Expert en Assurance Qualité

il y a 4 semaines

RueilMalmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Présentation du poste

En tant que Responsable de la Qualité, vous serez chargé(e) de superviser les processus et les activités essentielles à la gestion de la qualité des produits, y compris les médicaments, les compléments alimentaires et les dispositifs médicaux. Vous jouerez le rôle de « Business Process Owner » (BPO), garantissant que les normes de qualité et les exigences réglementaires sont appliquées et maintenues pour tous les produits et projets de gestion du cycle de vie (LCM).

Vous serez responsable de la conformité qualité des produits et vous participerez activement aux activités du centre d'excellence en matière de qualité produit.

Management de la qualité et conformité produit - Projets LCM

- Mettre en œuvre les processus qualité dans le cadre des projets conformément aux exigences réglementaires,

- Effectuer des évaluations des risques liés aux produits et aux sous-traitants,

- Contribuer à la qualification des fournisseurs pour les projets (audits, QTA...),

- Assurer la mise en œuvre des normes qualité et des exigences réglementaires,

- Gérer les événements qualité, en veillant à ce que les enquêtes soient menées correctement et que les actions correctives et préventives (CAPA) soient appliquées,

- Participer à l'élaboration des stratégies de validation des procédés, de transfert analytique, de programmes de stabilité et examiner les protocoles et rapports associés,

- Garantir que tous les risques liés aux produits et aux projets soient identifiés et communiqués,

- Fournir un soutien qualité aux équipes de projet,

- Examiner et/ou approuver tous les documents relatifs aux projets LCM selon les rôles et responsabilités définis.

Gestion de la qualité produit - Suivi des risques et connaissance produit

- Coordonner, mettre en œuvre et maintenir les dossiers de gestion des risques produits (RMF, Dashboard...) pour tous les statuts des produits : médicaments, compléments alimentaires et dispositifs médicaux,

- Participer aux enquêtes sur les non-conformités et aux évaluations d'impact en tant qu'expert en qualité produit,

- Coordonner et mettre en œuvre la gestion documentaire des données produit générées dans le cadre des projets LCM et du suivi des risques produits.

BPO - Système de management de la qualité et amélioration continue - domaine QPCLM

- Définir, mettre en œuvre et gérer les processus liés aux activités LCM au sein des affaires industrielles, conformément aux exigences réglementaires,

- Concevoir et établir tous les documents requis (procédures, formulaires, ...) associés aux processus QPLCM (transfert, développement, ...),

- Réaliser les formations pour les nouveaux arrivants impliqués dans les processus QPLCM,

- Participer aux inspections,

- Mettre en œuvre toutes les actions pertinentes au système de management de la qualité dans ce domaine.

Profil recherché

Vous possédez un Master 2 en gestion de la qualité ou un diplôme de pharmacien. Vous justifiez d'au moins 8 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou dans un service qualité ou développement produit.

  • Capacité à réaliser des analyses de risques liés aux produits, procédés et processus.
  • Aptitude à rédiger des protocoles et rapports de validation de procédés analytiques.
  • Forte capacité d'analyse et de synthèse.
  • Esprit d'équipe et goût pour le travail collaboratif avec de multiples interfaces.
  • Capacité à évoluer dans un environnement réglementé, multi-sites et complexe en constante évolution.

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps plein

    Êtes-vous passionné par un rôle dynamique en assurance qualité au sein de la division commerciale de Haleon France ? Si oui, ce poste de Responsable Assurance Qualité pourrait être une excellente opportunité à considérer. Il s'agit d'un contrat à durée indéterminée. En tant que Responsable Assurance Qualité, vous aurez la charge de...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps plein

    Êtes-vous passionné par un rôle dynamique dans le domaine de l'assurance qualité au sein de la division commerciale de Haleon France ? Si oui, ce poste de Responsable Assurance Qualité pourrait être une opportunité intéressante à considérer. Il s'agit d'un contrat à durée indéterminée. En tant que Responsable Assurance Qualité, vous aurez la...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps plein

    Êtes-vous passionné par un rôle dynamique en gestion de la qualité au sein de Haleon France ? Si oui, ce poste de Responsable Assurance Qualité pourrait être une opportunité à considérer. Il s'agit d'un contrat à durée indéterminée. En tant que Responsable Assurance Qualité, vous aurez la charge de plusieurs missions relatives à l'assurance...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 5 heures

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Mission/CDD Chargé(e) Assurance QualitéContexteNous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour renforcer notre équipe de qualité au sein de 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S.ResponsabilitésAssurer la mise en œuvre de démarches innovantes et performantes pour optimiser la qualité des produits GSK et ViiV France.Gérer la mise en place...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 24 heures

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Mission/CDD Chargé(e) Assurance QualitéContexte :Le laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour renforcer son équipe de qualité.Responsabilités :Assurer la mise en œuvre de démarches innovantes et performantes pour optimiser la qualité.Gérer la mise en place de revue de processus afin de répondre aux...

