Emplois actuels liés à Chef de Projet Réglementaire - RueilMalmaison, Île-de-France - MAYOLY

  • Chef de Projet Réglementaire

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Fonction et ResponsabilitésRattaché au Directeur Associé Affaires Réglementaires Oncologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des...

  • Chef de Projet Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Charge d'Affaires RéglementairesMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un Charge d'Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe pluridisciplinaire.En tant que Charge d'Affaires Réglementaires, vous serez chargé de garantir l'application de la réglementation des produits de santé...

  • Chef de Projet Réglementaire Global

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    MissionLe Charge d'Affaires Réglementaires Global est chargé de garantir l'application de la réglementation des produits de santé pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits de Mayoly.Compétences requisesMaîtrise des outils bureautiquesMaitrise de l'anglais et connaissances d'une seconde langue...

  • Chef de projet réglementaire global

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteEntité : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de plus de...

  • Chef de Projet Conformité Réglementaire H/F

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France AMEX Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'une nouvelle opportunité professionnelle dans le domaine de la conformité réglementaire ? American Express vous propose un poste de Chef de Projet Conformité Réglementaire H/F, où vous serez en charge de veiller à l'application des règles et réglementations dans notre entreprise.Description du PosteDans ce rôle,...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    **Postes en alternance**Le laboratoire GSK propose des postes en alternance dans le département des Affaires Réglementaires. Vous aurez pour mission de préparer et de déposer les dossiers d'AMM, de contrôler la qualité et la conformité réglementaire des articles de conditionnement, et de participer aux activités de compliance...

  • Expert en Qualité et Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic, en tant que membre clé de notre équipe qualité, vous serez chargé(e) d'assurer la conformité aux exigences réglementaires internationales.Vous travaillerez en étroite collaboration avec le responsable affaires réglementaires et le responsable assurance qualité pour conduire des projets...

  • Responsable Réglementaire Global

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    MissionL'entreprise Mayoly recherche un Responsable Réglementaire Global pour participer à la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. Le candidat sélectionné sera chargé de garantir l'application de la réglementation des produits de santé pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Travailler avec NousChaque jour, nous nous efforçons de créer un environnement de travail stimulant et significatif. À Bristol Myers Squibb, nous croyons que le travail doit être plus qu'une simple tâche quotidienne. Nous voulons que chaque membre de notre équipe puisse grandir et se développer à travers des opportunités...

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Nous recherchons un(e) Alternant(e) pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires au sein du Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. à Rueil-Malmaison (92). Missions : Préparation et dépôt des dossiers d'AMM (procédure nationale et européenne) Contrôle de la qualité et de la conformité réglementaire des articles de conditionnement...

  • Chef de Projet AMO/MOD

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France ACCEO Temps plein

    MissionAfin de renforcer ses équipes, ACCEO recrute un Chef de Projet AMO/MOD.Véritable chef d'orchestre, vous souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière en gestion de projets complexes et êtes passionné par le développement d'équipes et de nouvelles initiatives ?Vos missions principales seront les suivantes :Pilotage de projets complexes :...

  • Responsable Réglementaire

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Entretien avec MayolyMission et ObjectifNous recherchons un Responsable Réglementaire expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement de produits à Mayoly. En tant que membre clé de notre équipe, vous serez chargé de garantir la conformité réglementaire des produits dans le cadre du développement, de l'enregistrement et de...

  • Chef de projet audit

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Etude et Projet Temps plein

    Présentation du posteEtude et Projet recherche un Manager audit pour l'un de ses partenaires, un cabinet d'expertise-comptable de 30 personnes basé à Rueil-Malmaison.Ce poste consiste à prendre en charge un portefeuille de clients varié, composé d'une soixantaine de mandats d'audit légal.ResponsabilitésGestion autonome de votre...

