Ingénieur Qualification Validation H/F

il y a 2 semaines

Lille, Hauts-de-France Fortil Sud Est Temps plein
Ingénieur Qualification Validation H/F (CDI)

Fortil Sud Est, un leader en ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification Validation H/F pour rejoindre son équipe.

Vous serez chargé de représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets, d'établir et de rédiger les documents de qualification, ainsi que de programmer et de conduire l'exécution de tests de qualification.

Vous aurez également la responsabilité de coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales et d'assurer le maintien des indicateurs de performance du service.

Pour réussir dans ce poste, vous devrez avoir une bonne connaissance des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'Ingénierie, ainsi que des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine.

Vous devrez également avoir une maîtrise de l'anglais technique et être capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes.

Vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.

Fortil Sud Est est un cabinet de conseil et Bureau d'Etudes qui déploie son activité d'ingénierie depuis 2009. Nous sommes présents sur le territoire national et comptons près de 250 salariés.

Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualification Validation H/F qui partage nos valeurs et qui souhaite rejoindre notre équipe.

Si vous êtes motivé et que vous avez les compétences requises, nous vous invitons à postuler.

Nous vous remercions de votre intérêt pour ce poste et nous sommes impatients de recevoir votre candidature.

Vos responsabilités métier

Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes:

  • Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
  • Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
  • Plans de qualification /validation (VP)
  • Protocoles / rapports de qualification (DQ,FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
  • Matrices de traçabilité (TM)
  • Data review (DR)
  • Programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
  • Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
  • Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
  • Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
  • Participer activement à l'amélioration des processus de qualification en place dans un souci d'efficience et de réduction des coûts.

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

Vos atouts pour réussir

Vous avez le sens de l'organisation, l'esprit d'analyse et de synthèse.

Vous êtes force de proposition pour contribuer à l'amélioration des processus.

Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'Ingénierie.

Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine.

Vous avez une maîtrise de l'anglais technique.

Votre profil & personnalité

Issu(e) d'une formation Bac+5 (Master ou cycle d'Ingénieur). Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou agroalimentaire, sur de la qualification et validation d'équipements.

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.

Entreprise : Cabinet de conseil et Bureau d'Etudes, le groupe FORTIL déploie son activité d'ingénierie depuis 2009. Présent sur le territoire national, le groupe compte près de 250 salariés avec un objectif commun, grandir et faire grandir.

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