Responsable Technico Réglementaire MSAT Biologie

il y a 1 semaine


Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein
Présentation du poste

La direction Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT) de Virbac recherche un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT Biologie pour rejoindre son équipe à Carros.

Missions

Vous serez chargé(e) de définir et de mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire nécessaire pour maintenir la qualité produit et la conformité de la partie II manufacturing & controls (CMC) des AMMs.

  • Vous conduirez des analyses d'impacts et proposerez des plans d'actions possibles (risques, probabilité de succès et études associées) pour actualiser les AMMs grâce à votre expertise technico-réglementaire.
  • Vous proposerez et contribuerez au choix des stratégies technico-réglementaires à suivre.
  • Vous définirez les stratégies de déploiement à l'international et préparerez les modalités d'implémentations avec les équipes partenaires.
  • Vous assurerez une veille technico-réglementaire pour saisir les opportunités, identifier les nouveaux risques et proposer des solutions et ajustements nécessaires (référent expert).
Compétences requises

Vous devez avoir une formation scientifique supérieure en Biologie (ingénieur, phD...). Vous devez avoir une expérience de 5 années minimum dans la production et le contrôle des produits immunologiques, vaccins et idéalement au sein d'une équipe technico-réglementaire.

  • Vous devez être familiarisé(e) avec la réglementation pharmaceutique européenne des médicaments immunologiques vétérinaires et/ou humains, les VICH et/ou ICH de la partie II du dossier d'AMM (partie II ou CMC des MVI ou Nta part 2, module 3) et BPF.
  • Une connaissance des spécificités réglementaires à l'international serait un plus.
Avantages

Vous bénéficierez d'une rémunération fixe et d'avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise...).

Vous serez également accompagné(e) dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend une aide à la recherche de votre nouveau logement, un accompagnement financier et une prise en charge de vos frais de déménagement.



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    Présentation du posteLa direction Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT) de Virbac recherche un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT biologie (H/F) pour rejoindre son équipe technico-réglementaire corporate MSAT Biologie.MissionsVous serez chargé(e) de définir et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire nécessaire pour...


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    Intégrer l'équipe Technico-Réglementaire de VirbacVous rejoindrez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du Département R&D biologie, où vous contribuerez à l'obtention et au maintien des Autorisations de Marché de notre portefeuille vaccins.MissionsContribuer au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post...


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    Intégration au sein de l'équipe R&DDans le cadre de votre formation, vous rejoindrez le Département de Recherche et Développement en biologie, où vous ferez partie de l'équipe dédiée aux affaires technico-réglementaires. Votre rôle sera essentiel pour soutenir l'obtention et le maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de notre gamme...


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    Contexte : Intégré(e) au sein du Département de Recherche et Développement en biologie, vous rejoindrez notre équipe dédiée aux affaires réglementaires, où vous jouerez un rôle clé dans l'obtention et le maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) pour notre gamme de vaccins. Vos responsabilités : Contribuer à la création de...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez le pôle Nouveaux enregistrements du Département Affaires Réglementaires de Virbac, où vous serez chargé de garantir la meilleure stratégie réglementaire pour obtenir les autorisations de mise sur le marché des nouveaux produits en Europe issus de l'innovation.MissionsDéfinir les options réglementaires les mieux...


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    Responsable R&D Bioprocédés - Développement de Procédés BiologiquesVous rejoindrez l'équipe R&D Bioprocédés de Virbac en tant que Responsable R&D Bioprocédés, où vous serez chargé de développer et de gérer les procédés biologiques pour les vaccins et les biopharmaceutiques.MissionsGestion de l'équipe de développementPilotage des...


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  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Intégration au sein de l'équipe R&DAu sein du département de recherche et développement dédié à la biologie, vous rejoindrez notre équipe spécialisée en affaires réglementaires. Votre rôle sera essentiel pour assurer l'obtention et le maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de notre gamme de vaccins.Vos responsabilités incluront...


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    Virbac recherche un(e) Responsable des Conformités Réglementaires pour son secteur Petfood et Petcare. Dans le cadre de la stratégie de la Market Unit Petfood / Petcare, vous serez chargé(e) d'analyser, de planifier et de mener les actions réglementaires liées à la création et à la maintenance des produits Petfood / Petcare à l'échelle mondiale,...


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    Présentation du posteVirbac recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires Petfood Petcare F/H pour renforcer son équipe.MissionsAnalyser les projets de création, de modification et de maintenance de produits Petfood / Petcare et planifier les actions réglementaires nécessaires.Piloter et coordonner les actions réglementaires pour permettre la...


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    Le posteRattaché au Responsable d'Activité Affaires Réglementaires, vous serez en charge de la gestion d'un portefeuille d'enregistrements sur différentes zones géographiques à l'international, avec une focalisation principale sur les compléments alimentaires.ResponsabilitésConstitution et coordination des dossiers réglementaires auprès des...


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    Page Personnel, un leader du recrutement et de l'intérim spécialisé dans de nombreux pays, identifie et recrute des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd'hui 141 bureaux dans 37 pays et rassemble plus de...


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    Présentation du poste : Au sein du département Assurance Qualité, sous la supervision du Responsable AQ, vous serez en charge de garantir la conformité des processus qualité selon les normes et exigences réglementaires du laboratoire de Contrôle Qualité (CQ) en Biopharmacie. Vos responsabilités incluent : Gestion des non-conformités : Collecte des...


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  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Contexte du poste : Au sein du département d'Assurance Qualité industrielle, vous serez sous la supervision du Responsable AQ du CQ, garantissant la conformité des processus qualité selon les normes réglementaires et de qualité du laboratoire de Contrôle Qualité (CQ Bio/Pharma). Vos responsabilités incluent : Gestion des déviations : Compilation...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Contexte du poste : Au sein du département Assurance Qualité, sous la supervision du Responsable AQ, vous êtes en charge de veiller à la conformité des processus qualité selon les normes et exigences réglementaires du laboratoire de Contrôle Qualité (CQ) dans le secteur pharmaceutique. Vos responsabilités incluent : Gestion des non-conformités :...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Elior Services Temps plein

    Mission Principale Sous la direction du Responsable d'agence et en étroite collaboration avec la Responsable QSE, vous serez chargé(e) de mettre en œuvre des stratégies pour soutenir les équipes opérationnelles dans l'application des standards de qualité, de sécurité et d'environnement, visant à réduire les risques. Vos Responsabilités ...