Ingénieur Qualification Validation H/F

il y a 6 jours


SalondeProvence BouchesduRhône, France PAGE PERSONNEL Temps plein

Notre client recherche un Ingénieur Qualification Validation. En tant qu'Ingénieur Qualification Validation, vous avez pour missions : * Rédiger les protocoles QI, QO, QP, * Réaliser les tests sur le terrain, analyser les résultats, * Rédiger les rapports de qualification, * Élaborer les plans de validation et analyses de risques, * Conduire les essais de validation en conditions réelles, * Interagir avec les clients pour définir les stratégies et restituer les résultats, * Mettre en oeuvre la validation HVAC, EPU, cycles de nettoyage, * Réaliser les prélèvements, analyser les données et rédiger les rapports, * Définir la stratégie, rédiger les protocoles et matrices de traçabilité, * Réaliser les tests et assurer les revues périodiques, * Rédiger et mettre à jour les documents qualité (déviations, changements, événements), * Participer à l'amélioration des procédures internes. Primes. Bac +5 minimum (école d'ingénieur ou Master spécialisé en qualification/validation ou qualité). Minimum 2 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou réglementé. Maîtrise des référentiels BPF, ISO 13485, GAMP 5, 21 CFR Part 11. Bon niveau d'anglais professionnel (B2 minimum). Rigueur, autonomie, sens de l'analyse, organisation et esprit collaboratif.



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  • Ingénieur Qualification

    il y a 5 jours


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  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


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  • Auvergne-Rhône-Alpes, France Prime Life Sciences FR Temps plein

    Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l’ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences (Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie, et Toulouse). Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente...


  • Rhône, France Prime Engineering Temps plein

    Dans le cadre d'un projet stratégique en pharmacie et dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation d'Équipements de Production. Basé(e) à Lyon et mobile, vous jouerez un rôle clé dans l'assurance qualité et la conformité de nos équipements de production. Vos missions principales : - Rédiger la documentation...


  • Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques Vos missions sont: Rédiger les documents de...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques Vos missions sont: - Rédiger les documents de...


  • Bouches-du-Rhône, France STid Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Test et Validation pour renforcer notre équipe dédiée aux systèmes embarqués. Vous jouerez un rôle clé dans la qualité et la fiabilité de nos produits embarqués. Votre expertise garantira des performances robustes et un développement orienté excellence.Ce que vous ferez :Analyser et élucider les...