Responsable conformité réglementaire H/F

il y a 2 jours

Amboise, France EXPERT & MANAGER Temps plein

Nos équipes de Consultants et de Chargés de Recrutement recherchent, évaluent et présentent les meilleurs profils Experts, Agents de Maîtrise, Cadres. Cette détermination nous a réussi puisque nous totalisons aujourd'hui plus de 190 clients et 2400 candidats, qui nous font confiance pour les accompagner. Nos domaines d'expertise : Comptabilité & Finance, RH - Paie - Juridique, Commercial & Marketing, Immobilier & BTP, Industrie & Ingénierie, Informatique & Digital. Notre devise : "Deviens qui tu es ; devenons ensemble qui nous sommes et ouvrons le champ des possibles possible" Ce qui nous définit : Expertise, pugnacité, simplicité, plaisir Expert & Manager recherche pour l’un de ses clients, Industrie Pharmaceutique, un Responsable conformité réglementaire H/F. Rattaché(e) au Responsable du service Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités principales seront : Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l’établissement pharmaceutique.Coordonner des activités d’enregistrements et/ou inspection/ affaires pharmaceutique.Apporter ses connaissances réglementaires dans le cadre de tous nouveaux projets ou produits sur le site d’Amboise.Participer à la rédaction des dossiers réglementaires et des réponses aux questions des différentes autorités.Suivre financièrement les demandes hors routine (du chiffrage au purchase order). Dans ce cadre vous serez amené à :  Collecter et mettre en forme de la documentation technique nécessaire aux dossiers d’enregistrement des clients par rapport à la réglementation en vigueur et aux pratiques internesApporter une expertise réglementaire à la fonction nouveaux produits internes ainsi qu’à nos clientsParticiper à l’évaluation des impacts des change control dans le cadre de variations réglementairesParticiper à l’élaboration de l’Etat des lieux Annuel d’établissement, des déclarations de modificationParticiper à l’élaboration de la déclaration concernant les Matières premières à usage Pharmaceutiques, à la gestion des substances réglementées (stupéfiants et psychotropes).Valider les codes dans l’ERP après avoir vérifié leur applicabilité afin d’autoriser la mise en production Profil recherchéFormation : Bac +5/6.Expérience : Minimum 5 ans d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique. Une expérience CDMO permettant d’appréhender la relation client serait un plus.Compétences attendues : Connaissance des différentes réglementations (UE, FDA, PMDA)Rigueur, réactivité, sens de l’analyse et adaptabilité Niveau d’anglais courant : communication écrite et orale avec les clients étrangers ainsi qu’avec les autorités de tutelles (FDA, PMDA…) requis. Informations complémentaires Proximité gare d'AmboiseRestaurant d'entrepriseMutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entrepriseForfait horaires - 38H + 15 RTT6 semaines de congés payésEpargne d'entreprise

  • Responsable Conformité Règlementaire H/F

    il y a 4 jours

    Amboise, France Puteaux Temps plein

    # Responsable Conformité Règlementaire H/FFareva AmboisePostée il y a 24 heuresEnvoyer par emailResponsable Conformité Règlementaire H/F### Les missions du posteRattaché(e) au Responsable du service Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités principales seront : - Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l'établissement...

  • Regulatory Affairs Manager F/H

    il y a 23 heures

    Amboise, Centre-Val de Loire, France AEROCONTACT Temps plein

    Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux de l'environnement, plus confortable et plus accessible. Implanté...

  • Chargé(e) / Responsable Formation -Développement des compétences

    il y a 21 heures

    Amboise, Centre-Val de Loire, France FAREVA AMBOISE Temps plein

    Dans un environnementfortement réglementé (BPF/GMP), en constante évolution technologique et organisationnelle, vous jouez un rôle central dans lasécurisation des compétences, laconformité réglementaireet ledéveloppement des savoir-faire métiers.Véritable chef d'orchestre de la politique formation, vous pilotez l'ensemble du processus, de...

  • Chargé assurance qualité

    il y a 3 jours

    Amboise, Centre-Val de Loire, France Groupe FAREVA Temps plein

    Le posteChargé assurance qualité - validation des systèmes informatisés H/FCDIMétier : IT InformatiqueSecteur : PharmaceutiqueSite : Fareva Amboise, FranceDescriptionRattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés...

  • Responsable Administratif Et Financier

    il y a 1 semaine

    Amboise, France PARCOURS PUBLIC RH Temps plein

    Vous souhaitez contribuer au pilotage administratif et financier d'un office du tourisme situé au cœur d'une région classée au Patrimoine Mondial de l'UNESCO ? PARCOURS PUBLIC RH, division spécialisée dans le secteur public et parapublic du Cabinet de Recrutement ADEIS RH, recrute pour l'Office du tourisme Amboise Val de Loire, son futur Responsable...

  • Opérateur Régleur Tournage 2 8

    il y a 1 jour

    Amboise, France Cabéo RH Temps plein

    Nous recherchons un opérateur régleur tournage pour rejoindre l'équipe de notre client, en 2*8. En tant qu'opérateur régleur tournage, vous serez responsable de la mise en place et du réglage des machines de tournage pour assurer la production de pièces conformes aux spécifications techniques. Vos missions principales seront les suivantes: -...

  • Responsable de Salle

    il y a 1 semaine

    Amboise, France SAVOURER AMBOISE Temps plein

    **Titre du poste**: Responsable de salle H/F - CDI 39h - Amboise **Description**: Nous ouvrons un **nouveau restaurant** à Amboise et recherchons un(e) **responsable de salle** motivé(e) pour rejoindre notre équipe. Si tu souhaites travailler dans une **ambiance jeune et dynamique** et contribuer à offrir une **expérience client exceptionnelle**, ce...

  • Responsable de Dossiers

    il y a 5 jours

    Amboise, France NEXTEP HR Temps plein

    Nous recherchons, pour notre client, Cabinet d'Expertise Comptable, un Responsable de Dossiers H/F. Le poste est à pourvoir en CDI à Amboise (37). Vous intégrez un cabinet renommé dans la région, qui dans le cadre de sa croissance recherche un nouveau talent en capacité de traiter un portefeuille avec des dossiers importants. **Vous serez en charge...

  • Responsable Qualité Site F/H

    il y a 6 jours

    Amboise, Centre-Val de Loire, France AEROCONTACT Temps plein

    Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux de l'environnement, plus confortable et plus accessible. Implanté...

  • Ajusteur Monteur H/F

    il y a 1 semaine

    Amboise, France Global Interim Temps plein

    A partir des ordres de fabrication transmis par le Responsable de production et le Responsable de secteur : - Contrôler la conformité des pièces (référence, état de surface) - Mettre en position les éléments et sous-ensembles - Réaliser des assemblages mécaniques (par vissage, boulonnage) - Monter des éléments de guidage (roulement) - Déterminer...