Attaché(e) affaires réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Job Description
Contexte
Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.
Missions
- Activités réglementaires en lien avec le DM (50%)
- Rédiger et maintenir à jour les dossiers d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché (documentation technique, marquage CE, etc.) conformément à la réglementation en vigueur
- Créer et maintenir à jour les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires réglementaires concernant les DM
- Coordonner le suivi des enregistrements à l'étranger, en lien avec les équipes zones et les partenaires locaux
- Evaluer l'impact réglementaire des modifications concernant les dispositifs médicaux
- Participer à la notification de l'organisme notifié pour les changements envisagés par la société sur les produits et assurer la communication de ces mêmes modifications auprès des autorités compétentes/distributeurs
- Participer aux audits de certification et autres inspections
- Assurer une veille réglementaire et normative concernant les dispositifs médicaux
- Veiller au bon respect de la réglementation en matière de documents produits (étiquetage, notice d'utilisation)
- Apporter le support nécessaire aux équipes projet ou aux interlocuteurs internes (clinique, PV, qualité) concernant la réglementation relative aux DM
- Activités réglementaires en lien avec la partie CMC (50%)
- Analyser, proposer, évaluer & adapter les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, aux enregistrements et variations des produits suivis
- Rédiger/actualiser la documentation qualité des dossiers et répondre aux questions des Autorités de Santé et recueillir les compléments d'information
- Conseiller et assister sur les aspects réglementaires, les autres départements ou services concernés par la constitution des dossiers
Compétences requises
Expérience
Vous êtes Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d'un Bac en Affaires Réglementaires incluant une spécialisation en dispositif médical.
Vous disposez de 5 ans d'expérience professionnelle minimum à un poste en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux.
Compétences
Vous avez développé vos connaissances :
- Des normes transversales applicables aux DM
- Des référentiels applicables aux DM (ISO - MDR /)
- De la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.
- En analytique ou galénique.
Personnalité
Vous êtes rigoureux(se), capable d'analyse et de synthèse, méthodique, autonome & curieux(se).
Langues
Anglais courant lu, écrit, parlé indispensable
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Attaché(e) affaires réglementaires H/F
il y a 1 mois
Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps pleinJob DescriptionJob Title: Attaché(e) affaires réglementaires H/FJob Summary: Nous recherchons un Attaché(e) affaires réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires. Vous serez chargé(e) de la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à...
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Attaché(e) affaires réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps pleinJob DescriptionJob Title: Attaché(e) affaires réglementaires H/FJob Summary:Nous recherchons un Attaché(e) affaires réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Stallergenes Greer. Vous serez responsable de la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à...
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Attaché(e) affaires réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps pleinPrésentation du posteVous rejoignez l'équipe de Stallergenes Greer en tant qu'Attaché(e) affaires réglementaires H/F, spécialiste réglementaire. Vous serez rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC et participerez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et...
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Attaché(e) affaires réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps pleinPrésentation du posteVous rejoignez l'équipe de Stallergenes Greer en tant qu'Attaché(e) affaires réglementaires H/F, spécialiste réglementaire dispositifs médicaux. Vous serez rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC et participerez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux,...
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Attaché(e) affaires réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps pleinJob briefUn poste pour les aventuriers de l'affaires réglementairesRattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.Vous assurez la responsabilité de Personne Chargée de Veiller au...
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Attaché(e) affaires réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps pleinJob DescriptionContexteRattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.MissionsVous assurez la responsabilité de Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR) pour la...
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Ingénieur en affaires réglementaires et dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Antony, Île-de-France Valleesud Temps pleinIngénieur Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux F/HVous rejoignez notre équipe de Valleesud en tant qu'Ingénieur Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux F/H. Vous serez chargé de la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à...
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Ingénieur affaires réglementaires et dispositifs médicaux F/H
il y a 3 semaines
Antony, Île-de-France Valleesud Temps pleinIngénieur Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux F/HRédiger et maintenir à jour les dossiers d'enregistrement (documentation technique, marquage CE, etc.)Créer et maintenir à jour les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires réglementaires concernant les DM.Coordonner le suivi des enregistrements à l'étranger, en lien...
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Ingénieur Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux F/H
il y a 3 semaines
Antony, Île-de-France Valleesud Temps pleinIngénieur Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux F/HMissions clés· Activités réglementaires : Rédiger et maintenir à jour les dossiers d'enregistrement (documentation technique, marquage CE, etc.) conformément à la réglementation en vigueur.Créer et maintenir à jour les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires...
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Ingénieur Affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Antony, Hauts-de-Seine, France Recrutis Temps pleinINGENIEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F CDI – basé en IdF Notre client est un laboratoire pharmaceutique international, acteur incontournable de la santé humaine. Le site pour lequel nous recrutons est basé dans le sud de la région parisienne. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies...
