Responsable de la validation des systèmes informatiques en santé

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France Universal Medica Group Temps plein
Offre de poste : Responsable de la validation des systèmes informatiques en santé

Nous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe de validation des systèmes informatiques en santé. En tant que responsable de la validation, vous serez chargé de développer et de réviser les protocoles et plans de validation pour garantir leur adéquation avec les normes réglementaires les plus récentes.

Responsabilités
  • Développer et réviser les protocoles et plans de validation pour garantir leur adéquation avec les normes réglementaires les plus récentes.
  • Rédiger des rapports de validation détaillés et maintenir une documentation exhaustive pour chaque projet de validation.
  • Assurer la gestion documentaire et la traçabilité des activités de validation pour faciliter les revues et les audits.
  • Planifier et superviser les tests de validation en fonction des priorités du projet.
  • Préparer et superviser les préparations pour les audits internes et externes.
Compétences requises
  • Maîtrise des réglementations et normes en vigueur (21 CFR Part 11, GAMP 5, ISO 27001, etc.).
  • Maîtrise de l'anglais à l'écrit.
  • Expérience dans la validation de systèmes informatiques, y compris l'analyse de risques, la planification, l'exécution des tests, la rédaction de rapports et la maintenance de la conformité.
  • Expérience dans la mise en œuvre des qualifications d'installation, opérationnelle et de performance pour des systèmes variés.
Environnement de travail

Nous offrons un environnement de travail dynamique et collaboratif, avec des collègues expérimentés et passionnés par leur travail. Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'enrichissement, d'équilibre social et de complémentarité, et nous sommes ouverts à toutes et tous sans restriction.



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