Responsable Qualification/Validation

il y a 6 jours


Paris, Île-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

**Mission**

En tant que Responsable Qualification/Validation au sein d'Audensiel Healthcare, vous serez en charge de la qualification d'équipements utilisés au sein des laboratoires de contrôle qualité du site.

**Compétences requises**

  • Rédaction de protocoles de tests (IQ/OQ/FAT/SAT) liés aux équipements et utilités
  • Exécution des tests de qualification
  • Rédaction des rapports de qualification
  • Mise à jour des documents inhérents à la qualification (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés...)
  • Revue documentaire des dossiers de qualification
  • Rédaction des revues de qualification (recherche documentaire, analyse, consolidation et rédaction)
  • Participations aux analyses de risque liées aux modifications
  • Assurer le relais de l'information sur l'avancement du projet, remonter les problèmes et proposer des actions correctives (CAPA) en cas de dérive.
  • Participation à la gouvernance des projets et du service
  • S'assurer de la disponibilité des ressources humaines et matérielles nécessaires à l'avancement du projet
  • Gestion du projet de déploiement de l'équipement vis à vis du client en autonomie

**Profil recherché**

  • Formation bac+5 pharmacie ou ingénierie
  • Minimum 2 à 3 ans d'expérience sur une fonction similaire
  • Excellentes connaissances de l'industrie pharmaceutique, des BPF/GMP, de la réglementation française, des lois et décrets en vigueur, et des règles de sécurité/santé pour les salariés
  • Autonomie

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 jours


    Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    **Mission**En tant qu'Ingénieur Qualification, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles de qualification et de validation pour garantir la conformité aux normes et réglementations dans le secteur des Life Sciences.**Responsabilités**Concevoir des protocoles détaillés décrivant les activités de qualification et de...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Concentrez-vous sur votre mission, nous nous occupons du reste.Présentation de l'entreprise : VALIDATION ASSOCIATES LLC se positionne comme un acteur innovant dans le secteur des Life Sciences, visant à transformer les pratiques de consulting traditionnelles. Notre approche unique met en avant une expertise approfondie tout en favorisant la collaboration...


  • Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    **Poste :** En tant que Responsable Qualification et Validation, vos principales missions incluront : * Contribuer à la mise en place de la stratégie de qualification et validation,* Participer aux tests d'acceptation en usine (FAT) et sur site (SAT),* Assister les équipes dans la rédaction des spécifications des exigences utilisateurs (URS),*...


  • Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...


  • Paris, Île-de-France EFOR Temps plein

    MissionsEn tant que consultant en Qualification et Validation, vos missions seront les suivantes :Être l'interlocuteur privilégié des projets associés à la démarche de Validation/QualificationApporter votre expertise dans le processus de validation et l'analyse des risquesCollaborer à la mise en place de la stratégie de validationAssurer le pilotage...


  • Paris, Île-de-France Audensiel Temps plein

    Responsable Qualification/Validation F/H Île-de-France, France Type de contrat CDI Rémunération Sur demande Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare est une entreprise dynamique et innovante, dédiée à fournir une expertise de pointe et une réactivité optimale à ses clients dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, des...


  • Paris, Île-de-France Audensiel Temps plein

    Responsable de la Qualification et Validation F/H Île-de-France, France Type de contrat CDI Rémunération Sur demande Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare est une entreprise dynamique et innovante, dédiée à fournir une expertise de pointe et une réactivité optimale à ses clients dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, des...


  • Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

    Présentation du Poste Nalys France est à la recherche d'un ingénieur expérimenté en Validation de Qualification. Vous serez intégré à un projet international de validation dans le secteur pharmaceutique, en lien avec des transferts et l'optimisation d'équipements ainsi que des processus de production. Vous travaillerez sous la supervision directe...


  • Paris, Île-de-France EFOR Temps plein

    MissionsEn tant que consultant en Qualification et Validation, vos missions seront les suivantes :Être l'interlocuteur privilégié des projets associés à la démarche de Validation/QualificationApporter votre expertise dans le processus de validation et l'analyse des risquesCollaborer à la mise en place de la stratégie de validationAssurer le pilotage...


