Responsable Assurance Qualité Système H/F

il y a 2 semaines


Orléans, France GESER BEST Temps plein

Description du poste et Missions GESER BEST POLE SANTE recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique. Vos missions seront :  . Être responsable de la conformité qualité : Garantir la conformité de la documentation qualité site  Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires/d’informations Qualité du site en fonction de l’évolution de la réglementation . Être en charge des Formations : Identifier les besoins de formation Qualité sur le site (BPF, BPD, ISO)  Mettre en place /évaluer/améliorer les formations et le niveau Qualité du site  Réaliser le plan annuel de formation Qualité  Concevoir/animer/évaluer des programmes de formation Qualité . Risk Management : Gérer les risques liés à la qualité et faire remonter les risques majeurs et critiques à la direction  Proposer des changements à la gestion de la qualité en lien avec les réglementations dès que cela s'avère nécessaire . Piloter le QMS site : Réaliser les Revues Qualité site  Gérer/faire évoluer les indicateurs Qualité afin de répondre aux besoins du site  Proposer/mettre en œuvre des plans d’actions en partenariat avec les clients internes  Être le garant du processus de gestion des changements et des risques sur le site . Audit & Inspections :  Établir le plan annuel d'audits internes et préparer/coordonner les audits ou inspections site  Participer aux audits internes  Réaliser des audits internes, participer aux auto inspections et contribuer à la préparation des audits Clients  Contribuer à la préparation des inspections BPF par les autorités compétentes et soutenir les process lors de ces inspections BPF  Contribuer aux examens périodiques des systèmes de gestion de la qualité du Site   Profil recherché De formation Bac + en qualité, vous avez a minima ans d'expérience en assurance qualité (qualité système) dans un univers pharmaceutique. Compétences requises :  Bonne connaissance des Processus Qualités Capacités analytiques Gestion de projet Maitrise du pack office/power BI Anglais professionnel  Informations utiles Localisation Orléans - , France - pas de déplacement Contrat CDI Salaire , à , EUR par an Niveau de qualification Ingénieur/Cadre/Bac + Expérience à ans, + ans Modalités de travail Temps complet Fonction Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement, Ingénierie - Chimie/Pharmacie/Bio. Secteur Services aux Entreprises Télétravail Pas de télétravail Qui sommes nous ? GESER BEST Toulouse • France GESER BEST INGENIERIE Depuis GESER-BEST ( agences en France/+ de collaborateurs) accompagne ses clients de l’ingénierie à l’assistance technique. Nos ingénieurs et techniciens mettent au service des entreprises leur expérience pour la conduite et la réalisation des projets La dimension de notre entreprise et son organisation répondent aux attentes des clients en matière de réactivité et de qualité de nos prestations.



  • Orléans, France Lynkus Temps plein

    Entreprise Vous êtes sur le point de rejoindre l’un des leaders internationaux du secteur pharmaceutique, reconnu pour son exigence, sa créativité et sa puissance d’innovation, afin d’occuper un rôle stratégique au sein de ses opérations ! Ce groupe conçoit et fabrique des produits complexes, avec un cycle de développement rapide et une...


  • Orléans, France Lynkus Temps plein

    Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous encadrez l’ensemble de l’activité Assurance Qualité Système et Opérationnelle du site, en lien étroit avec les équipes terrain et les interlocuteurs du groupe. • Vous pilotez le système de management de la qualité et garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur, dans un...


  • Orléans, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique reconnu dans le Loiret. Dans le cadre d'un remplacement, il recherche un Technicien ou Chargé Assurance Qualité Système. Rattaché au département qualité et en tant que Technicien ou Chargé Assurance Qualité Système, vous avez pour missions principales : * Le développement et la mise en œuvre des...


  • Orléans, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel pharmaceutique un Responsable Assurance Qualité Production H/F – Loiret (45) Mission d’intérim longue durée.   Vous êtes en charge de la...


  • Orléans, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel pharmaceutique un Responsable Assurance Qualité Production H/F – Loiret (45) Mission d’intérim longue durée.   Vous êtes en charge de...


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    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel pharmaceutique un Responsable Assurance Qualité Production H/F – Loiret (45) Mission d’intérim longue durée. Vous êtes en charge de la...


  • Orléans, France LHH Temps plein

    Votre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel pharmaceutique un Responsable Assurance Qualité Production H/F – Loiret (45) Mission d’intérim longue durée. Vous êtes en charge de la...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France NEO2 Digital Temps plein

    Assurance qualité Sous-traitants - Pharma (H/F)Gestion des évènements qualité liés à la sous-traitance (déviations, change control, CAPAs, réclamations)Gestion qualité des nouveaux besoins de sous-traitanceFinaliser les agréments sous-traitantsSuivi périodique des sous-traitantsAmélioration des processus qualité liés à la...


  • Orléans, France LHH Temps plein

    LHH accompagne entreprises et talents pour atteindre leurs objectifs et créer un impact durable. Nos solutions en conseil RH et gestion des talents couvrent tous les enjeux de transformation : recrutement, développement du leadership, formation, reconversion et mobilité professionnelle. Grâce à plus de 50 ans d’expertise, 12 000 spécialistes dans 60...


  • Orléans, France LHH Temps plein

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