CLINICAL SAFETY OFFICER
il y a 2 semaines
Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre du renforcement de leurs équipes PV Globales, nous recherchons un(e) Clinical Safety Officer Vous intervenez tout particulièrement dans le cadre des essais cliniques mis en place et menés par notre client sur Médicaments et sur Disposiitifs Médicaux. Plus particulièrement, vous assurez les taches ci-dessous Participer à l’élaboration de documents couvrant les aspects de Safety dans les études/ investigations cliniques tels que : brochure investigateurs, protocole, safety plan, plan d’analyse statistique,…… Analyser les effets et événements indésirables des produits et dispositifs médicaux, identifier les éventuels cas de PV/MV et s’assurer de leur déclaration dans le respect des référentiels applicables. Représenter la PV/MV dans les réunions d’interface avec le département du Développement Clinique pour l’évaluation de la tolérance des produits dans les études/ investigations cliniques. Assurer la réconciliation entre les bases du Développement Clinique et de la PV/MV. Collaborer à la rédaction des réponses aux questions des autorités sur le profil de sécurité des produits. Assurer le suivi des signaux de sécurité sur les produits en développement Suivre la Safety des produits et Dispositifs Médicaux utilisés dans le cadre des Etudes à Promotion Externe (IIS) Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur. Pharmacien de formation, vous justifiez d’une expérience significative en Pharmacovigilance au cours de laquelle vous avez plus particulièrement participé au suivi de la Safety dans le cadre d’essais cliniques (Médicaments et/ou D.Médicaux). Vous êtes reconnus pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et votre orientation business. Vous parlez couramment l’anglais. Ce poste est à pourvoir en région parisienne et est ouvert au télétravail (2 jours/semaine). Ce poste est également ouvert aux profils Freelance et nécessite une présence régulière sur site (périodicité à définir). Un démarrage en septembre est souhaité. Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler? Envoyez-nous sans attendre votre candidature
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CLINICAL SAFETY OFFICER
il y a 3 jours
Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps pleinOverview Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre du renforcement de leurs équipes PV Globales, nous recherchons un(e) Clinical Safety Officer Vous intervenez tout particulièrement dans le cadre des essais cliniques mis en place et menés par notre client sur Médicaments et sur Disposiitifs...
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Global Patient Safety Scientist Rare Diseases
il y a 5 jours
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein**This is a fixed-term contract, office-based (3 days a week) either in London or Paris.** Ipsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with effective...
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Global Patient Safety Physician Rare Diseases
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Biopharm Ltd Temps pleinIpsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with effective therapeutic solutions for unmet medical needs through differentiated and innovative medicines in...
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Sr. Clinical Scientist
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinThe Clinical Development Director (CDD) is part of the Global Oncology Therapeutic Area team and tovorafenib Global Asset team responsible and accountable for the development of the Clinical Development Plan (CDP) and the development of the Clinical Development Plan (CDP) and clinical aspects of the Integrated Development commercialization Plan (IDCP) of...
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Senior Clinical Research Associate
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France VCLS Temps pleinWe are looking for a proactive and motivated Clinical Research Associate (CRA) to oversee clinical study monitoring and ensure that trials are conducted in full compliance with regulatory standards and guidelines. Role: Identify and select suitable clinical trial sites based on study requirements. - Conduct site initiation visits to ensure the research team...
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Aq Clinical Officer
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Excelya Temps plein**About the Job** Join Excelya as a **Documents Qualités (SOP) et Archivage Specialist**, where you will play a key role in ensuring our quality management systems are effective and compliant. In this position, you'll be responsible for the creation, updating, and control of Standard Operating Procedures (SOPs), as well as archiving practices, to support...
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Medical Development Director, Elafibranor
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France IPSEN Temps plein**Title**: Medical Development Director, Elafibranor **Company**: Ipsen Bioscience, Inc. **Main Responsibilities** **Core Remit of Activities Internal to Therapeutic Area Development** - Support in all medical, scientific, strategic, and clinical matters for rare liver disease drug development programs from lead compound identification to product...
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Medical Development Director, Rare Disease
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Bioscience, Inc. Temps pleinWe are looking for a Medical Director in the Rare Diseases Therapeutic Area to join our Clinical Development team. The Medical Development Director will provide medical guidance and leadership in the design, implementation, monitoring and interpretation of our clinical development programs in rare liver diseases. **Main responsibilities / job...
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Pharmacometrician Director
il y a 5 jours
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein**Define and implement the Pharmacometrics Plan for New Chemical Entities (NCE) and New Biological Entities (NBE) to support registration dossiers** - Develop the PMx strategy and contribute to modeling and simulation activities for non-clinical and clinical development projects. - Identify opportunities for MIDD to enhance project support. - Optimize study...
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Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinIpsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with effective therapeutic solutions for unmet medical needs through differentiated and innovative medicines in...
