Responsable Qualité

il y a 4 jours


Lyon, France BIO15PHARMA Temps plein
Nous cherchons des Auditeurs GxP pour piloter un projet de + 500 Audits GxP pour l'année 2025. Ces Auditeurs seront en charge des Audits Types :
✅ Audit BPF API passe en revue les méthodes de test et les spécifications des API, les résultats des essais de stabilité, et le profil d’impureté. Les auditeurs vérifient que les spécifications et les méthodes de test sont validées, et que toutes les procédures ont été correctement suivies conformément aux lignes directrices des BPF.

✅ Audit BPF pour les excipients comprend l’examen des principes du système de gestion de la qualité, tels que la gestion des responsabilités, le contrôle des changements, les exigences en matière de documentation, la gestion des ressources ou la fabrication des excipients.

✅ Audit des produits finis pour :

Garantir que ces formes sont fabriquées conformément aux normes de BPF par la vérification des matériaux, des composants et de l’étiquetage, de la manipulation et du stockage, ainsi que par l’inspection du produit fini au moyen de l’échantillonnage et des tests requis pour la mise en circulation.

En ce qui concerne les opérations de conditionnement, des contrôles vont être effectués pour s’assurer que la zone et l’équipement sont exempts de résidus et de contaminants.

✅ Audit de la fabrication des articles de conditionnement primaire conformément à la norme la norme ISO15378 qui couvre plusieurs sujets, notamment :

le contrôle des matières premières et des composants,
la validation et le contrôle des processus,
et la surveillance de la qualité des produits.

✅ Audit BPF pour les dispositifs médicaux pour

examiner les protocoles de conception et de développement, les modes opératoires normalisés et d’autres documents afin d’identifier et de vérifier les contrôles de production,

L’audit portera également sur la documentation, les enregistrements et les processus liés aux clients, tels que l’utilisation prévue, les communications avec les clients et les commandes de produits.

✅ Audit du laboratoire sous-traitant qui couvre, entre autres, les éléments suivants :

Un examen des protocoles et de leur conformité,
Le transfert de données,
L’inspection des installations et de l’équipement,
Un audit des matières premières qui comprend :

la vérification que le procédé et la stratégie de contrôle associée fourniront systématiquement une substance active de qualité satisfaisante.

l’examen et la vérification des exigences (et des attentes de l’autorité compétente) pour décrire le processus de fabrication d’une matière première afin que l’assurance qualité puisse être vérifiée de manière concluante tout au long du processus.

NB : Ce ne sont pas des audits de gap analysis mais bien des audits fournisseur, généralement de routine (re-audit).

Si ce projet vous intéresse, merci d'envoyer votre CV actualisé et la liste des audits réalisés à : Nadjim.Je reste à votre disposition pour toute autre information
  • Responsable Qualité

    Il y a 6 mois


    Lyon, France SANTE TRAVAIL DROME VERCORS Temps plein

    Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un Responsable Qualité (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable Qualité, vous serez responsable d'élaborer et de mettre en œuvre la politique qualité et gestion des risques afin d'engager une dynamique d'amélioration continue des pratiques professionnelles et du fonctionnement...

  • Responsable Qualité

    Il y a 7 mois


    Lyon, France SANTE TRAVAIL DROME VERCORS Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Qualité (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable Qualité, vous serez responsable d'élaborer et de mettre en œuvre la politique qualité et gestion des risques afin d'engager une dynamique d'amélioration continue des pratiques professionnelles et du fonctionnement de l'Association. Vous veillerez à la...

  • Responsable Qualité

    Il y a 7 mois


    Lyon, France MENTORY Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi en tant que Responsable Qualité ? Vous avez la possibilité de travailler avec nous et d'apporter votre expertise pour concrétiser le projet de notre client. En tant que Responsable Qualité, vous serez garant du bon fonctionnement du système de management Qualité, Sécurité et Environnement (QSE) incluant...

  • Responsable Qualité

    il y a 3 semaines


    Lyon, France Ouihelp Temps plein

    **Ouihelp** renforce ses équipes et cherche un(e) **Responsable Qualité**, en CDI et basé(e) sur LYON. Le/la responsable Qualité, en collaboration étroite avec la Directrice Autonomie, contribue à la mise en œuvre, au suivi et à l'amélioration de la démarche qualité et de la conformité au sein du groupe. Il/elle participe à la réalisation des...

  • Responsable Qualite

    il y a 1 semaine


    Lyon, France CPC St Etienne Temps plein

    **Description du poste** CPC ST ETIENNE, filiale du groupe CPC spécialisée dans le packaging agro-alimentaire, recherche pour son site de la Talaudière (42) un **Responsable Qualité.** Vous êtes rattaché(e) hiérarchiquement au Directeur du site et vous avez sous votre responsabilité une équipe de 4 personnes. **Missions liées au Système de...

  • Responsable Qualite

    il y a 1 semaine


    Lyon, France CPC St Etienne Temps plein

    **Description du poste** CPC ST ETIENNE, filiale du groupe CPC spécialisée dans le packaging agro-alimentaire, recherche pour son site de la Talaudière (42) un **Responsable Qualité.** Vous êtes rattaché(e) hiérarchiquement au Directeur du site et vous avez sous votre responsabilité une équipe de 4 personnes. **Missions liées au Système de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France TMC Temps plein

    Caractéristiques du posteNous recherchons un responsable de la qualité des logiciels pour rejoindre notre équipe dynamique.Désignation et responsabilitésL'Ingénieur QA sera chargé d'élaborer et de mettre en œuvre les procédures de test, y compris la gestion de la qualité des livrables et l'identification des stratégies de test pour chaque...