  • Chef de projet Infrastructure

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un Chef de projet Infrastructure pour rejoindre notre équipe de SEGULA Technologies. Vous serez responsable de la conception et de la planification de projets d'infrastructure de grande envergure, notamment des routes, des réseaux et des installations industrielles. Vous travaillerez en étroite collaboration avec...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Médicinales

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Missions du DépartementL'apprenti Affaires Réglementaires médicinales accompagnera le Responsable des Affaires Réglementaires dans les missions du département, conformément aux dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en...

  • Chef de Projets Alternant

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Chef de Projets Alternant Nous recherchons un(e) Chef de Projets Alternant pour renforcer notre équipe Grands Comptes à Rueil Malmaison. Missions : Au sein de l'équipe Grands Comptes, vous aurez pour principales missions : Trade marketing : Participation au plan trade marketing opérationnel en collaboration avec les Responsables...

  • Manager des Affaires Réglementaires Diagnostics

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Vous rejoindrez l'équipe de Mayoly en tant que Manager des Affaires Réglementaires Diagnostics, responsable de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Vous serez chargé de rédiger les dossiers de demande d'inscription ou de renouvellement aux autorités compétentes, de communiquer...

  • Chef de Projet H/F

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France DE GRAËT CONSULTING Temps plein

    Poste : Dans le cadre de sa forte croissance et du développement constant de son activité, notre client souhaite recruter un Chef de Projet H/F :Après une période de formation au poste de chargé d'affaires, les principales missions du Chef de Projet seront de :-Piloter une équipe de 7 chargés d'affaires et assurer leur développement-Analyser les...

  • Chef de Projets Alternatif

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Alternant Chef de Projets H/F Nous recherchons un(e) Alternant Chef de Projets H/F pour renforcer notre équipe Grands Comptes au sein de 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Durée : 12 mois à partir de septembre 2024 VOS MISSIONS : Au sein de l'équipe Grands Comptes, vous aurez pour principales missions : Trade Marketing : -...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Fonction et ResponsabilitésRattaché au Directeur Adjoint Affaires Réglementaires Hématologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires, Assurance Qualité & Compliance en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de...

Chef de Projet Réglementaire

il y a 1 mois

RueilMalmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

Mission

Le Chef de Projet Réglementaire est chargé de garantir l'application de la réglementation des produits de santé pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits de Mayoly.

Compétences requises

  • Maîtrise des outils bureautiques
  • Maitrise de l'anglais et connaissances d'une seconde langue étrangère souhaitée
  • Connaissances de la règlementation et des procédures en vigueur Europe/ international (latam)
  • Maitrise des dossiers pharmaceutiques
  • Respect des engagements et échéances
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Capacité à communiquer avec tous types d'interlocuteurs - Travail en équipe pluridisciplinaire

Responsabilités

  • Assurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers, en collaboration avec les partenaires locaux
  • Assurer la qualité des articles de conditionnements qui seront supervisés avec les partenaires locaux
  • Coordonner la validation des éléments promotionnels/médicament avec les partenaires locaux, selon la réglementation s'appliquant aux produits/pays
  • Assurer la veille réglementaire et relayer les informations auprès de son manager/équipe
  • Assurer l'ensemble des activités réglementaires liées à la commercialisation des spécialités dans les marches sous sa responsabilité (Fees, déclaration de commercialisation, échantillons, projet de commercialisation ... )
  • Assurer une communication appropriée, rapide et de qualité vers ses interlocuteurs de tous les évènements réglementaires liés aux produits sous sa responsabilité
  • Assurer l'interface entre les affaires Règlementaire HQ et le représentant règlementaire local dans le ou les pays dont il/elle a la charge
  • Garantir la qualité des informations réglementaires : dossiers conforme aux guidelines, saisie de la base de données réglementaires, taux de suivi, Réseau DAPR

Formation et expérience

Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme supérieur, Pharmacien avec une spécialisation en droit de la santé, et une expérience de 2 ans minimum dans un service affaires réglementaires.