Chargé(E) Affaires Règlementaires

il y a 6 jours

LevalloisPerret, France EFOR GROUP Temps plein

Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

**Life sciences Consultancy powered by Global industries**

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

Vous avez comme principales missions:

- Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC.
- Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3.
- Préparer les dossiers d’enregistrement.
- Suivre les demandes de renouvellement et de variations.
- Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.

Profil:

- Vous êtes diplômé(e) d’une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+5).
- Vous disposez d’une première expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques.
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
- Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP).
- Vous parlez anglais couramment.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 35 000,00€ à 55 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé(e) d'Affaires règlementaires

    il y a 5 jours

    Levallois-Perret, France SOZIO Temps plein

    Sozio, acteur historique et innovant dans la création de compositions parfumées, développe des fragrances sur-mesure pour les industries de la parfumerie, des cosmétiques et de la détergence. Forte d'une expertise unique en parfumerie naturelle, Sozio s'engage à offrir des solutions olfactives performantes et responsables à ses clients.Disposant de la...

  • Chargé(e) d’Affaires règlementaires

    il y a 4 semaines

    Levallois-Perret, France SOZIO Temps plein

    Sozio, acteur historique et innovant dans la création de compositions parfumées, développe des fragrances sur-mesure pour les industries de la parfumerie, des cosmétiques et de la détergence. Forte d’une expertise unique en parfumerie naturelle, Sozio s’engage à offrir des solutions olfactives performantes et responsables à ses clients.Disposant...

  • Chargé(e) d'Affaires règlementaires

    il y a 1 semaine

    Levallois-Perret, Île-de-France SOZIO Temps plein

    Sozio, acteur historique et innovant dans la création de compositions parfumées, développe des fragrances sur-mesure pour les industries de la parfumerie, des cosmétiques et de la détergence. Forte d'une expertise unique en parfumerie naturelle, Sozio s'engage à offrir des solutions olfactives performantes et responsables à ses clients.Disposant de la...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires

    il y a 6 jours

    Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    Vous avez comme principales missions: - Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC. - Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3. - Préparer les dossiers d’enregistrement. - Suivre les demandes de renouvellement et de variations. - Répondre aux questions des autorités de...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires

    il y a 23 heures

    Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...

  • Chargé d'affaires réglementaires CMC H/F

    il y a 5 jours

    Levallois-Perret, France FAB Group Temps plein

    Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMCManager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les équipes CMC et la Directrice des Affaires RéglementairesRédiger et mettre à jour les dossiers de variations pour toute une gamme de produitsPréparer les dossiers réglementaires CMC pour...

  • STAGE - Affaires règlementaires HF

    il y a 7 jours

    Levallois-Perret, France LABORATOIRE NATIVE Temps plein

    Le Laboratoire Native est né du rachat des marques historiques Roger&Gallet, Lierac, Phyto Paris, Jowaé. Son ambition est de devenir un des acteurs majeurs de la cosmétique en particulier dans le soin du corps et du visage, du capillaire, de la parfumerie et de l'hygiène.Le Laboratoire Native propose une gamme complète de soins beauté grâce à ses...

  • STAGE - Affaires règlementaires HF

    il y a 1 semaine

    Levallois-Perret, Île-de-France LABORATOIRE NATIVE Temps plein

    Le Laboratoire Nativeest né du rachat des marques historiques Roger&Gallet, Lierac, Phyto Paris, Jowaé. Son ambition est de devenir un des acteurs majeurs de la cosmétique en particulier dans le soin du corps et du visage, du capillaire, de la parfumerie et de l'hygiène.Le Laboratoire Nativepropose une gamme complète de soins beauté grâce à ses...

  • Chef de Projets Affaires Règlementaires Européennes H/F

    il y a 3 semaines

    Levallois-Perret, France Eni Plenitude France S.A Temps plein

    Au sein du service Affaires Réglementaires de la Direction Juridique, Affaires Réglementaires et Conformité, vous serez le référent règlementaire sur les sujets européens. Vos principales missions consisteront à : - Anticiper et analyser, en coordination avec les filiales, les évolutions législatives et réglementaires en Europe, leurs impacts...

  • Chef de Projets Affaires Règlementaires Européennes H/F

    il y a 2 jours

    Levallois-Perret, France Eni Plenitude France S.A Temps plein

    Au sein du service Affaires Réglementaires de la Direction Juridique, Affaires Réglementaires et Conformité, vous serez le référent règlementaire sur les sujets européens. Vos principales missions consisteront à : - Anticiper et analyser, en coordination avec les filiales, les évolutions législatives et réglementaires en Europe, leurs impacts...