  • Lyon, France Institut Carrel Temps plein

    Le 30/08/2024 FICHE DE POSTE - RESPONSABLE QUALITÉ L’Institut Carrel recherche un responsable qualité (H/F). Rattaché à la Direction Générale, en lien fonctionnel avec les différentes structures opérationnelles, et par délégation, vous assurez les missions traditionnelles et transversales de définition et d’animation de la politique...

  • Responsable Qualite

    il y a 5 jours


    Lyon, France CPC SAINT ETIENNE Temps plein

    **Description du poste** CPC Saint-Etienne est une entreprise spécialisée dans la fabrication d’emballages alimentaires en carton, membre du groupe CPC. Son process est composé d’un service pré-presse, d'impression offset, de découpe et de façonnage d’étuis/boîtes pliantes en carton compact. 85 personnes travaillent aujourd’hui sur le site...

  • Responsable Qualite

    il y a 1 jour


    Lyon, France CPC SAINT ETIENNE Temps plein

    **Description du poste** CPC Saint-Etienne est une entreprise spécialisée dans la fabrication d’emballages alimentaires en carton, membre du groupe CPC. Son process est composé d’un service pré-presse, d'impression offset, de découpe et de façonnage d’étuis/boîtes pliantes en carton compact. 85 personnes travaillent aujourd’hui sur le site...


  • Lyon, France Happiwork Temps plein

    Vous rejoindrez une entreprise, à taille humaine, qui développe et commercialise un dispositif médical (produit physique), avec une dimension logiciel. Vous interviendrez en tant que Responsable AQ et travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable AR. Vous serez rattaché à la Direction Générale. Vos principales missions seront les...


  • Lyon, France SHIVA Temps plein

    Vous recherchez un poste avec de la prise d'initiative, du travail en équipe, de la mobilité, de l'autonomie ? Devenez Responsable Qualité chez Shiva, référence premium du ménage et repassage à domicile. Vous êtes l'interlocuteur principal des clients et des intervenants sur les sujets qualité. Vous coordonnez les opérations avec une équipe de...

  • Responsable Qualité

    Il y a 7 mois


    Lyon 5e, France MENTORY Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi en tant que Responsable Qualité ? Vous avez la possibilité de travailler avec nous et d'apporter votre expertise pour concrétiser le projet de notre client. En tant que Responsable Qualité, vous serez garant du bon fonctionnement du système de management Qualité, Sécurité et Environnement (QSE) incluant...

  • Responsable Du Service

    il y a 1 semaine


    Lyon, France RESPONSABLE DU SERVICE –SILO MODERNE Temps plein

    **Contexte du recrutement et définition de poste**: Capitale de la Région Auvergne-Rhône-Alpes, la Ville de Lyon (510 000 habitants-es) est caractérisée par sa qualité de vie et son dynamisme exceptionnels. Pleinement engagée dans une politique de transition écologique et sociale, l’équipe municipale veut faire de Lyon une ville plus respirable,...


  • Lyon, France ADJOINT AU RESPONSABLE DE RESTAURANT SCOLAIRE FH Temps plein

    Capitale de la Région Auvergne-Rhône-Alpes, la Ville de Lyon (510 000 habitants) est caractérisée par sa qualité de vie et son dynamisme exceptionnels. Pleinement engagée dans une politique de transition écologique et sociale, l'équipe municipale veut faire de Lyon une ville plus respirable, solidaire et à l'écoute de ses habitants. Pour...


  • Lyon, France ADJOINT AU RESPONSABLE DE RESTAURANT SCOLAIRE FH Temps plein

    Capitale de la Région Auvergne-Rhône-Alpes, la Ville de Lyon (510 000 habitants) est caractérisée par sa qualité de vie et son dynamisme exceptionnels. Pleinement engagée dans une politique de transition écologique et sociale, l'équipe municipale veut faire de Lyon une ville plus respirable, solidaire et à l'écoute de ses habitants. Pour...


  • Lyon, France CONTITECH VIBRATION CONTROL France Temps plein

    **Description de l'entreprise** CONTITECH VIBRATION CONTROL France est une entreprise industrielle basée à Andrézieux-Bouthéon. Notre entreprise emplois 192 personnes dont environ 130 sont directement rattachés à la production. Le site est spécialisé dans la fabrication de pièces de sécurité et de précision en élastomères destinées aux...

  • Responsable Qualité

    Il y a 7 mois


    Lyon, France Louis Vuitton Temps plein

    POSTE Chez Louis Vuitton, la satisfaction de nos clients est notre priorité. Pour cela nous nous engageons à: - Nous assurer de l’excellence de nos produits dès la phase de maquettage ; - Tester nos matières et nos produits finis dans nos laboratoires ; - Mettre sous contrôle les process de fabrication critiques pour assurer la répétabilité...

  • Responsable Qualité

    Il y a 7 mois


    Lyon, France Louis Vuitton Temps plein

    POSTE Chez Louis Vuitton, la satisfaction de nos clients est notre priorité. Pour cela nous nous engageons à: - Nous assurer de l’excellence de nos produits dès la phase de maquettage ; - Tester nos matières et nos produits finis dans nos laboratoires ; - Mettre sous contrôle les process de fabrication critiques pour assurer la répétabilité...


  • Lyon, France CONTITECH VIBRATION CONTROL France Temps plein

    **Description de l'entreprise** CONTITECH VIBRATION CONTROL France est une entreprise industrielle basée à Andrézieux-Bouthéon. Notre entreprise emplois 192 personnes dont environ 130 sont directement rattachés à la production. Le site est spécialisé dans la fabrication de pièces de sécurité et de précision en élastomères destinées aux...