Responsable Validation des Systèmes Informatisés

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France MEENT-LS Temps plein
Responsable Validation des Systèmes Informatisés

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine de la Life Sciences, nous recherchons un Responsable Validation des Systèmes Informatisés (F/H) pour rejoindre notre équipe MEENT-LS. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion du système de management de la qualité IT au sein d'un laboratoire pharmaceutique, en vous assurant que la documentation de validation et les processus associés respectent les exigences réglementaires.

Missions Principales
  • Définir la stratégie globale de validation IT en tenant compte des exigences GxP (Annexe 11, FDA 21 CFR Part 11, etc.).
  • Développer et standardiser les procédures de validation des systèmes informatisés.
  • Supporter les équipes projets dans l'évaluation des risques et la création de documents de validation.
  • Agir en tant qu'expert pour la validation des systèmes informatisés et la gestion des risques.
  • Superviser les tests formels des systèmes informatisés pour garantir la conformité réglementaire.
  • Assurer la mise à jour du plan maître de validation IT en adéquation avec les politiques d'entreprise.
  • Participer aux audits et répondre aux actions correctives liées à la validation des systèmes informatisés.


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    ResponsabilitésEn tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux...


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  • Paris, Île-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    ResponsabilitésEn tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux...


  • Paris, Île-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    ResponsabilitésEn tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux...


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    Spécialiste Validation Systèmes InformatisésEn tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez chargé de garantir la conformité des systèmes informatisés aux réglementations et aux normes de qualité. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles pour élaborer et mettre en...


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    ResponsabilitésEn tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux...


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    ResponsabilitésEn tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux...


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    MissionVous rejoindrez l'équipe d'Elitys pour occuper le poste d'Ingénieur en validation systèmes informatisés. Votre mission consiste à garantir la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.ResponsabilitésDévelopper la stratégie de...


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    Expert en Validation de Systèmes InformatisésVous rejoindrez le service Life Sciences de SPIE, qui propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.Vous aurez pour missions de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de...