Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation

il y a 4 jours


Grand Est, France TMC Temps plein

| QUI SOMMES-NOUS ?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays , nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l 'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT .

| VOTRE CHALLENGE ?

Nous recherchons un Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation (CQV) rejoindre notre équipe dynamique.

Dans ce cadre, vous serez amené à :

  • Assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application ;
  • Participer à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/validation auprès des opérationnels; apporter son expertise en cas d'anomalies en production ;
  • Proposer ou valider les stratégies adaptées de qualification/validation sur la base d'un rationnel étayé; planifier et coordonner les actions de qualification de son périmètre ;
  • Réviser / rédiger les protocoles et rapports; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
  • Représenter son périmètre d’activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs ;
  • Déployer / Réviser le plan directeur de validation; définir le besoin de qualification au juste nécessaire ;
  • Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines ;
  • Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications…) ;
  • Enfin, vous intervenez sur différents projets de validation de procédés (ex : nettoyage, stérilité, lyophilisation) ou d’équipement.

| QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?

  • Diplôme ingénieur ou équivalent Bac+5 types école d’ingénieurs ou école de commerce ;
  • Vous disposez d’une première expérience en Qualification d'équipements et/ou validation de procédés , idéalement dans la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie) ;
  • Compétences en qualification d'équipements, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage, stérilisation ;
  • Expérience du travail en transverse, autonomie, force de proposition, proactivité, relais spontané et rapide des informations ;
  • Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP et autres référentiels métiers.

| QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :

  • Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
  • Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
  • Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
  • La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
  • Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.



  • Grand Est, France TMC Temps plein

    TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays , nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l 'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/...


  • Grand Est, France TMC Temps plein

    TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays , nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l 'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/...


  • Grand Est, France TMC Temps plein

    | QUI SOMMES-NOUS ? TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays , nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l 'Employeneurship dans divers domaines : ...


  • Grand Est, France TMC Temps plein

    | QUI SOMMES-NOUS ? TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays , nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l 'Employeneurship dans divers domaines : ...


  • Grand Est, France TMC Temps plein

    TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays , nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l 'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/...


  • Grand Est, France EFOR Temps plein

    Votre challenge :Dans le cadre de notre développement d'activité, nous recherchons plusieurs ingénieur(e)s spécialisé(e)s en automatisme.Vous serez en charge de :Etudier et concevoir (analyse fonctionnelle et organique, architecture matérielle) une nouvelle application.Analyser et faire évoluer ou migrer une application existante.Réaliser la...


  • Grand Est, France EFOR Temps plein

    Votre challenge :Dans le cadre de notre développement d'activité, nous recherchons des ingénieurs en Conception mécanique machine spéciale pour intervenir chez nos clients dans différents secteurs industriels.Dans le cadre de ces missions, vous serez en charge de : Faire les réunions techniques pour étudier les cahiers des charges Etudier la...


  • Le Grand-Lemps, France Porcher Industries Temps plein

    **L'entreprise** Porcher Industries conçoit et fabrique des matériaux techniques permettant à des entreprises à la pointe dans les domaines de l’aéronautique et de la défense, de l’automobile, de la construction, de l’énergie et du sport d’anticiper les évolutions technologiques et fonctionnelles dans les matériaux têxtiles, techniques et...

  • Consultant conseil

    il y a 5 jours


    Grand Est, France STORK Groupe Temps plein

    Bienvenue chez STORK Groupe , une entreprise de conseil en nouvelles technologies en constante évolution. Nous sommes bien plus qu'une ESN, nous sommes les architectes du changement numérique, alliant expertise technique et engagement envers la croissance durable. c’est aussi avoir un salaire et un package social attractif, avoir une mobilité...

  • Consultant conseil

    il y a 6 jours


    Grand Est, France STORK Groupe Temps plein

    Bienvenue chez STORK Groupe , une entreprise de conseil en nouvelles technologies en constante évolution. Nous sommes bien plus qu'une ESN, nous sommes les architectes du changement numérique, alliant expertise technique et engagement envers la croissance durable. c’est aussi avoir un salaire et un package social attractif, avoir une mobilité...

