Consultant validation de logiciel de base de données

il y a 7 jours


HautsdeFrance, France Anywr Temps plein
Dans le cadre de son développement, nous accompagnons notre partenaire, grand groupe international spécialiste du domaine pharmaceutique et des équipements médicaux, dans le recrutement d'un(e) Consultant Validation des Systèmes Informatisés H/F.
Au quotidien vos missions sont de :
• Résoudre des problèmes de conformité en Validation de Système Informatisé ;
• Vous aligner avec l’eCompliance dans la gestion de projets pour les projets GxP pertinents ;
• Garantir la gestion des risques en lien avec le projet et la validation (pour GxP)/le test (pour non-GxP) des résultats en suivant les SOP (Standard Operating Procedures) et les exigences VSI associées ;
• Garantir la conformité de l’équipe de projet avec la méthodologie et les SOP et garantir l’utilisation des outils pertinents ;
• Garantir que la documentation du projet soit complète et cohérente ;
• Garantir que les problèmes et déviations en lien avec le projet soient enregistrés, approuvés et dispensés en conséquence (y compris assurer la préparation et l’approbation des rapports de déviation) ;
• Préparer les rapports de projets et de cycle de vie et reviser/approuver tous les autres documents pour assurer la conformité avec les SOP ;
• Rédiger les protocoles et le plan de validation ;
• Garantir l’atteinte de l’objectif de traçabilité pour tous les documents de projets et de cycle de vie, la rétention de ceux-ci dans le dépôt de documents (Document Navigator) et leur approbation suivant les SOP prescrites ;
• Rédiger les livrables de validation logicielle ;
• Gérer le contrôle des changements ;
• 6-12 ans d’expérience en Validation de Système Informatisé ;
• Familier avec les exigences d'intégrité des données (Data Integrity) ;
• Une expérience dans une entreprise pharmaceutique est un grand atout ;
• La connaissance de logiciels analytiques tels que Empower, les systèmes de gestion des échantillons, ELN, OpenLab est un grand atout
• Français et Anglais courants.

  • Hauts-de-France Anywr Temps plein

    Dans le cadre de son développement, nous accompagnons notre partenaire, grand groupe international spécialiste du domaine pharmaceutique et des équipements médicaux, dans le recrutement d'un(e) Consultant Validation des Systèmes Informatisés H/F. Missions Au quotidien vos missions sont de : • Résoudre des problèmes de conformité en...


  • Ile-de-France Observatoire de Paris Temps plein

    Technicien en gestion administrative et financière H/FVeuillez partager cette offre sur Facebook, Twitter et LinkedIn.Fonction publique: Fonction publique de l'ÉtatEmployeur: Observatoire de ParisLocalisation: 5 place jules janssen 92190 MeudonNature de l’emploi: Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuelsRémunération: (fourchette indicative pour...


  • Ile-de-France TMC Temps plein

    | QUI SOMMES-NOUS? TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : ...


  • Ile-de-France TMC Temps plein

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  • Île-de-France AS International Group Temps plein

    Les missions du poste Administrer et maintenir les bases de données SQL Server. Assurer la disponibilité, la performance et la sécurité des bases de données. Gérer les incidents et les demandes de support de niveau 2 et 3. Effectuer des sauvegardes et des restaurations de bases de données. Optimiser les requêtes SQL et les performances des bases de...


  • France Acd Groupe Temps plein

    Administrateur base de données Maria DB / My SQL (H/F)Join to apply for the Administrateur base de données Maria DB / My SQL (H/F) role at ACD.Vous aspirez à intégrer une entreprise en plein essor et aimez relever des défis stimulants ? ACD conçoit et propose une gamme variée de logiciels (paie, comptabilité, gestion) destinés aux cabinets...


  • Ile-de-France CNRS Temps plein

    Ingénieur / ingénieure en traitement et validation des données du satellite Gaia, H/FPartager la pageFonction publique : Fonction publique de l'ÉtatEmployeur : Centre national de la recherche scientifique (CNRS)Nature de l’emploi : Emploi ouvert uniquement aux contractuelsNature du contrat : Non renseignéExpérience souhaitée : Non...


  • Ile-de-France TMC Temps plein

    TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/...


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    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


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    fr)Mots clés (ex. : Chargé(e) de contrôle interne)TRACFIN - Ingénieur exploitation applicative H/FDescription du posteDomaine et métierNumérique - Administratrice / Administrateur d'outils, de systèmes, de réseaux et/ou de télécomsIntitulé du posteTRACFIN - Ingénieur exploitation applicative H/FFonction publique de l'EtatCatégorie A...


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    il y a 4 semaines


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    Career Opportunities: Concepteur base de données et e-learnings - Stage (17724)Requisition ID 17724 - Posted - INDUSTRY - Vallourec Tubes France - Vallourec Tubes France Tuberie d Aulnoye - France - IT - Apprentice - Non executiveLeader mondial sur ses marchés, Vallourec fournit des solutions tubulaires premium en acier pour les secteurs de l’énergie et...


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    Poste : Activités génériques Administrer et maintenir en conditions opérationnelles les infrastructures techniques Mise en œuvre des systèmes de gestions de bases de données, adaptation (modification de schémas, gestion espace de stockage, gestion des évolutions liées aux nouvelles versions applicatives ) administration et maintenance de ces...

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    il y a 4 semaines


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    Agap2 est une société d’ingénierie et de conseil opérationnel spécialisée dans l'Oil & Gas. Agap2 accompagne ses clients dans le domaine de l’Oil & Gas , pour la réalisation de leurs projets. Notre ambition est de devenir un leader dans les secteurs de l’Energie tout en conservant un esprit start-up. Mais agap2 c'est avant tout une...


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  • Île-de-France Parthena Consultant Temps plein

    Pourquoi rejoindre Parthena Consultant ?Une entreprise à taille humaine, en pleine croissanceUn environnement de travail stimulant, solidaire et bienveillantBien plus que des missions, une histoire à écrire ensemble Vos missions :Vous prenez en charge les demandes clients et mettez en œuvre les moyens nécessaires pour y répondre par assistance...


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