Responsable Qualification et Validation H/F
il y a 4 semaines
**Poste :** En tant que Responsable Qualification et Validation, vos principales missions incluront :
* Contribuer à la mise en place de la stratégie de qualification et validation,
* Participer aux tests d'acceptation en usine (FAT) et sur site (SAT),
* Assister les équipes dans la rédaction des spécifications des exigences utilisateurs (URS),
* Élaborer les documents suivants : Plan de validation,
* Réaliser la matrice de traçabilité,
* Évaluer les risques en identifiant les tests nécessaires pour la Qualification d'Installation (QI), la Qualification Opérationnelle (QO) et la Qualification de Performance (QP),
* Rédiger le rapport final de validation,
* Contribuer à la rédaction des protocoles, des fiches de tests et des rapports de qualification/validation,
* Superviser le déroulement des étapes de qualification et validation en fonction des départements concernés,
* Assurer le suivi des anomalies liées à la qualification/validation et organiser des revues périodiques,
* Proposer et mettre en œuvre des actions préventives ou correctives en matière de qualité,
* Former le personnel aux processus de qualification/validation,
* Établir et maintenir le système documentaire requis pour la qualification/validation,
* Participer à la rédaction des documents qualité nécessaires au processus de validation (procédures, manuels, modules de formation).
**Profil :** Titulaire d'un diplôme de niveau Bac +5 minimum dans les domaines de la gestion de production intégrée, de la gestion de la production industrielle avec une spécialisation en contrôle industriel et maintenance des installations, ou en ingénierie des procédés, vous possédez au moins une première expérience dans un rôle similaire au sein d'un environnement industriel, idéalement dans les secteurs cosmétique, pharmaceutique ou agroalimentaire.
Vous êtes familiarisé avec au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire applicable tel que CGMP/CSAR/SO 22716, BPF/BPL. Vous maîtrisez les outils informatiques dans leur ensemble.
**Entreprise :** Page Personnel, un acteur reconnu dans le secteur de la cosmétique de luxe, recherche un Responsable Qualification et Validation pour renforcer son équipe.
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Ingénieur Qualification
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein**Mission**En tant qu'Ingénieur Qualification, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles de qualification et de validation pour garantir la conformité aux normes et réglementations dans le secteur des Life Sciences.**Responsabilités**Concevoir des protocoles détaillés décrivant les activités de qualification et de...
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Ingénieur en Validation et Qualification
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps pleinConcentrez-vous sur votre mission, nous nous occupons du reste.Présentation de l'entreprise : VALIDATION ASSOCIATES LLC se positionne comme un acteur innovant dans le secteur des Life Sciences, visant à transformer les pratiques de consulting traditionnelles. Notre approche unique met en avant une expertise approfondie tout en favorisant la collaboration...
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Responsable de la Qualification et Validation F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Audensiel Temps pleinResponsable Qualification/Validation F/H Île-de-France, France Type de contrat CDI Rémunération Sur demande Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare est une entreprise dynamique et innovante, dédiée à fournir une expertise de pointe et une réactivité optimale à ses clients dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, des...
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Responsable de la Qualification et Validation F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Audensiel Temps pleinResponsable de la Qualification et Validation F/H Île-de-France, France Type de contrat CDI Rémunération Sur demande Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare est une entreprise dynamique et innovante, dédiée à fournir une expertise de pointe et une réactivité optimale à ses clients dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, des...
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Spécialiste en Qualification et Validation
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France EFOR Temps pleinMissionsEn tant que consultant en Qualification et Validation, vos missions seront les suivantes :Être l'interlocuteur privilégié des projets associés à la démarche de Validation/QualificationApporter votre expertise dans le processus de validation et l'analyse des risquesCollaborer à la mise en place de la stratégie de validationAssurer le pilotage...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France fortil Temps pleinDescription du posteFortil, un leader indépendant de l'ingénierie en Europe, recherche un Ingénieur Qualification Validation H/F pour rejoindre son équipe dynamique de 50 consultants. Ce poste est idéal pour les professionnels motivés qui souhaitent se lancer dans une carrière en qualification et validation d'équipements.ResponsabilitésRépresentez...
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Ingénieur en Validation de Qualification
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Nalys Temps pleinPrésentation du Poste Nalys France est à la recherche d'un ingénieur expérimenté en Validation de Qualification. Vous serez intégré à un projet international de validation dans le secteur pharmaceutique, en lien avec des transferts et l'optimisation d'équipements ainsi que des processus de production. Vous travaillerez sous la supervision directe...
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Chef de Projet Qualification et Validation
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France EFOR Temps pleinMissionsEn tant que consultant en Qualification et Validation, vos missions seront les suivantes :Être l'interlocuteur privilégié des projets associés à la démarche de Validation/QualificationApporter votre expertise dans le processus de validation et l'analyse des risquesCollaborer à la mise en place de la stratégie de validationAssurer le pilotage...
