des opérateurs économiques, aux systèmes (art 22) et aux activités de ré-étiquetage / reconditionnement
  • Expérience dans l'importation et/ou la distribution de dispositifs médicaux dans l'UE sous le régime MDR
  • Capacité à collaborer avec différentes fonctions telles que les équipes régionales et globales
  • Capacité à travailler sur plusieurs sujets différents et à gérer les priorités en accord avec la direction
Qualités personnelles
  • Aptitude à la communication, pédagogue
  • Organisé(e), intègre, engagé(e) et ayant l'esprit d'équipe
  • Force de proposition, pragmatisme, esprit d'analyse
  • Bonnes compétences en matière de gestion des priorités
  • A l'aise avec la gestion documentaire et les tâches multiples
Avantages

Vous bénéficierez d'un environnement de travail dynamique et collaboratif, avec des collègues passionnés par leur travail.

Vous aurez l'occasion de développer vos compétences et de prendre des responsabilités croissantes dans une entreprise en constante évolution.

Vous serez en mesure de contribuer à la création de produits et de services qui améliorent la vie des patients et des professionnels de la santé.



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    ResponsabilitésEn tant que Chef de projet réglementaire EMEA, vous serez responsable de la gestion des activités réglementaires de ResMed dans la région EMEA. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes régionales et globales pour garantir la conformité des activités de ResMed avec les réglementations et normes...


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    ResponsabilitésEn tant que Chef de projet réglementaire EMEA, vous serez responsable de la gestion des activités réglementaires de ResMed dans la région EMEA. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes régionales et globales pour garantir la conformité des activités de ResMed avec les réglementations et les normes...


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    ResponsabilitésEn tant que Chef de projet réglementaire EMEA, vous serez chargé de superviser les activités réglementaires régionales liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed en EMEA, tout au long du cycle de vie du produit.Compétences requisesConnaissance approfondie du cadre réglementaire et normatif des dispositifs...


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    ResponsabilitésEn tant que Chef de projet réglementaire EMEA, vous serez responsable de la gestion des activités réglementaires de ResMed dans la région EMEA. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes régionales et globales pour garantir la conformité des activités de ResMed avec les réglementations et les normes...


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    ResponsabilitésEn tant que Chef de projet réglementaire EMEA, vous serez responsable de la gestion des activités réglementaires de ResMed dans la région EMEA. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes régionales et globales pour garantir la conformité des activités de ResMed avec les réglementations et normes...


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    ResponsabilitésL'objectif principal de ce poste est de superviser les activités réglementaires régionales liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed en EMEA, tout au long du cycle de vie du produit.Vous participerez au développement des processus réglementaires européens en collaboration avec d'autres...


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    ResponsabilitésL'objectif principal de ce poste est de superviser les activités réglementaires régionales liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed en EMEA, tout au long du cycle de vie du produit.Vous participerez au développement des processus réglementaires européens en collaboration avec d'autres...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    ResponsabilitésL'objectif principal de ce poste est de garantir la conformité réglementaire de ResMed dans la région EMEA. Vous serez responsable de la gestion des activités réglementaires, y compris la conception, la fabrication, la distribution et la commercialisation de nos produits. Fonctions clésConcevoir et mettre en œuvre des processus...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    ResponsabilitésL'objectif principal de ce poste est de superviser les activités réglementaires régionales liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed en EMEA, tout au long du cycle de vie du produit.Vous participerez au développement des processus réglementaires européens en collaboration avec d'autres...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Rôle et Responsabilités Nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires Senior EMEA pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires à Saint-Priest. En tant que membre de l'équipe des Affaires Réglementaires EMEA, vous serez responsable de la supervision des activités réglementaires régionales liées aux rôles de...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires Senior EMEA pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires à Saint-Priest.ResponsabilitésSurveiller les activités réglementaires régionales liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed en EMEA, tout au long du cycle de vie du...

  • Ingénieur Qualité EMEA

    il y a 3 semaines


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste d'Ingénieur Qualité EMEANous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité pour rejoindre notre équipe EMEA Quality System sur notre site de Saint-Priest.ResponsabilitésAccompagner et contribuer à la mise en place et au suivi des procédures qualité dans le service EMEA Quality SystemOptimiser les processus qualité en fonction des contraintes...

  • Ingénieur Qualité EMEA

    il y a 3 semaines


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualité pour rejoindre notre équipe EMEA Quality SystemPrésentation du poste :L'Ingénieur Qualité rejoindra notre service EMEA Quality System, au sein de ResMed, où la passion et l'entraide sont maîtres mots. Vous participerez à toutes les activités qualité liées à la mise en place d'un système de management...

  • Ingénieur Qualité EMEA

    il y a 4 semaines


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualité pour rejoindre notre équipe EMEA Quality SystemPrésentation du poste :Vous rejoindrez notre service EMEA Quality System, au sein de ResMed, où la passion et l'entraide sont maîtres mots. Vous participerez à toutes les activités qualité liées à la mise en place d'un système de management qualité selon l'ISO...

  • Ingénieur Qualité EMEA

    il y a 3 semaines


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualité pour rejoindre notre équipe EMEA Quality SystemPrésentation du poste :L'Ingénieur Qualité rejoindra notre service EMEA Quality System, au sein de ResMed, où la passion et l'entraide sont maîtres mots. Vous participerez à toutes les activités qualité liées à la mise en place d'un système de management...

  • Ingénieur Qualité EMEA

    il y a 7 jours


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualité pour rejoindre notre équipe EMEA Quality SystemPrésentation du poste :Vous rejoignez notre service EMEA Quality System, au sein de ResMed, où la passion et l'entraide sont maîtres mots. Vous participez à toutes les activités qualité liées à la mise en place d'un système de management qualité selon l'ISO...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Senior, Traitement des réclamations post-commercialisation EMEAL'entreprise ResMed recrute un Ingénieur Qualité Senior pour rejoindre son équipe Qualité et Affaires Réglementaires à Saint-Priest.ResponsabilitésIdentifier, évaluer et capturer les réclamations associées aux produits mis sur le marché et distribués...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Senior, Traitement des réclamations post-commercialisation EMEAL'entreprise ResMed recrute un Ingénieur Qualité Senior pour rejoindre son équipe Qualité et Affaires Réglementaires à Saint-Priest.ResponsabilitésIdentifier, évaluer et capturer les réclamations associées aux produits mis sur le marché et distribués...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Senior, Traitement des réclamations post-commercialisation EMEAL'entreprise ResMed recrute un Ingénieur Qualité Senior pour rejoindre son équipe Qualité et Affaires Réglementaires à Saint-Priest.ResponsabilitésIdentifier, évaluer et capturer les réclamations post-commercialisation associées aux produits distribués...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Senior, Traitement des réclamations post-commercialisation EMEAL'entreprise ResMed recrute un Ingénieur Qualité Senior pour rejoindre son équipe Qualité et Affaires Réglementaires à Saint-Priest.ResponsabilitésIdentifier, évaluer et capturer les réclamations post-commercialisation associées aux produits distribués...