Responsable Assurance Qualité

il y a 1 semaine

Montmorency, France FED Engineering Temps plein

Responsable Assurance Qualité Introduction Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Mission Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site ( qualité de la ligne, l'ingénierie, la validation, l'étiquetage, l'optimisation, le NPD et de la métrologie/étalonnage). A ce titre, vous aurez comme missions : - Elaborer les procédures, des instructions de travail et des indicateurs clés de processus (KPI) - Diriger et développer l'équipe d'ingénieurs qualité, en définissant leurs objectifs et en contrôlant régulièrement leurs performances - Suivre et traiter toute tendance défavorable des indicateurs clés de processus pour les processus assignés - Veiller à ce que les validations du site soient mises en œuvre en temps voulu et maintenues avec précision - Veiller à ce que l'activité de métrologie du site soit maintenue en conformité avec les exigences des normes et procédures applicable - Contrôler et évaluer régulièrement les processus d'assurance qualité par un suivi étroit des données et de signaler toute tendance négative et/ou possibilité d'amélioration à l'équipe de direction du site pour qu'elle prenne les mesures qui s'imposent - Assurer une surveillance et un suivi étroits de toute NCE/CAPA soulevée à l'encontre du processus assigné au sein du site, de l'initiation à la clôture entièrement documentée - Assurer le suivi de toute tendance défavorable en matière de NCE/CAPA affectant le processus assigné, posséder les NC et CAPA du site lorsqu'ils sont liés aux processus assignés - Soutenir le directeur de l'assurance qualité du site dans les audits des processus assignés, en préparant et en assurant le suivi des audits internes et externes Votre profil Issu(e)d'une formation de type Bac+5 en qualité (de préférence mécanique), vous bénéficiez d'une expérience réussis d'au moins 10ans avec des fabricants de dispositifs médicaux s'appliquant à la production et aux contrôles de processus dans le cadre d'un système de gestion de la qualité certifié. Prérequis : - Solides compétences en matière d'organisation - Capacité avérée à diriger avec succès des personnes et des projets Maîtrise de l'anglais professionnel - Connaissance de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux avec sa transposition en droit français, du RIM 2017/45, des principales normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO 13485, ISO 14971 - Connaissance du programme MDSAP. - Avoir une expérience en tant qu'auditeur interne ou auditeur principal est un plus Postulez à cette offre Autres annonces qui pourraient vous intéresser

  • Responsable Système Qualité

    il y a 5 jours

    Montmorency, France BALT GROUP Temps plein

    Descriptif du poste **Le titulaire du poste est rattaché au directeur de la qualité du site et a la responsabilité globale du site de fabrication de Balt Extrusion (Montmorency) en ce qui concerne les processus de contrôle de gestion du site (c'est-à-dire les revues de direction, les audits internes et externes, la formation et les processus d'analyse...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 1 semaine

    Montmorency, France FED Engineering Temps plein

    Responsable Qualité Système Introduction Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Qualité Système H/F basé(e) dans le 95 Mission Directement rattaché(e) au Directeur Qualité, vous piloterez l’équipe QMS. A ce titre, vous serez responsable...

  • Ingénieur Qualité

    il y a 2 semaines

    Montmorency, France FED Engineering Temps plein

    Ingénieur Qualité Introduction Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95. Mission Directement rattaché(e) au responsable qualité, vous aurez pour principales missions : - Assurer l'interface avec la R&D, les...

  • Ingénieur Qualité

    il y a 1 semaine

    Montmorency, France Fed Engineering Temps plein

    Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95. Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché qui vous permettra de mettre à profit vos compétences dans un univers bienveillant. Directement rattaché(e)...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    Montmorency, France Fed Engineering Temps plein

    Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95. Directement rattaché(e) au responsable qualité, vous aurez pour principales missions : - Assurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour...

  • Assistant Qualité

    il y a 4 heures

    Montmorency, France BALT SAS Temps plein

    Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026. **Notre histoire** Balt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par des médecins du monde entier....

  • Juriste (H/F)

    il y a 2 heures

    Montmorency, France Mairie de Montmorency Temps plein

    Description du poste à pourvoir Sous l'autorité du responsable du service Juridique, rattaché à la Direction des Moyens généraux et de l'administration générale, vous apportez aux élus et aux services votre expertise en matière juridique (hors marchés publics) et dans le domaine des assurances. A ce titre, vous exercez les missions suivantes :...

  • Responsable Gestion Administrative Des Patients

    il y a 2 heures

    Montmorency, France Groupement hospitalier Eaubonne - Montmorency - Hôpital Simone Veil Temps plein

    **Descriptif** Missions générales: L’attaché d’administration a la charge d’organiser l’accueil des usagers et la prise en charge administrative des séjours hospitaliers et des actes et consultations externes en vue d’une facturation de qualité. L’attaché d’administration s’engage dans une démarche proactive d’amélioration de la...

  • Assistant(E) Administratif

    il y a 1 semaine

    Montmorency, France Mairie de Montmorency Temps plein

    **À** **Montmorency, ville de plus de 21 000 habitants, calme et verdoyante grâce à sa proximité avec la forêt qui porte son nom, est une ville dynamique labellisée « Terre de Jeux 2024 », « Ville active et sportive » et « Ville amie des animaux ».** **Très attachée à la sauvegarde et à la valorisation de son patrimoine architectural et...

  • Courtier en Pret

    il y a 7 jours

    Montmorency, France COMMUNAUTÉ D'AGGLOMÉRATION PLAINE VALLÉE Temps plein

    CREDISSIMMO, a su développer un concept, un savoir-faire avec un état d'esprit dynamique pour s’inscrire aujourd’hui comme un acteur incontournable du courtage en crédits. CREDISSIMMO vous met à disposition des formations agrées avec un accompagnement en continu. La CRED PERF, c'est quoi ? C'est une offre globale permettant de répondre aux...