  • Le Touquet-Paris-Plage, Hauts-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Description du poste :Vous serez en charge de la coordination des activités relatives à la validation des procédés de production.Missions :Vous examinerez les exigences réglementaires et normatives, et proposerez à votre supérieur les modifications nécessaires pour vous y conformer.Vous rédigerez les protocoles de validation pour les procédés et...


  • Paris, Île-de-France LEA Recrutement Temps plein

    Offre d'Emploi : Spécialiste en Qualification et ValidationLEA Recrutement présente une offre d'emploi pour un Spécialiste en Qualification et Validation dans le domaine de la conception, du développement et de la production de produits de cartographie 3D.ResponsabilitésParticiper à la mise en place de la stratégie de qualification et identifier les...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 jours


    Paris, Île-de-France Unither Pharma Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Unither Pharma, spécialisée dans la fabrication d'unidoses stériles, recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésRédiger des procédures et s'assurer de leur conformité avec la réglementation.Valider les procédés de fabrication, de nettoyage et de...


  • Paris, Île-de-France ISALYS Group Temps plein

    Description du PosteISALYS Group recherche un(e) Expert en Qualification et Validation d'Équipements Pharmaceutiques pour renforcer ses équipes dans le domaine des Sciences de la Vie.Vous serez responsable de l'installation et de la mise en service des dispositifs de production et/ou de laboratoire, en respectant les spécifications établies :Coordination...


  • Paris, Île-de-France fortil Temps plein

    Description du posteFortil, un leader indépendant de l'ingénierie en Europe, recherche un Ingénieur Qualification Validation H/F pour rejoindre son équipe dynamique de 50 consultants. Ce poste est idéal pour les professionnels motivés qui souhaitent se lancer dans une carrière en qualification et validation d'équipements.ResponsabilitésRépresentez...


  • Paris, Île-de-France Solabia Group Temps plein

    MissionNous recherchons un apprenti en qualification et validation de processus pour rejoindre notre équipe Qualité, Sécurité et Environnement au sein du groupe Solabia. Vous serez chargé de déployer la stratégie de validation et de qualification des processus de production et de stérilisation.ResponsabilitésRéaliser un état des lieux des...


  • Paris, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Join Our Team as an Ingénieur Qualification et ValidationAt Capgemini Engineering, we are seeking a highly skilled Ingénieur Qualification et Validation to join our team. As an Ingénieur Qualification et Validation, you will play a critical role in ensuring the quality and safety of our products and services.Key Responsibilities:Develop and implement...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    RESPONSABLE DE QUALIFICATION ET VALIDATION DES SYSTÈMES PHARMACEUTIQUES – H/F Voici trois raisons de considérer cette opportunité : Évoluer au sein d'une entreprise innovante, qui depuis 2007, regroupe des professionnels passionnés par le secteur pharmaceutique. Rejoindre une PME dynamique (environ 80 collaborateurs) où l'esprit d'équipe et...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    RESPONSABLE DE QUALIFICATION ET VALIDATION DES SYSTÈMES PHARMACEUTIQUES – H/F Voici trois raisons de considérer cette opportunité : Évoluer au sein d'une entreprise spécialisée, réunissant depuis 2007 des professionnels passionnés par l'innovation Intégrer une PME à dimension humaine (environ 80 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le...


  • Paris, Île-de-France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Poste à pourvoir : BAC +5, Pharmaciens, IngénieursType de contrat : CDI, Rémunération à définirDescription du poste et des responsabilitésBusiness & Decision Life Sciences est une CRO du groupe Orange, forte de plus de 300 collaborateurs en France et en Belgique.Nous sommes une CRO spécialisée depuis plus de 20 ans dans le domaine des sciences de la...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    RESPONSABLE DE QUALIFICATION ET VALIDATION DES SYSTÈMES PHARMACEUTIQUES – H/F Voici trois bonnes raisons de considérer cette opportunité : Évoluer au sein d'une entreprise spécialisée, qui depuis 2007, regroupe des professionnels passionnés par l'innovation. Intégrer une PME à dimension humaine (environ 80 collaborateurs) où l'esprit...