  • Consultant conseil

    il y a 4 jours


    Grand Est, France STORK Groupe Temps plein

    Bienvenue chez STORK Groupe , une entreprise de conseil en nouvelles technologies en constante évolution. Nous sommes bien plus qu'une ESN, nous sommes les architectes du changement numérique, alliant expertise technique et engagement envers la croissance durable. c’est aussi avoir un salaire et un package social attractif, avoir une mobilité...


  • Grand Est, France Expectra Temps plein

    Bonjour, Nous recherchons pour l’un de nos clients un (e) KAM/ APM- GRAND EST (Reims, Troyes, Charleville, Nancy, Metz, Strasbourg, Colmar)- Attaché à la promotion du médicament - CDI Expérience en oncologie ou maladies infectieuses exigée - milieu hospitalier Carte VM obligatoire Le Responsable Grands Comptes - Attaché à la promotion du...


  • Grand Est, France Expectra Temps plein

    Bonjour,Nous recherchons pour l’un de nos clients un (e) KAM/ APM- GRAND EST (Reims, Troyes, Charleville, Nancy, Metz, Strasbourg, Colmar)- Attaché à la promotion du médicament - CDI Expérience en oncologie ou maladies infectieuses exigée - milieu hospitalierCarte VM obligatoireLe Responsable Grands Comptes - Attaché à la promotion du médicament...


  • Grand Est, France Expectra Temps plein

    Bonjour, Nous recherchons pour l’un de nos clients un (e) KAM/ APM- GRAND EST (Reims, Troyes, Charleville, Nancy, Metz, Strasbourg, Colmar) - Attaché à la promotion du médicament - CDI Expérience en oncologie ou maladies infectieuses exigée - milieu hospitalier Carte VM obligatoire Le Responsable Grands Comptes - Attaché à la promotion...


  • Grand Est, France Expectra Temps plein

    Bonjour,Nous recherchons pour l’un de nos clients un (e) KAM/ APM- GRAND EST (Reims, Troyes, Charleville, Nancy, Metz, Strasbourg, Colmar)- Attaché à la promotion du médicament - CDI Expérience en oncologie ou maladies infectieuses exigée - milieu hospitalierCarte VM obligatoireLe Responsable Grands Comptes - Attaché à la promotion du médicament...


  • Grand Est, France Expectra Temps plein

    Bonjour, Nous recherchons pour l’un de nos clients un (e) KAM/ APM- GRAND EST (Reims, Troyes, Charleville, Nancy, Metz, Strasbourg, Colmar)- Attaché à la promotion du médicament - CDI Expérience en oncologie ou maladies infectieuses exigée - milieu hospitalier Carte VM obligatoire Le Responsable Grands Comptes - Attaché à la promotion du...


  • Grand Est, France Expectra Temps plein

    Bonjour,Nous recherchons pour l’un de nos clients un (e) RESPONSABLE GRAND COMPTES /DELEGUE HOSPITALIER- GRAND EST (Reims, Troyes, Charleville, Nancy, Metz, Strasbourg, Colmar)- Attaché à la promotion du médicament - CDIExpérience en oncologie ou maladies infectieuses exigée - milieu hospitalierCarte VM obligatoireLe Responsable Grands Comptes -...


  • Grand Est, France Expectra Temps plein

    Bonjour, Nous recherchons pour l’un de nos clients un (e) RESPONSABLE GRAND COMPTES /DELEGUE HOSPITALIER- GRAND EST (Reims, Troyes, Charleville, Nancy, Metz, Strasbourg, Colmar)- Attaché à la promotion du médicament - CDI Expérience en oncologie ou maladies infectieuses exigée - milieu hospitalier Carte VM obligatoire Le Responsable Grands...

  • Acheteur Programme

    il y a 3 jours


    Grand Est, France A-vantage Recrutement technique Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, équipementier automobile basé à Orbey un(e) Acheteur Programme pour gérer le sourcing et le suivi des composants. Si vous êtes passionné(e) par les achats et le travail en équipe, et que vous souhaitez relever des défis techniques dans un environnement exigeant, ce poste est fait pour vous ! **Vos missions...


  • Grand Est, France STORK Groupe Temps plein

    Bienvenue chez STORK Groupe , une entreprise de conseil en nouvelles technologies en constante évolution. Nous sommes bien plus qu'une ESN, nous sommes les architectes du changement numérique, alliant expertise technique et engagement envers la croissance durable. Nous rejoindre, c’est faire le choix d’avoir des missions en adéquations avec...