Système Management de la Qualité

il y a 7 jours


Orléans, Centre-Val de Loire, France altizem Temps plein

Mission en Assurance Qualité Système

Responsabilités:

  • Superviser les processus qualité Change Control, CAPA. Vous serez support pour les équipes opérationnelles locales dans la réalisation et la rédaction de ces actions.
  • Assurer la coordination des changements entre les services Qualité centraux, les Affaires Réglementaires et le site.
  • Suivre les indicateurs de performance locaux du système qualité et analyser les résultats.
  • Mettre à jour la documentation qualité système en coordination avec les différents interlocuteurs. Vous serez approbateur qualité de documents usine.
  • Construire les Comités Qualité en vue de partager les résultats des indicateurs et réaliser le suivi des plans d'amélioration qui en découlent.
  • Assurer la veille documentaire locale en lien avec les services centraux et la gestion du changement associée (analyse d'impact et pilotage).
  • Assurer la veille en lien avec les approbations des dossiers réglementaires (analyse d'impact et pilotage).
  • Participer à la préparation et au déroulement des audits et inspections.
  • Relire les Revues Qualité Produits et être garants de la bonne tenue du planning.

Contexte et enjeux du poste
:

  • Promotion de la culture qualité sur le site.
  • Animation de processus qualité, exploitation et communication des indicateurs.
  • Interface avec les services Qualité centraux.

Formation, Expérience, Compétences associées
:

Pharmacien, Docteur en Science, Master en Assurance Qualité ou Ingénieur justifiant d'une expérience de 7 ans minimum dans un contexte pharmaceutique.

Connaissances des BPF et de la norme ISO 13485.

La maîtrise d'un ou plusieurs de ces outils informatiques : SAP, IQVIA, Trackwise serait un plus.


  • Responsable Qualité Usine

    il y a 1 semaine


    Orléans, Centre-Val de Loire, France TALENANCE Executive Search Temps plein

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    il y a 2 semaines


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    il y a 2 jours


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  • Orléans, Centre-Val de Loire, France HCLTech Temps plein

    Join HCLTechHCLTech is a global tech company with 225,000+ HCLTechies across 60 countries, offering digital, engineering, and cloud solutions. Serving major industries like Financial Services, Manufacturing, Healthcare, Telecom, and more, its 12-month revenue ending September 2024 was $13 billion.HCLTech France: +500 HCLTechies. Offices: Paris, Lyon,...


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    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...

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    il y a 5 jours


    Orléans, Centre-Val de Loire, France Groupe La Poste Temps plein

    Informations générales Branche / Entité Entité d'affectation : ORLEANS I-TEAM EXPLOIT ET INTEG APPLIC Référence Date limite de candidature /02/2026 Personne à contacter François MITAINEResponsable du Département Pilotage, Processus et Tour de ContrôleTél. : OuVirginie DUVAL GUILLEMINOTResponsable du Pôle Tour de ContrôleTél. : Fonction...

  • Administrateur Systèmes

    il y a 5 jours


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