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Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinRESPONSABLE DE QUALIFICATION ET VALIDATION DES SYSTÈMES PHARMACEUTIQUES – H/F Voici trois raisons de considérer cette opportunité : Évoluer au sein d'une entreprise innovante, qui depuis 2007, regroupe des professionnels passionnés par le secteur pharmaceutique. Rejoindre une PME dynamique (environ 80 collaborateurs) où l'esprit d'équipe et...
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Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinRESPONSABLE DE QUALIFICATION ET VALIDATION DES SYSTÈMES PHARMACEUTIQUES – H/F Voici trois raisons de considérer cette opportunité : Évoluer au sein d'une entreprise spécialisée, réunissant depuis 2007 des professionnels passionnés par l'innovation Intégrer une PME à dimension humaine (environ 80 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le...
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Responsable Qualification/Validation
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Audensiel Healthcare Temps plein**Mission**En tant que Responsable Qualification/Validation au sein d'Audensiel Healthcare, vous serez en charge de la qualification d'équipements utilisés au sein des laboratoires de contrôle qualité du site.**Compétences requises**Rédaction de protocoles de tests (IQ/OQ/FAT/SAT) liés aux équipements et utilitésExécution des tests de...
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Responsable Qualification/Validation
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Audensiel Healthcare Temps plein**Mission**En tant que Responsable Qualification/Validation au sein d'Audensiel Healthcare, vous serez en charge de la qualification d'équipements utilisés au sein des laboratoires de contrôle qualité du site.**Compétences requises**Rédaction de protocoles de tests (IQ/OQ/FAT/SAT) liés aux équipements et utilitésExécution des tests de...
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Consultant en Qualification et Validation H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Business & Decision Life Sciences Temps pleinPoste : Consultant en Qualification et Validation H/FNiveau d'études : Bac +5, diplôme d'Ingénieur ou PharmacienType de contrat : CDIRémunération : À définirÀ propos de l'entreprise : Business & Decision Life Sciences est une société de recherche clinique qui se spécialise dans l'accompagnement des acteurs du secteur pharmaceutique,...
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Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinRESPONSABLE DE QUALIFICATION ET VALIDATION DES SYSTÈMES PHARMACEUTIQUES – H/F Voici trois bonnes raisons de considérer cette opportunité : Évoluer au sein d'une entreprise spécialisée, qui depuis 2007, regroupe des professionnels passionnés par l'innovation. Intégrer une PME à dimension humaine (environ 80 collaborateurs) où l'esprit...
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Expert en Validation et Qualification
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Business & Decision Life Sciences Temps pleinPoste à pourvoir : BAC +5, Pharmaciens, IngénieursType de contrat : CDI, Rémunération à définirDescription du poste et des responsabilitésBusiness & Decision Life Sciences est une CRO du groupe Orange, forte de plus de 300 collaborateurs en France et en Belgique.Nous sommes une CRO spécialisée depuis plus de 20 ans dans le domaine des sciences de la...
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Qualification et Validation d'Installations Pharmaceutiques
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinCHARGÉ DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'INSTALLATIONS PHARMACEUTIQUES – H/F Pour rejoindre une entreprise leader dans le domaine de la santé, vous devez être passionné par l'innovation et la qualité. Trois raisons de nous rejoindre : Évoluer au sein d'une entreprise spécialisée dans la santé, qui rassemble des professionnels passionnés...
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Chef de Projet Qualification/Validation F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Audensiel Temps pleinResponsable Qualification/Validation F/H Île-de-France, France Type de contrat CDI Rémunération Sur demande Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare est une entreprise dynamique et innovante, dédiée à fournir une expertise pointue et une réactivité exemplaire à ses clients dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, des...
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Responsable de la validation des procédés industriels
il y a 4 semaines
Le Touquet-Paris-Plage, Hauts-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps pleinDescription du poste :Vous serez en charge de la coordination des activités relatives à la validation des procédés de production.Missions :Vous examinerez les exigences réglementaires et normatives, et proposerez à votre supérieur les modifications nécessaires pour vous y conformer.Vous rédigerez les protocoles de validation pour les procédés et...
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Spécialiste en Qualification et Validation
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France LEA Recrutement Temps pleinOffre d'Emploi : Spécialiste en Qualification et ValidationLEA Recrutement présente une offre d'emploi pour un Spécialiste en Qualification et Validation dans le domaine de la conception, du développement et de la production de produits de cartographie 3D.ResponsabilitésParticiper à la mise en place de la stratégie de qualification et identifier les...
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Ingénieur Qualification
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Unither Pharma Temps pleinPrésentation du posteL'entreprise Unither Pharma, spécialisée dans la fabrication d'unidoses stériles, recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésRédiger des procédures et s'assurer de leur conformité avec la réglementation.Valider les procédés de fabrication, de nettoyage et de...