Ingénieur Qualité

il y a 2 semaines

Montmorency, France FED Engineering Temps plein

Ingénieur Qualité Introduction Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95. Mission Directement rattaché(e) au responsable qualité, vous aurez pour principales missions : - Assurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité. - Élaboration et mise en œuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la qualité, la conformité, le niveau de service aux clients et le coût des produits. - Soutenir l'équipe dans le cadre du processus de change control - Effectuer l'examen des spécifications avec l'équipe interfonctionnelle interne. - Définir le contrôle à la réception (spécifications, sélection de l'outil de mesure adéquat, formation, ...) - Aider à la qualification des composants (échantillons initiaux/approbation du premier article) - Référent qualité du comité d'évaluation des risques - Création, mise à jour, révision et approbation des analyses de risques (FMEA...) - Effectuer et superviser les validations d'équipements et de processus - Responsable de la révision et de l'approbation des protocoles d'essai et des rapports pour la validation des processus. - Responsable du processus de déviation des processus et de non-conformité - Traitement des rapports internes et des rapports des fournisseurs sur les matériaux non conformes - Enquête détaillée sur les causes profondes d'un produit ou d'un processus défaillant - Diriger ou contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre d'actions correctives et préventives (CAPA) efficaces. - Promouvoir la sensibilisation aux exigences réglementaires et internes - Soutenir les audits (préparation, backroom...) - Formateur pour l'analyse des risques et la gestion de la non-conformité Votre profil Issu(e) d'une formation de type Bac +5 (école d'ingénieur ou Master en ingénierie mécanique, biomédical, matériaux), vous bénéficiez de minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux. Vous bénéficiez également des compétences suivantes : - Maitrise de l’anglais - Techniques d'inspection, compréhension de la documentation technique y compris les dessins mécaniques - Connaissance des exigences de qualité pour la fabrication de dispositifs médicaux et des exigences en matière d'inspection et d'essais. - Compréhension de la gestion des risques et des principes de la norme ISO 14971 • Compréhension des systèmes de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485. - Analyse statistique (études de capacité, ...) - Métrologie, méthodes et équipements d'inspection - Compréhension des processus de fabrication Postulez à cette offre Autres annonces qui pourraient vous intéresser

  • Ingénieur Qualité

    il y a 1 semaine

    Montmorency, France Fed Engineering Temps plein

    Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95. Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché qui vous permettra de mettre à profit vos compétences dans un univers bienveillant. Directement rattaché(e)...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    Montmorency, France Fed Engineering Temps plein

    Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95. Directement rattaché(e) au responsable qualité, vous aurez pour principales missions : - Assurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour...

  • Ingénieur Industrialisation

    il y a 2 semaines

    Montmorency, France FED Engineering Temps plein

    Ingénieur Industrialisation Introduction Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Industrialisation H/F basé(e) dans le 95 Mission Directement rattaché(e) au service Industrialisation vous apporterez un soutien technique à la production...

  • Ingénieur Industrialisation

    il y a 3 jours

    Montmorency, France Balt Temps plein

    Ingénieur Industrialisation Maquillage H/F - CDI Présentation de l’entreprise Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026. Notre histoire Balt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux...

  • Ingénieur Conception Machine

    il y a 1 semaine

    Montmorency, France FED Engineering Temps plein

    Ingénieur Conception Machine Introduction Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Conception Machine H/F basé(e) dans le 95 Mission Directement rattaché(e) au service Bureau d'Etude, vous participez au développement des nouveaux...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Montmorency, France FED Engineering Temps plein

    Responsable Assurance Qualité Introduction Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Mission Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la...

  • Responsable Système Qualité

    il y a 5 jours

    Montmorency, France BALT GROUP Temps plein

    Descriptif du poste **Le titulaire du poste est rattaché au directeur de la qualité du site et a la responsabilité globale du site de fabrication de Balt Extrusion (Montmorency) en ce qui concerne les processus de contrôle de gestion du site (c'est-à-dire les revues de direction, les audits internes et externes, la formation et les processus d'analyse...

  • Stage Ingénieur de Production

    il y a 3 jours

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Balt Temps plein

    Notre objectif est de soigner patients en 2026.Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par des médecins du monde entier.Nous avons introduit l'un des premiers dispositifs d'intervention neurovasculaire en 1977 et offrons...

  • Stage Ingénieur de Production

    il y a 3 jours

    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France BALT Group Temps plein

    Notre objectif est de soigner patients en 2026.Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par des médecins du monde entier.Nous avons introduit l'un des premiers dispositifs d'intervention neurovasculaire en 1977 et offrons...

  • Planificateur de Production

    il y a 2 jours

    Montmorency, France BALT Temps plein

    **À propos de Balt** Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026. **Notre histoire** Balt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis plus de 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par...