Responsable des affaires réglementaires et de la conformité publicitaire

il y a 5 jours

RueilMalmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Entreprise :
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. À horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d'égalité des chances.

Description du poste :
Le Pharmacien en affaires réglementaires Exploitant France joue un rôle clé dans la mise en œuvre de la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin d'assurer le respect de la réglementation en vigueur pour l'exploitation des spécialités (médicaments et dispositifs médicaux).

Responsabilités :

  • Validation des articles de conditionnement des produits distribués en France.
  • Validation des supports promotionnels, d'information et de formation pour le marché français.
  • Validation des mentions légales et des RCP.
  • Validation des monographies Vidal et Base Claude Bernard.
  • Participation aux réunions de concertation avec les équipes marketing.
  • Coordination des activités liées à la certification de l'activité d'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments en France.
  • Participation aux audits et inspections de son périmètre.
  • Contribution à l'amélioration continue pour la création, la mise à jour et l'optimisation des procédures et modes opératoires réglementaires.
  • Mise à jour des bases de données réglementaires.
  • Veille réglementaire continue sur son activité et partage de l'analyse de la réglementation, de ses évolutions et de son impact sur les spécialités et activités de l'entreprise.

Management :

  • Accompagnement et développement des compétences des collaborateurs (stagiaires).

Profil recherché :
Cette fonction nécessite un diplôme supérieur, type Bac +5, Pharmacien ou Master 2 avec une spécialisation en droit de la santé, et une expérience d'au moins 7 ans dans un environnement pharmaceutique.

  • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...).
  • Maîtrise de l'anglais pour gérer des partenaires internationaux.
  • Connaissance de la réglementation et des procédures en vigueur en Europe.
  • Compréhension de l'environnement français et européen.
  • Respect des délais.
  • Excellentes qualités rédactionnelles.
  • Capacité à travailler en équipe.
  • Compétences en management de projets et d'équipe.
  • Capacité à communiquer avec divers interlocuteurs.
  • Aisance relationnelle, anticipation, rigueur, sens de l'organisation et réactivité.
  • Capacité d'analyse et de synthèse.

  • Responsable des affaires réglementaires et de la conformité publicitaire

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Entreprise : Fondé en 1909, LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de...

  • Responsable des affaires réglementaires et de la conformité publicitaire

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation de l'entreprise :Fondé en 1909, LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Avec l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise emploie plus de 2 200 personnes à l'échelle mondiale et a réalisé un chiffre...

  • Responsable des affaires réglementaires en pharmacie

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Temps plein

    Mission Principale LHH Recruitment Solutions, expert en conseil en recrutement et en management, recherche pour un de ses clients un professionnel en affaires réglementaires H/F. Ce poste est axé sur la gestion des activités liées à la conformité réglementaire au sein d'une structure pharmaceutique. Les responsabilités incluent : Suivi et gestion...

  • Alternance Chargé d'affaires réglementaires

    il y a 1 jour

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Alternance Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Laboratoires Mayoly Spindler. Ce poste consiste à participer à la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA. Activités principales Montage des dossiers réglementaires DIP...

  • Responsable des affaires réglementaires en pharmacie H/F

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet spécialisé dans le conseil en recrutement et la gestion des talents, recherche un Responsable des affaires réglementaires en pharmacie H/F pour une mission temporaire. Dans le cadre de cette mission, vous serez chargé de : Suivi des obligations réglementaires : Assurer la conformité des déclarations de cotisations...

  • Alternance Responsable des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Entreprise : Fondé en 1909, LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes à l'échelle mondiale et a réalisé un chiffre...

  • Alternant en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic et sous la responsabilité du responsable affaires réglementaires et en étroite collaboration avec le responsable assurance qualité, vous conduirez un projet d'amélioration et participerez aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de la société.Compétences...

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Contexte :Nous recherchons deux postes en alternance au sein du département des Affaires Réglementaires de notre laboratoire.Responsabilités :En intégrant notre équipe, vous serez impliqué dans diverses missions au sein des Affaires Réglementaires, touchant à plusieurs domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les vaccins, le VIH, la pneumologie...

