Emplois actuels liés à Responsable Technico Réglementaire MSAT Bio - Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur - Virbac


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    Poste de Responsable Technico-Réglementaire MSAT BioL'équipe MSAT Biologie de Virbac recherche un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT Bio pour renforcer son équipe. Vous serez chargé(e) de définir et de mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire nécessaire pour maintenir la qualité produit et la conformité de la partie II...


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    Poste de Responsable Technico-Réglementaire MSAT BioL'équipe de Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT) de Virbac recherche un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT Bio pour rejoindre son équipe à Carros.MissionsConduire des analyses d'impacts et proposer des plans d'actions possibles pour actualiser les AMMs grâce à votre...


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    Poste de Responsable Technico-Réglementaire MSAT BioContexteLa direction Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT) recherche un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT biologie (H/F) pour son département MSAT Biologie.MissionsÉvaluation et planification stratégiqueConduire des analyses d'impacts et proposer des plans d'actions possibles pour...


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    Poste : Responsable Technico-Réglementaire MSAT Biologie Nous recherchons un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT biologie (H/F) pour rejoindre notre équipe technico-réglementaire corporate MSAT Biologie.Missions Définir et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire nécessaire pour maintenir la qualité produit et la conformité de la...


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    Recherche de Responsable Technico-Réglementaire MSAT BiologieLa direction Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT) recherche un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT biologie (H/F) en CDI basé à Carros (06).MissionsConduire des analyses d'impacts et proposer des plans d'actions possibles (risques, probabilité de succès et études associées)...


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    Poste de Responsable Technico-Réglementaire MSAT BiologieContexteLa direction Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT) recherche un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT Biologie pour son département MSAT Biologie.MissionsResponsabilitésConduire des analyses d'impacts et proposer des plans d'actions possibles pour actualiser les AMMs grâce à...


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    Recherche d'un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT Biologie (H/F) en CDI basé à Carros (06)Vous rejoindrez l'équipe technico-réglementaire corporate MSAT Biologie à l'interface avec les équipes de Production et Recherche Développement LicensingVos missions ?Conduire des analyses d'impacts et proposer des plans d'actions...


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    Recherche d'un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT Biologie (H/F) en CDI basé à Carros (06)Vous rejoindrez l'équipe technico-réglementaire corporate MSAT Biologie à l'interface avec les équipes de Production et Recherche Développement LicensingVos missions ?Conduire des analyses d'impacts et proposer des plans d'actions...


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    Intégrer l'équipe Technico-Réglementaire de VirbacVous rejoindrez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du Département R&D biologie, où vous contribuerez à l'obtention et au maintien des Autorisations de Marché de notre portefeuille vaccins.MissionsContribuer au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post...


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    Intégrer notre équipe Technico-Réglementaire BiologieAu sein du Département R&D biologie, vous rejoindrez notre équipe Technico-Réglementaire où vous contribuerez à l'obtention et au maintien des Autorisations de Marché de notre portefeuille vaccins.MissionsContribuer au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post Autorisation de...


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    **Intégrer l'équipe Technico-Réglementaire de Virbac**Vous rejoindrez notre équipe de spécialistes en affaires technico-réglementaires biologie, où vous contribuerez à l'obtention et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de notre portefeuille de vaccins.**Vos missions**Vous contribuerez au développement de nouveaux...


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    Vous intégrerez notre équipe Technico-Réglementaire du Département R&D biologie et contribuerez à développer des vaccins innovants. Vos missions ? Vous contribuerez à l'obtention et au maintien des autorisations de mise sur le marché de nos vaccins en: La rédaction de documents techniques et la participation aux expertisesL'accompagnement...


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    Recherche de Chargé de Projets Développement Produit Fini - R&D BioMissionLe chargé de projets développement produit fini - R&D Bio est responsable du développement des formulations des produits biologiques et de leurs procédés de fabrication dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de transfert et de rentabilité...


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    Vous rejoindrez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du Département R&D biologie, où vous contribuerez à l'obtention et au maintien des autorisations de mise sur le marché de notre portefeuille vaccins. Vos missions ? Vous contribuerez au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post autorisation de mise sur le...


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    Vous rejoignez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du Département R&D biologie.Vos missions?Vous contribuerez au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post AMM (variations et renouvellements) :La participation à la rédaction de documents techniques (dossiers de variation, expertises,...)L'accompagnement des équipes de R&D...


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    Vous rejoignez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du Département R&D biologie.Vos missions?Vous contribuerez au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post AMM (variations et renouvellements) :La participation à la rédaction de documents techniques (dossiers de variation, expertises,...)L'accompagnement des équipes de R&D...


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    Intégrez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du Département R&D BiologieVos missions ?Vous contribuerez au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post AMM (variations et renouvellements) :La participation à la rédaction de documents techniques (dossiers de variation, expertises,...)L'accompagnement des équipes de R&D lors...


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    Vous rejoindrez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du Département R&D biologie, où vous contribuerez à l'obtention et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de notre portefeuille vaccins. Vos missions ? Vous contribuerez au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post AMM (variations et...


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    La Direction R&D Biologique de Virbac recherche un(e) chargé(e) de projets développement produit fini - R&D Bio H/F en CDI.Vos missions ?Rattaché(e) au Responsable Formulation, votre mission consistera à développer les formulations des produits biologiques et leurs procédés de fabrication dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de...


  • Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Arkopharma Temps plein

    MissionsEn tant que Responsable Réglementaire International, vous serez l'un des piliers de notre équipe Affaires Réglementaires. Vous jouerez un rôle central dans :La gestion et la mise à jour d'un portefeuille d'enregistrements sur diverses zones géographiques internationales.La constitution et la coordination des dossiers réglementaires de...

Responsable Technico Réglementaire MSAT Bio

Il y a 2 mois


Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein
Présentation du poste

La direction Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT) de Virbac recherche un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT biologie (H/F) pour rejoindre son équipe technico-réglementaire corporate MSAT Biologie.

Missions

Vous serez chargé(e) de définir et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire nécessaire pour maintenir la qualité produit et la conformité de la partie II manufacturing & controls (CMC) des AMMs.

  • Vous conduirez des analyses d'impacts et proposerez des plans d'actions possibles (risques, probabilité de succès et études associées) pour actualiser les AMMs grâce à votre expertise technico-réglementaire.
  • Vous proposerez et contribuerez au choix des stratégies technico-réglementaires à suivre.
  • Vous définirez les stratégies de déploiement à l'international et préparerez les modalités d'implémentations avec les équipes partenaires.
  • Vous assurerez une veille technico-réglementaire pour saisir les opportunités, identifier les nouveaux risques et proposer des solutions et ajustements nécessaires (référent expert).
Compétences requises

Vous devez avoir une formation scientifique supérieure en Biologie (ingénieur, phD...). Vous devez avoir une expérience de 5 années minimum dans la production et le contrôle des produits immunologiques, vaccins et idéalement au sein d'une équipe technico-réglementaire.

  • Vous devez être familiarisé(e) avec la réglementation pharmaceutique européenne des médicaments immunologiques vétérinaires et/ou humains, les VICH et/ou ICH de la partie II du dossier d'AMM (partie II ou CMC des MVI ou Nta part 2, module 3) et BPF.
  • Une connaissance des spécificités réglementaires à l'international serait un plus.
Avantages

Vous bénéficierez d'une rémunération fixe et d'avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise...).

Vous serez basé à Carros et vous bénéficierez d'un pack mobilité qui comprend une aide à la recherche de votre nouveau logement, un accompagnement financier et une prise en charge de vos frais de déménagement.