Emplois actuels liés à Pilote Autorisation Des Essais Cliniques - SaintDenis - ANSM

  • Evaluateur Clinique

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures principalement européennes mais également nationales), variations d’AMM, essais cliniques, autorisations d’accès...

  • Pilote d'essais

    il y a 4 semaines

    Saint-Jean-d’Illac, Nouvelle-Aquitaine, France Aeronefs Services Temps plein

    Le drone LR2M est un drone de type MAME (moyenne élongation moyenne altitude) de nouvelle génération facilement déployable. Le LR2M est un drone convertible de type voilure fixe de plus de 4m d'envergure doté de capacités de décollage et d'atterrissage verticaux, dont la masse maximale au décollage peut dépasser les 25kg. Même si la partie...

  • Technicien d'Études Cliniques

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Centre d'Investigation Clinique de Dijon - INSERM CIC1432 Temps plein

    Offre d'emploi : Technicien d'Études CliniquesLieu: Centre d'Investigation Clinique (CIC), CHU de DijonType de contrat : CDDTemps de travail : Temps pleinPrise de poste: Dès que possibleRémunération: Selon les grilles nationales de la fonction publique hospitalièreDescription du poste :Le Centre d'Investigation Clinique (CIC) - module plurithématique -...

  • Technicien d'études cliniques

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Centre d'Investigation Clinique de Dijon - INSERM CIC1432 Temps plein

    Offre d'emploi : Technicien d'Études CliniquesLieu: Centre d'Investigation Clinique (CIC), CHU de DijonType de contrat : CDDTemps de travail : Temps pleinPrise de poste: Dès que possibleRémunération: Selon les grilles nationales de la fonction publique hospitalièreDescription du poste :Le Centre d'Investigation Clinique (CIC) - module plurithématique -...

  • Pilote d'essais

    il y a 4 semaines

    Saint-Jean-d'Illac, 33127, France Aeronefs Services Temps plein

    DescriptionLe drone LR2M est un drone de type MAME (moyenne élongation moyenne altitude) de nouvelle génération facilement déployable. Le LR2M est un drone convertible de type voilure fixe de plus de 4m d'envergure doté de capacités de décollage et d'atterrissage verticaux, dont la masse maximale au décollage peut dépasser les 25kg. Même si la...

  • Mécanicien auto

    il y a 2 semaines

    Saint-Malo, Bretagne, France Manpower ST MALO Temps plein

    Le poste de Mécanicien auto (H/F)Manpower ST MALO recherche pour son client, un acteur du secteur de l'automobile, un Mécanicien auto (H/F) En tant que mécanicien, vos missions sont les suivantes :Etablir un diagnostic en détectant la panne,Réaliser l'entretien auto courant (graissage, vidange, embrayage, freins, direction...),Démonter les pièces...

  • Mécanicien Auto

    il y a 4 semaines

    Saint-Malo, Bretagne, France Manpower ST MALO Temps plein

    Le poste de Mécanicien Auto (H/F)Manpower ST MALO recherche pour son client, un acteur du secteur de l'automobile, un Mécanicien Auto (H/F) En tant que mécanicien, vos missions sont les suivantes :Etablir un diagnostic en détectant la panne,Réaliser l'entretien auto courant (graissage, vidange, embrayage, freins, direction...),Démonter les pièces...

  • Technicienne ou Technicien essais H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France EDF Temps plein

    Vous souhaitez participer à des aventures industrielles dans un secteur en pleine mutation ? Le groupe EDF répondra à vos attentesDescription de l'offreLa Direction Qualité Industrielle de 900 salariés a un rôle déterminant d'appui aux parcs de production, son implication dans les projets neufs, son expertise dans différents domaines (matériaux,...

  • Technicienne ou Technicien essais H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France EDF Temps plein

    Type de contrat : CDI Niveau de formation : BAC +2 / BAC +3 Vous souhaitez participer à des aventures industrielles dans un secteur énergétique en pleine mutation ? La Direction Qualité Industrielle de 900 salariés a un rôle déterminant d'appui aux parcs de production, son implication dans les projets neufs, son expertise dans différents domaines...

  • Agent d'essai Compatibilité Électromagnétique CEM

    il y a 2 semaines

    Saint-Ouen, Île-de-France AGENCE CADRES Temps plein

    En tant qu'Agent d'essai CEM, vous serez amené à : Réaliser des prestations d'essais dans le domaine de la CEM conformément aux référentiels en vigueur au département DGII IP3M AME Réaliser des prestations d'essais dans le domaine de la distribution électrique appliqué au ferroviaire Analyser une demande client Proposer des choix techniques et des...

  • Spécialiste Mesures Essais Statoréacteurs H/F

    il y a 2 semaines

    Selles-Saint-Denis, Centre-Val de Loire, France MBDA Temps plein

    Le poste de Spécialiste Mesures Essais Statoréacteurs H/FLa Direction Engineering soutient nos programmes dans la conduite des activités d'ingénierie et des essais, met en oeuvre les méthodes d'optimisation de notre excellence technique et garantit un service optimal auprès de nos clients.Au sein du département Propulsion Statoréacteur, vous aurez...

  • Technicienne/Technicien Essais Non Destructifs F/H

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France EDF Temps plein

    Vous souhaitez participer à des aventures industrielles dans un secteur en pleine mutation ? Le groupe EDF répondra à vos attentesDescription de l'offreLa Direction Qualité Industrielle de 900 salariés a un rôle déterminant d'appui aux parcs de production, son implication dans les projets neufs, son expertise dans différents domaines (matériaux,...