  • Alternances - Affaires Réglementaires (H/F) - Spécialiste en Réglementaire

    il y a 11 heures

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    **Mission** Nous recherchons un(e) spécialiste en réglementaire pour rejoindre notre équipe de Affaires Réglementaires au sein du laboratoire GSK.**Compétences requises** Pharmacien de préférence Master II en cours et/ou interne en pharmacie Anglais courant Organisé(e), rigoureux(se) Esprit d'analyse et de synthèse Travail en équipe Capacités...

  • Poste d'Alternance dans les Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    **Mission**Le laboratoire GSK recherche des candidats pour des postes d'alternance dans le département des Affaires Réglementaires.**Compétences requises**Pharmacien de préférenceMaîtrise de l'anglaisOrganisation et rigueurEsprit d'analyse et de synthèseTravail en équipeCapacités relationnelles et d'initiative**Tâches**Préparation et dépôt des...

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    **Mission**Le laboratoire GSK recherche des candidats pour des postes d'alternance dans le département des Affaires Réglementaires.**Compétences requises**Préparation et dépôt de dossiers d'AMMContrôle de la qualité et de la conformité réglementaireParticipation aux activités de compliance réglementaireVeille réglementaireTravail en...

  • Assistant(e) Affaires Réglementaires

    il y a 11 heures

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteLe poste d'assistant(e) affaires réglementaires - H/F au sein de Laboratoires Mayoly Spindler vous offre l'opportunité de rejoindre une équipe dynamique et de contribuer à la réussite de notre entreprise.MissionsTraitement administratif réglementaire : vous serez chargé(e) de gérer les documents administratifs et réglementaires, ainsi...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Contrôle Qualité de la Publicité

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Otsuka Pharmaceutical France Temps plein

    Description du PosteOtsuka Pharmaceutical France, une entreprise leader dans le domaine de la santé, recherche un Responsable Affaires Réglementaires et Contrôle Qualité de la Publicité pour rejoindre son équipe.**Mission**Vous serez chargé de veiller à ce que toutes les activités de publicité de l'entreprise soient conformes aux réglementations...

  • Apprenti(e) Affaires Réglementaires Innovative Medicines

    il y a 1 jour

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Description L'apprenti Affaires Réglementaires est rattaché au Responsable Affaires Réglementaires et participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes...

  • Pharmacien affaires règlementaires

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un assistant pharmacien H/F basé à Rueil Malmaison (92) pour une mission d'intérim de 6 mois. Vos missions sont les suivantes : Gestion et suivi des devis fournisseurs : budget...

  • Coordinateur en affaires réglementaires et marketing H/F

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTE :LHH Recruitment Solutions, un cabinet de conseil spécialisé dans le recrutement et l'évaluation, recherche un Coordinateur en Affaires Réglementaires et Qualité (H/F) pour une mission intérimaire.Responsabilités :Assurer le suivi budgétaire et fournir une assistance opérationnelle au sein du département réglementaire.Gérer...

  • Responsable de la Conformité

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du PosteVous rejoindrez la division Mayoly Diagnostic comme Chargé de Projet de Qualité, où vous contribuerez à améliorer la conformité aux exigences réglementaires internationales.Principales ActivitésAmélioration de la Conformité : Vérifier la conformité des processus qualité de la division aux exigences réglementaires de pays...

  • Coordinateur en affaires réglementaires et marketing H/F

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTE :LHH Recruitment Solutions, un cabinet de conseil spécialisé dans le recrutement et l'évaluation, recherche un Coordinateur en Affaires Réglementaires et Qualité (H/F) pour une mission intérimaire d'un an.Responsabilités :Assurer le suivi budgétaire et fournir une assistance opérationnelle au sein du département...

  • Chargé d'affaires réglementaires

    il y a 1 jour

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteCe poste consiste à participer à la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA.Activités principalesMontage des dossiers réglementaires :

  • Chargé Affaires Réglementaires F/H

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France FYTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Chargé Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion...