Ingénieur Qualification Validation

Il y a 2 mois


Lille, Hauts-de-France LFB Temps plein
Missions

Sous la responsabilité de la Directrice Industrialisation, vous serez en charge de proposer la stratégie de Validation/Qualification et rédiger les protocoles et les rapports afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et de compliance, selon la spécialité de la fonction.

Responsabilités
  • Définir et Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon la stratégie définie pour les Qualification de Performance Produits, les Qualification de Performance des Homogénéisations et les documents amenant à la Validations de Procédés (lots PPQ).
  • Relire les documents issus des prestataires du service, les corriger en support au responsable Validation des Procédés.
  • Rédiger des procédures sur des sujets de qualification / validation pour le service.
  • Analyser les non-conformités/déviations, évaluer les impacts et les clôturer.
  • Mener des groupes de travail / Projets transverses et apporter son expertise pour proposer des solutions.
  • Contribuer à l'évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié/procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI).
  • Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service.
Conditions de travail

Diplôme d'ingénieur ou BAC+5 en bio chimie, vous justifiez de 5 ans d'expérience opérationnelle acquise en industrie pharmaceutique (production, qualité, développement, qualification/validation).

Avantages
  • Poste à pourvoir en CDI.
  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation.
  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement.
  • Restaurant d'entreprise.
  • Tarif préférentiel pour un abonnement sportif.


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    Missions et responsabilitésSous la responsabilité de la Directrice Industrialisation, vous serez en charge de proposer la stratégie de Validation/Qualification et rédiger les protocoles et les rapports afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


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    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Sous la responsabilité de la Directrice Industrialisation, vous serez en charge de proposer la stratégie de Validation/Qualification et rédiger les protocoles et les rapports afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et...