  • Directeur de Clinique Vétérinaire

    il y a 4 semaines

    Saint-Jean-de-Monts, Pays de la Loire, France JoberGroup Temps plein

    Emploi Directeur de Clinique Vétérinaire H/F - Saint-Jean-de-Monts 85Nous recherchons un directeur de clinique ou un vétérinaire souhaitant évoluer sur cette fonction H/F pour une clinique située à Saint-Jean-de-Monts, en Vendée.Au sein de cette clinique à 95% canin et 5% NAC, vous intégrerez une équipe de 2 vétérinaires et 3 ASV. La clinique...

  • Pilote d'investissements de moyens industriels F/H

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France SAFRAN Temps plein

    Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux de l'environnement, plus confortable et plus accessible. Implanté...

  • Pilote d'activités F/H

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ENERGIE RECRUTE Temps plein

    Localisation : Saint-Denis - France - Ile-de-FranceFonction : Pilote d'activitésType de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI)Description du posteVous souhaitez participer à des aventures industrielles dans un secteur énergétique en pleine mutation ? Le groupe EDF répondra à vos attentes La Direction Qualité Industrielle de 900 salariés a...

  • mécanicien auto avec expérience pl

    il y a 1 semaine

    Boissy-Saint-Léger, Île-de-France Randstad Créteil Temps plein

    Randstad est le leader reconnu du recrutement. Avec une présence mondiale et une grande variété de domaines d'expertise, vous trouverez forcément l'emploi adapté à votre profil. Que ce soit pour un poste en CDI , CDD ou intérim. De la mécanique à la vente, notre expertise automobile vous ouvre les portes des plus grands constructeurs. Notre client...

  • Ingénieur Essai Cybersécurité

    il y a 4 semaines

    Saint-Marcel, Bourgogne-Franche-Comté, France Groupe CNPP Temps plein

    Groupe CNPP est un acteur international de référence en prévention et maîtrise des risques. Forts de la diversité de ses métiers, CNPP propose des solutions globales en cybersécurité, sûreté, climat & environnement, santé et sécurité au travail, incendie et explosion. Ses équipes proposent des offres diversifiées en :Conseil & FormationTest,...

  • Manager coordinateur de cliniques vétérinaire H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Jean-de-Monts, Pays de la Loire, France JoberGroup Temps plein

    Emploi Directeur de Clinique Vétérinaire H/F - Saint-Jean-de-Monts 85Nous recherchons un directeur de clinique ou un vétérinaire souhaitant évoluer sur cette fonction H/F pour une clinique située à Saint-Jean-de-Monts, en Vendée.Au sein de cette clinique à 95% canin et 5% NAC, vous intégrerez une équipe de 2 vétérinaires et 3 ASV. La clinique...

  • Manager coordinateur de cliniques vétérinaire H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Jean-de-Monts, Vendée, France JoberGroup Temps plein

    Emploi Directeur de Clinique Vétérinaire H/F - Saint-Jean-de-Monts 85 Nous recherchons un directeur de clinique ou un vétérinaire souhaitant évoluer sur cette fonction H/F pour une clinique située à Saint-Jean-de-Monts, en Vendée. Au sein de cette clinique à 95% canin et 5% NAC, vous intégrerez une équipe de 2 vétérinaires et 3 ASV. La...

  • Pilote d'activités F/H

    il y a 4 jours

    Saint-Denis-d'Augerons, Normandie, France ENERGIE RECRUTE Temps plein

    Localisation : 2 rue Ampère, SAINT-DENIS - FranceFonction : Pilote d'activitésType de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI)Description du posteVous souhaitez participer à des aventures industrielles dans un secteur énergétique en pleine mutation ? Le groupe EDF répondra à vos attentes La Direction Qualité Industrielle de 900 salariés a un...

Pilote Autorisation Des Essais Cliniques

il y a 2 semaines

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
La finalité du poste est d’organiser et piloter l’évaluation de ces demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

**Activités principales**

Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge:

- Coordination et suivi de l’instruction des demandes d’autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
- Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
- Analyse de risque
- Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
- Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l’essai clinique et du (ou des) médicaments expérimental (aux)
- Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l’autorisation
- Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques

**Activités secondaires**
- Participation dans le cadre de l’instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux.

**Profil recherché**:
- Formation / Diplôme:
De formation Bac + 5 minimum
- Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
- MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
- Compétences clés recherchées:
- Connaissances générales dans l’organisation des essais cliniques
- Capacités organisationnelles et rigueur
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l’anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

Direction : Direction des Autorisations (DA)
Pôle : Essais cliniques (ESCL)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe du pôle essais cliniques (Med, MTI, HPS, OTC) Direction des Autorisations (DA)

Collaborations internes et externes : Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques et Réglementaires et Gestionnaires du pôle DA/ESCL
Référent essais cliniques
Evaluateurs spécialisés (cliniques, non-cliniques, qualité pharmaceutique, PV)

**Compatible télétravail oui non**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD du droit public de 1 an

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire

Rattachement au poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

A l’attention de Nathalie PEYSSON

Référence de l’offre : NP/DAPILOTEEC/112024

Référent technique : Véronique Sétin-Prévotat Cheffe du pôle essais cliniques DA/ESCL
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions_

Type de poste : CDD

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint-Denis