CLINICAL SAFETY OFFICER

il y a 2 semaines


BoulogneBillancourt, France ALIOS Conseil Temps plein

Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre du renforcement de leurs équipes PV Globales, nous recherchons un(e) Clinical Safety Officer Vous intervenez tout particulièrement dans le cadre des essais cliniques mis en place et menés par notre client sur Médicaments et sur Disposiitifs Médicaux. Plus particulièrement, vous assurez les taches ci-dessous Participer à l’élaboration de documents couvrant les aspects de Safety dans les études/ investigations cliniques tels que : brochure investigateurs, protocole, safety plan, plan d’analyse statistique,…… Analyser les effets et événements indésirables des produits et dispositifs médicaux, identifier les éventuels cas de PV/MV et s’assurer de leur déclaration dans le respect des référentiels applicables. Représenter la PV/MV dans les réunions d’interface avec le département du Développement Clinique pour l’évaluation de la tolérance des produits dans les études/ investigations cliniques. Assurer la réconciliation entre les bases du Développement Clinique et de la PV/MV. Collaborer à la rédaction des réponses aux questions des autorités sur le profil de sécurité des produits. Assurer le suivi des signaux de sécurité sur les produits en développement Suivre la Safety des produits et Dispositifs Médicaux utilisés dans le cadre des Etudes à Promotion Externe (IIS) Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur. Pharmacien de formation, vous justifiez d’une expérience significative en Pharmacovigilance au cours de laquelle vous avez plus particulièrement participé au suivi de la Safety dans le cadre d’essais cliniques (Médicaments et/ou D.Médicaux). Vous êtes reconnus pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et votre orientation business. Vous parlez couramment l’anglais. Ce poste est à pourvoir en région parisienne et est ouvert au télétravail (2 jours/semaine). Ce poste est également ouvert aux profils Freelance et nécessite une présence régulière sur site (périodicité à définir). Un démarrage en septembre est souhaité. Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler? Envoyez-nous sans attendre votre candidature



  • Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

    Ipsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with effective therapeutic solutions for unmet medical needs through differentiated and innovative medicines in...


  • Boulogne-Billancourt, France Excelya Temps plein

    **About the Job** Join Excelya, where **Audacity, Care, and Energy** define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Medical Affairs. You will play a...


  • Boulogne-Billancourt, France Excelya Temps plein

    HybridOperations, Clinical Ops & eTMFFull time Boulogne-Billancourt, Île-de-France, France OVERVIEW Description About the Job Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. This role is an...


  • Boulogne-Billancourt, France Excelya Temps plein

    Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...


  • Boulogne-Billancourt, France Ipsen Bioscience, Inc. Temps plein

    **Core Remit of Activities Internal to Therapeutic Area Development (approx. 75%)** - Provide medical expertise and leadership in the design and implementation of clinical development strategies aligned with company objectives. - Lead the development of clinical trial protocols, ensuring scientific rigor and compliance with global regulatory requirements. -...


  • Boulogne-Billancourt, France Excelya Temps plein

    Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...


  • Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

    Ipsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with effective therapeutic solutions for unmet medical needs through differentiated and innovative medicines in...

  • Pharmacovigilance Officer

    il y a 13 heures


    Boulogne-Billancourt, France Excelya Temps plein

    HybridOperations, PV & SafetyFull time Boulogne-Billancourt, Île-de-France, France OVERVIEW Description About the Job Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. This role is an...


  • Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

    Ipsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with effective therapeutic solutions for unmet medical needs through differentiated and innovative medicines in...

  • Assistant de Direction

    il y a 2 jours


    Boulogne-Billancourt, France Warner Bros Careers Temps plein

    **Chaque grande histoire a un nouveau départ, et la vôtre commence ici.** **Bienvenue chez Warner Bros.** **Discovery... l'étoffe dont sont faits les rêves** **Qui sommes-nous...** Lorsque nous disons l'étoffe dont sont faits les rêves, nous ne faisons pas seulement référence au monde des sorciers, des dragons et des super-héros, ni même aux...