Responsable conformité réglementaire H/F

il y a 16 heures

Amboise, France EXPERT & MANAGER Temps plein

Nos équipes de Consultants et de Chargés de Recrutement recherchent, évaluent et présentent les meilleurs profils Experts, Agents de Maîtrise, Cadres. Cette détermination nous a réussi puisque nous totalisons aujourd'hui plus de 190 clients et 2400 candidats, qui nous font confiance pour les accompagner. Nos domaines d'expertise : Comptabilité & Finance, RH - Paie - Juridique, Commercial & Marketing, Immobilier & BTP, Industrie & Ingénierie, Informatique & Digital. Notre devise : "Deviens qui tu es ; devenons ensemble qui nous sommes et ouvrons le champ des possibles possible" Ce qui nous définit : Expertise, pugnacité, simplicité, plaisir Expert & Manager recherche pour l’un de ses clients, Industrie Pharmaceutique, un Responsable conformité réglementaire H/F. Rattaché(e) au Responsable du service Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités principales seront : Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l’établissement pharmaceutique.Coordonner des activités d’enregistrements et/ou inspection/ affaires pharmaceutique.Apporter ses connaissances réglementaires dans le cadre de tous nouveaux projets ou produits sur le site d’Amboise.Participer à la rédaction des dossiers réglementaires et des réponses aux questions des différentes autorités.Suivre financièrement les demandes hors routine (du chiffrage au purchase order). Dans ce cadre vous serez amené à :  Collecter et mettre en forme de la documentation technique nécessaire aux dossiers d’enregistrement des clients par rapport à la réglementation en vigueur et aux pratiques internesApporter une expertise réglementaire à la fonction nouveaux produits internes ainsi qu’à nos clientsParticiper à l’évaluation des impacts des change control dans le cadre de variations réglementairesParticiper à l’élaboration de l’Etat des lieux Annuel d’établissement, des déclarations de modificationParticiper à l’élaboration de la déclaration concernant les Matières premières à usage Pharmaceutiques, à la gestion des substances réglementées (stupéfiants et psychotropes).Valider les codes dans l’ERP après avoir vérifié leur applicabilité afin d’autoriser la mise en production Profil recherchéFormation : Bac +5/6.Expérience : Minimum 5 ans d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique. Une expérience CDMO permettant d’appréhender la relation client serait un plus.Compétences attendues : Connaissance des différentes réglementations (UE, FDA, PMDA)Rigueur, réactivité, sens de l’analyse et adaptabilité Niveau d’anglais courant : communication écrite et orale avec les clients étrangers ainsi qu’avec les autorités de tutelles (FDA, PMDA…) requis. Informations complémentaires Proximité gare d'AmboiseRestaurant d'entrepriseMutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entrepriseForfait horaires - 38H + 15 RTT6 semaines de congés payésEpargne d'entreprise

  • Ingénieur conformité réglementaire H/F

    il y a 2 semaines

    Amboise, Centre-Val de Loire, France Groupe Piment Temps plein

    Présentation de la société Le Groupe PIMENT et ses marques spécialisées, PIMENT, au savoir-faire reconnu dans l'aéronautique et OPTIMA, cabinet de recrutement multi-sectoriel, vous accompagnent tout au long de votre évolution professionnelle, en vous proposant des contrats en intérim, CDD, CDI et freelance dans de nombreux secteurs d'activité.Nous...

  • Responsable Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Amboise, France CTS Consulting & Technical Support Temps plein

    **Description** Afin de compléter notre équipe, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un Responsable des Affaires Réglementaires en pharmaceutique. Vous serez en charge, entre autre, de: - Assurer la conformité des interactions avec les professionnels de santé et les organisations - Valider les articles de conditionnement, surveiller les...

  • Responsable énergie H/F

    il y a 2 jours

    Amboise, Centre-Val de Loire, France Hays Temps plein

    Notre client, société industrielle située dans le sud Indre-et-Loire, recrute en CDI son futur Responsable énergie pour piloter les installations de production d'énergie et garantir leur performance, leur conformité réglementaire et leur optimisation économique.Vos missions principales :Superviser l'exploitation et la maintenance de la centrale de...

  • Responsable Commercial Europe

    il y a 2 semaines

    Amboise, France MYRECRUTEUR Temps plein

    MYRECRUTEUR, expert dans le recrutement de profils spécialisés industrie, recherche activement un Responsable Commercial Europe (H/F) pour l'un de ses clients industriels du 37. Sous la responsabilité du Sales and service manager de la zone, les missions rattachées au poste sont les suivantes: - Promouvoir les produits fabriqués du Groupe auprès des...

  • Responsable Qse

    il y a 2 semaines

    Amboise, France temporis Temps plein

    Travailler au sein d'un groupe industriel et familial d'envergure depuis Amboise ça te dit ? Temporis Tours recherche pour son client spécialisé dans l'usinage, l'ingéniérie, les équipements industriels et la production un : RESPONSABLE QSE (H/F) Entreprise à l'esprit PME où le bien être des salariés est une priorité, tu es responsable de 2...

  • Responsable Qse Groupe

    il y a 7 jours

    Amboise, France Cabéo RH Temps plein

    Rattaché au Directeur Général du Groupe, vous serez amené à: - Définir et diriger la politique QSE en cohérence avec le projet d'entreprise, en concertation permanente avec les autres services supports, les directions de pôle et la direction générale. - Participer aux projets de développement groupe (nouvelle activité, nouveau produit, process...

  • Responsable de Maintenance

    il y a 1 heure

    Amboise, France VVF Villages Temps plein

    **Informations générales du poste **: - CDI à pourvoir dès que possible - 1787,00 euros brut par mois **Sous l’autorité du directeur(rice) de VVF, le responsable d’entretien est le garant du bon fonctionnement du VVF. Vous garantirez la maintenance des installations dans le respect des règles de sécurité.** Les missions, aussi diverses que...

  • Responsable de Maintenance

    il y a 2 semaines

    Amboise, France VVF Temps plein

    VVF depuis plus de 60 ans, est le premier opérateur touristique familial solidaire et durable en France. Groupe associatif dont les missions contribuent au développement économique et social des territoires en proposant des séjours, des vacances et des loisirs accessibles à tous. VVF propose plus de 100 destinations sport, culture et nature, en...

  • Opérateur Régleur Tournage 2 8

    il y a 3 heures

    Amboise, France Cabéo RH Temps plein

    Nous recherchons un opérateur régleur tournage pour rejoindre l'équipe de notre client, en 2*8. En tant qu'opérateur régleur tournage, vous serez responsable de la mise en place et du réglage des machines de tournage pour assurer la production de pièces conformes aux spécifications techniques. Vos missions principales seront les suivantes: -...

  • Responsable de Dossiers

    il y a 2 semaines

    Amboise, France NEXTEP HR Temps plein

    Nous recherchons, pour notre client, Cabinet d'Expertise Comptable, un Responsable de Dossiers H/F. Le poste est à pourvoir en CDI à Amboise (37). Vous intégrez un cabinet renommé dans la région, qui dans le cadre de sa croissance recherche un nouveau talent en capacité de traiter un portefeuille avec des dossiers importants. **Vous serez en charge...