Chargé d'affaires réglementaires CMC H/F

il y a 4 jours


LevalloisPerret, France FAB Group Temps plein

Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMCManager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les équipes CMC et la Directrice des Affaires RéglementairesRédiger et mettre à jour les dossiers de variations pour toute une gamme de produitsPréparer les dossiers réglementaires CMC pour l'enregistrement d'essais cliniques de Phase 3 et dépôt en France et en EuropePréparer les consultations réglementaires CMC avec les agences françaisesParticiper à la préparation des réponses aux questions des agences



  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    Vous avez comme principales missions: - Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC. - Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3. - Préparer les dossiers d’enregistrement. - Suivre les demandes de renouvellement et de variations. - Répondre aux questions des autorités de...


  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    EFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1600 collaborateurs. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force...


  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...


  • Levallois-Perret, France SOZIO Temps plein

    Sozio, acteur historique et innovant dans la création de compositions parfumées, développe des fragrances sur-mesure pour les industries de la parfumerie, des cosmétiques et de la détergence. Forte d’une expertise unique en parfumerie naturelle, Sozio s’engage à offrir des solutions olfactives performantes et responsables à ses clients.Disposant...


  • Levallois-Perret, France SOZIO Temps plein

    Sozio, acteur historique et innovant dans la création de compositions parfumées, développe des fragrances sur-mesure pour les industries de la parfumerie, des cosmétiques et de la détergence. Forte d'une expertise unique en parfumerie naturelle, Sozio s'engage à offrir des solutions olfactives performantes et responsables à ses clients.Disposant de la...


  • Levallois-Perret, Île-de-France SOZIO Temps plein

    Sozio, acteur historique et innovant dans la création de compositions parfumées, développe des fragrances sur-mesure pour les industries de la parfumerie, des cosmétiques et de la détergence. Forte d'une expertise unique en parfumerie naturelle, Sozio s'engage à offrir des solutions olfactives performantes et responsables à ses clients.Disposant de la...

  • Regcmc Assistant

    il y a 1 jour


    Levallois-Perret, France IVIDATA STATS Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à la division CMC Règlementaire au sein de la maison mère de notre client, vous travaillerez en étroite collaboration avec l'assistante déjà en poste pour les activités suivantes: - Support administratif et opérationnel aux chefs de projet réglementaires CMC : Gestion de la documentation qualité dans la base de...


  • Levallois-Perret, France LABORATOIRE NATIVE Temps plein

    Le Laboratoire Native est né du rachat des marques historiques Roger&Gallet, Lierac, Phyto Paris, Jowaé. Son ambition est de devenir un des acteurs majeurs de la cosmétique en particulier dans le soin du corps et du visage, du capillaire, de la parfumerie et de l'hygiène.Le Laboratoire Native propose une gamme complète de soins beauté grâce à ses...


  • Levallois-Perret, Île-de-France LABORATOIRE NATIVE Temps plein

    Le Laboratoire Nativeest né du rachat des marques historiques Roger&Gallet, Lierac, Phyto Paris, Jowaé. Son ambition est de devenir un des acteurs majeurs de la cosmétique en particulier dans le soin du corps et du visage, du capillaire, de la parfumerie et de l'hygiène.Le Laboratoire Nativepropose une gamme complète de soins beauté grâce à ses...


  • Levallois-Perret, France Eni Plenitude France S.A Temps plein

    Au sein du service Affaires Réglementaires de la Direction Juridique, Affaires Réglementaires et Conformité, vous serez le référent règlementaire sur les sujets européens. Vos principales missions consisteront à : - Anticiper et analyser, en coordination avec les filiales, les évolutions législatives et réglementaires en Europe, leurs impacts...