Emplois actuels liés à Chef Qualité Systèmes Informatisés - RueilMalmaison, Île-de-France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

  • Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable Qualité Systèmes Informatisés pour rejoindre son équipe de direction. Ce poste est responsable de la gestion de la qualité des systèmes informatisés de l'entreprise.MissionsCréation et mise à jour des politiques et procédures Qualité en lien avec son...

  • Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché à la Direction Qualité Globale, le titulaire de ce poste participe, en collaboration avec la DSI du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Il/Elle est garant de l'état validé des systèmes...

  • Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Laboratoires Mayoly Spindler recherche un Responsable Qualité Systèmes Informatisés pour rejoindre son équipe de direction. Ce poste est rattaché à la Direction Qualité Globale et consiste à participer au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de...

  • Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Laboratoires Mayoly Spindler recherche un responsable qualité systèmes informatisés pour rejoindre son équipe de direction. Ce poste est rattaché à la direction qualité globale et est responsable de la gestion et du maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble...

  • Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché à la Direction Qualité Globale, le titulaire de ce poste participe, en collaboration avec la DSI du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Il/Elle est garant de l'état validé des systèmes...

  • Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale est rattaché à la Direction Qualité Globale et participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly.Les principales missionsCréation...

  • Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale est rattaché à la Direction Qualité Globale des Laboratoires Mayoly Spindler. Il/elle participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du...

  • Responsable Qualité des Systèmes Informatisés Globaux

    il y a 16 heures

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'objectif principal de la fonction est de garantir l'intégrité et la conformité des systèmes informatiques au sein de Laboratoires Mayoly Spindler.Compétences clésExpérience de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutiqueConnaissance approfondie de la réglementation GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe...

  • Chef de projet qualité système

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste : Chef de projet qualité systèmeMAYOLY recherche un Chef de projet qualité système pour rejoindre son équipe de qualité système.Responsabilités :Coordonner et suivre les activités relatives à la mise en place, l'utilisation et aux évolutions des outils eDMs et eQMS.Gérer les utilisateurs, les formations et les supports de formation.Mettre...

  • Chargé de la Qualité Commerciale Mondiale

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteLe chargé de la qualité commerciale mondiale est chargé de soutenir le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.ResponsabilitésPréparation,...

  • Expert en validation des systèmes d'information

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteCe poste est rattaché au Responsable IT Assurance Qualité Groupe et consiste à participer à la migration et à la montée des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly.Compétences requisesConnaissance des systèmes d'information GxPMaitrise du cycle de vie des systèmes...

  • Ingénieur Système Junior

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseSEGULA Technologies est un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance qui offre des opportunités de carrière passionnantes et innovantes. Nous travaillons sur des projets qui façonnent l'avenir, notamment dans les domaines de la mobilité, des véhicules autonomes et de l'usine du futur.Description du...

  • Expert en validation des systèmes d'information

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteCe poste est rattaché au Responsable IT Assurance Qualité Groupe et a pour objectif de participer à la migration et à la montée des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly.ResponsabilitésMettre à jour le cahier des charges (URS, et autres spécifications...

  • Spécialiste qualité commerciale mondiale

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste de Spécialiste Qualité Commerciale MondialeLe chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly.Coordination et performance des...

  • Spécialiste qualité commerciale mondiale

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste : Spécialiste qualité commerciale mondialeLe chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly.Coordination et performance des...

  • Consultant en Validation des Systèmes d'Information

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    Offre de PosteNotre client, un laboratoire français en pleine expansion, recherche un Ingénieur Validation des Systèmes d'Information pour rejoindre son équipe en Rueil-Malmaison.Compétences et ResponsabilitésParticipation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT.Participation aux activités de revues...

  • Responsable Qualité Commerciale Mondiale

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe responsable qualité commerciale mondiale de Mayoly soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.ResponsabilitésPréparation, coordination et...

  • Responsable Qualité Commerciale Mondiale

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteLe responsable qualité commerciale mondiale de Mayoly soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.ResponsabilitésPréparation, coordination et...

  • Qualité commerciale mondiale

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteLe chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Laboratoires Mayoly Spindler.Conformité avec les exigences locales en matière de GxP...

  • Chargé de la qualité commerciale mondiale

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.Conformité avec les exigences locales en matière de...

Chef Qualité Systèmes Informatisés

Il y a 2 mois

RueilMalmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Présentation du poste

Le candidat idéal sera rattaché à la Direction Qualité Globale de Laboratoires Mayoly Spindler et participera au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du groupe. Il/Elle sera garant de l'état validé des systèmes informatisés (SI) et l'intégrité des données (Data Integrity) conformément aux exigences du groupe et à la réglementation en vigueur.

Missions clés

  • Création et mise à jour des politiques et procédures Qualité en lien avec son périmètre
  • Approbation des politiques et procédures IT en lien avec son périmètre
  • Participation à la rédaction du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés
  • Approbation des livrables de validation des systèmes informatisés (Plan de Validation, URS, Analyses de Risques, QI, QO, QP...) et de qualification des infrastructures du groupe
  • Veille réglementaire pour son périmètre et mise en conformité associée
  • Support au processus de formation du personnel en lien avec la validation des systèmes informatisés et l'intégrité des données
  • Préparation et participation aux inspections, audits de certification et audits de partenaires pour son périmètre
  • Suivi qualité, évaluation et qualification des prestataires et sous-traitants IT
  • Réalisation des audits internes et externes en lien avec son périmètre
  • Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre
  • Suivi des changements relatifs aux systèmes informatisés, infrastructures, prestataires et sous-traitants IT
  • Approbation des revue périodiques systèmes informatisés conformément au plan annuel
  • Participation à la définition de la stratégie de Data Integrity du groupe et à la rédaction des procédures associées
  • Participation à la réalisation d'activités, projets et objectifs qualité conformément aux procédures, à la réglementation en vigueur et au besoin du département

Profil recherché

  • Formation de type Ingénieur, Master, Pharmacien ou Scientifique avec une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire
  • Connaissance approfondie de la réglementation notamment GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11
  • Compétences en administration fonctionnelle d'outils informatiques pharmaceutiques
  • Connaissance des processus pharmaceutiques et outils informatiques associés
  • Bon niveau d'anglais (écrit, parlé)
  • Maîtrise des logiciels liés aux activités pharmaceutiques ( eDMS, eQMS, LMS, RIM, ERP...)
  • Capacité à prendre des décisions et collaborer avec les autres services
  • Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management
  • Travail en équipes pluridisciplinaires