  • Spécialiste en Assurance Qualité Globale

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    MissionLe chargé de la qualité commerciale mondiale est chargé de soutenir le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.Compétences requisesExpérience de 3 à 5 ans dans...

  • Responsable Assurance Qualité Distribution

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique, recherche un Responsable Assurance Qualité Distribution pour rejoindre son équipe.Au sein d'une entreprise dynamique et en croissance, vous contribuerez à garantir la conformité des...

  • Commercial sédentaire

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France EXPERT & MANAGER Temps plein

    **Expertise en Vente de Services**L'entreprise EXPERT & MANAGER recherche un(e) Commercial sédentaire pour rejoindre son équipe de vente de services. Le poste est basé dans le secteur de la location de véhicules de longue durée.**Missions**Vous serez chargé de la fidélisation et du développement d'un portefeuille de clients existants, en vous...

  • Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Développez vos compétences en gestion de la qualité et de la distribution Nous recherchons un(e) Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F pour rejoindre notre équipe de professionnels de la qualité et de la distribution au sein de 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Missions et responsabilités : Gérer les réclamations...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Description du poste : Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe de 3 300 collaborateurs répartis sur 3 sites de production et du siège social. Rôle et responsabilités : Mise en œuvre de démarches innovantes et performantes pour optimiser la qualité. Gestion de la mise en place de revue de...

  • Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Développez vos compétences en assurance qualité et exploitation Nous recherchons un(e) Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F pour rejoindre notre équipe de professionnels de la qualité et de l'exploitation au sein de 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Missions et responsabilités Gérer les réclamations qualité liées aux...

  • Alternant en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic et sous la responsabilité du responsable affaires réglementaires et en étroite collaboration avec le responsable assurance qualité, vous conduirez un projet d'amélioration et participerez aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de la société.Compétences...

  • Assurance Qualité Exploitant H/F

    il y a 1 jour

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Poste : Assurance Qualité Exploitant H/F - Pôle DistributionDescription du poste : Nous recherchons un(e) Assurance Qualité Exploitant H/F - Pôle Distribution pour renforcer notre équipe à Rueil-Malmaison.Missions : Gérer les réclamations Qualité liées aux incidents de distributionAssurer le suivi des prestataires de distributionParticiper aux...

  • Chargé(e) d'Assurance Qualité Système

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    MissionLe poste de Chargé(e) d'Assurance Qualité Système est un rôle clé au sein de Mayoly, où vous serez chargé(e) de participer au développement et au maintien du système de management de la qualité globale.Compétences requisesMaîtrise de la réglementation et des normes qualitéExpérience en gestion de projet et en Lean ManagementBonne...

  • Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Développez votre carrière dans un environnement de travail dynamique et innovant! Nous recherchons un(e) Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F pour rejoindre notre équipe de professionnels passionnés par la qualité et la distribution. Vos missions : Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques de 2332 Laboratoire...

  • Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Développez vos compétences en assurance qualité et exploitation Nous recherchons un(e) Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F pour rejoindre notre équipe de professionnels de la qualité et de l'exploitation au sein de 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Missions clés : Gérer les réclamations qualité liées aux incidents de...

  • Attaché commercial

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Ergalis Banque Assurance Paris Temps plein

    A propos de l'entreprise :Ergalis Banque Assurance Paris est un acteur majeur du recrutement et du travail temporaire. Chaque année, nous accompagnons près de candidats en CDI, CDD, Intérim et CDI Intérimaire. Nous nous engageons à valoriser toutes les compétences dans le respect de la diversité, et notamment à favoriser l'intégration...

  • Chargé(e) d'assurance qualité distributeur

    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteLe/la Chargé(e) Assurance Qualité Globale apporte son soutien à l'équipe Qualité Globale Distribution et Opérations Commerciales. Elle assure le suivi qualité des activités de distribution de nos entités globales (LMS, ICHC, IGDH...), de l'ensemble de nos distributeurs à l'export et des transporteurs pour garantir...

  • Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Offre de poste2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. recherche un(e) Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F pour rejoindre son équipe.MissionsGérer les réclamations Qualité liées aux incidents de distributionAssurer le suivi des prestataires de distributionParticiper aux autres activités liées à la distribution :Evaluation d'impact Qualité...

  • Juriste F/H

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Déconstruction et Equipements de la Route Temps plein

    Développez vos compétences en Droit des Marchés PublicsVous rejoindrez l'équipe de Déconstruction et Equipements de la Route, une entreprise leader dans le domaine de la construction et de la démolition. En tant que Juriste F/H, vous serez chargé de conseiller et d'assister les opérationnels dans les domaines suivants :Marchés publics et...