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Attaché commercial pharmaceutique H/F
il y a 1 mois
Antony, Île-de-France J4S Intérim et Recrutement Temps pleinMissionNous recherchons un Attaché commercial pharmaceutique H/F pour rejoindre notre équipe de J4S Intérim et Recrutement.Principales missionsGérer les relations clients avec qualité et efficacité.Assurer une assistance aux patients sur les produits, les modalités de prise du traitement et les informations réglementaires.Veiller à la satisfaction...
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Assistant(e) chargé(e) d'affaires SAS H/F
il y a 3 semaines
Antony, Île-de-France SMAC SA Temps pleinAssistant(e) chargé(e) d'affaires SAS H/F Vous êtes rattaché(e) au Chargé(e) d'Affaires et chargé(e) de planifier, organiser et diriger la réalisation des opérations confiées depuis la prise du marché jusqu'à la réception des ouvrages en étanchéité et/ou façade. Vos missions seront les suivantes : Piloter les Aides-Conducteurs de travaux,...
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Attaché commercial pharmaceutique H/F
Il y a 2 mois
Antony, Île-de-France J4S Intérim et Recrutement Temps pleinMissionNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste d'attaché commercial pharmaceutique. Vous serez chargé de la gestion de la relation clients, en assurant une qualité d'écoute et de réponse aux patients.Compétences requisesTitulaire d'un Bac +2Diplôme dans le domaine de la gestion relation clients ou gestionnaire...
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Chargé d'affaires Bungalows H/F
il y a 4 semaines
Antony, Île-de-France Bouygues Construction Temps pleinPoste : Chargé d'Affaires Bungalows H/FVous rejoindrez notre équipe de Bouygues Construction comme Chargé d'Affaires Bungalows H/F. Vous serez en charge de la prise en compte des besoins du chantier, depuis le chiffrage à la préparation des opérations liées aux matériels fournis.MissionsIntégrer les besoins et enjeux du chantierÉtudier,...
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Assistant(e) chargé(e) d'affaires SAS H/F
il y a 3 semaines
Antony, Île-de-France SMAC SA Temps plein{"h1": "Assistant(e) chargé(e) d'affaires SAS H/F", "h2": "Mission et responsabilités", "p": "Vous êtes chargé(e) de planifier, organiser et diriger la réalisation des opérations confiées depuis la prise du marché jusqu\u00e0 la réception des ouvrages en étanchéité et/ou façade, dans un souci de sécurité, rentabilité et qualité. Vous êtes...
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Assistant Centre d'Affaires PME H/F
il y a 2 semaines
Antony, Île-de-France Banque Populaire Rives de Paris Temps pleinMission du Centre d'Affaires PMEL'Assistant Centre d'Affaires PME est chargé de gérer les aspects administratifs et règlementaires des dossiers clients du Centre d'Affaires.Les principales missions de l'Assistant Centre d'Affaires sont :Conformité KYC : Assurer la conformité en matière de KYC des clients et la cohérence avec...
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Chef de Pôle Formation Réglementaire et Conformité
il y a 4 semaines
Antony, Île-de-France Institut de Formation du Crédit Agricole Mutuel Temps pleinResponsable du Pôle Formation Réglementaire et ConformitéL'Institut de Formation du Crédit Agricole Mutuel recherche un Responsable du Pôle Formation Réglementaire et Conformité pour renforcer son équipe.MissionVous serez chargé de piloter la production, l'actualisation et la mise à disposition des formations obligatoires pour...
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Responsable affaires bâtiment H/F
il y a 4 semaines
Antony, Île-de-France KARPOS RH Temps pleinPoste : Chargé d'affaires expérimenté en BTPKARPOS recrute, pour le compte de l'un de ses clients, une PME de 120 personnes et fournisseur de matériaux innovants pour les entreprises du BTP, un Chargé d'affaires expérimenté H/F.Localisation : Basé(e) en région Ile-de-France (Est/SudEst de Paris), à proximité du Bureau d'Etudes situé dans le...
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Responsable d'affaires adjoint F/H
il y a 2 semaines
Antony, Île-de-France PHIBOR ENTREPRISES Temps pleinPoste : Responsable d'affaires adjoint F/HPHIBOR Entreprises, filiale de VINCI Energies, est spécialisée dans l'ingénierie et les travaux d'électricité pour le secteur tertiaire. Nous recherchons un Stagiaire Responsable d'Affaires Adjoint H/F pour rejoindre notre équipe dynamique.Compétences requisesAider à la conduite, gestion et...
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Responsable d'affaires adjoint H/F
il y a 1 semaine
Antony, Île-de-France PHIBOR ENTREPRISES Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable d'affaires adjoint H/F pour rejoindre notre équipe de PHIBOR Entreprises.Vous serez rattaché au Responsable d'Affaires et en relation avec le Chef d'Entreprise. Vos missions principales seront :Aider à la conduite, gestion et coordination des différentes actions techniques, commerciales et...