Emplois actuels liés à Evaluateur Coordinateur Scientifique Et - SaintDenis - ANSM
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après l’autorisation. Le rôle de...
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Evaluateur Clinique
il y a 7 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...
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6 postes de Chefs de projet scientifique
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinUn problème ? Merci de nous le signaler ici6 postes de Chefs de projet scientifique (h/f) au Service évaluation des médicaments (SEM) - CDIPoste à pourvoir : 6 postes de Chefs de projet scientifique au SEM (H/F)Emploi : Conduite de projet – Évaluations RecommandationsFilière : Expertise scientifique.Emploi repère : Chef de projetCatégorie d'emploi...
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Chef de projet scientifique
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son ou sa prochain(e) Chef de projet scientifique – social et médico-social H/F dans le cadre d'un CDI. Sous la responsabilité hiérarchique du chef de service, le(a) chef de projet pilote l'élaboration de recommandations de bonnes pratiques professionnelles visant à améliorer la qualité de l'accompagnement des...
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Chef de projet scientifique
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son ou sa prochain(e) Chef de projet scientifique – social et médico-social H/F dans le cadre d'un CDI. Sous la responsabilité hiérarchique du chef de service, le(a) chef de projet pilote l'élaboration de recommandations de bonnes pratiques professionnelles visant à améliorer la qualité de l'accompagnement des...
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Evaluateur Clinique
il y a 6 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures principalement européennes mais également nationales), variations d’AMM, essais cliniques, autorisations d’accès...
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Apprenti en Pilotage de Données Scientifiques
il y a 7 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Piloter les données scientifiques issues des accès dérogatoires afin de les exploiter en tant que données en vie réelle et en complémentarité avec les autres données disponibles (essais cliniques, bibliographie, etc). **Activités principales** Systématisation de la mise en place des protocoles...
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Chef de projet scientifique
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son ou sa prochain(e) Chef de projet scientifique – social et médico-social H/F dans le cadre d'un CDI. Sous la responsabilité hiérarchique du chef de service, le(a) chef de projet pilote l'élaboration de recommandations de bonnes pratiques professionnelles visant à améliorer la qualité de l'accompagnement...
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Chef de projet scientifique
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son ou sa prochain(e) Chef de projet scientifique – social et médico-social H/F dans le cadre d'un CDI. Sous la responsabilité hiérarchique du chef de service, le(a) chef de projet pilote l'élaboration de recommandations de bonnes pratiques professionnelles visant à améliorer la qualité de l'accompagnement...
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Coordinateur de Projets en Études Scientifiques
il y a 6 jours
Saint-Cloud, France Dassault Aviation Temps pleinLes Études Scientifiques Amonts organisent et animent la médiation entre le monde académique des sciences et technologies et celui de l'ingénierie avancée de Dassault Aviation. Cette médiation est à double sens, d'une part pour identifier les avancées scientifiques et technologiques pouvant impacter notablement le secteur aéronautique et, d'autre...
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Chef de projet scientifique H/F
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Boulangerie Marie Blachère Temps pleinPoste à pourvoirChef de projet scientifique - SEVOQSSEmploiConduite de projets – Stratégies d'améliorationFilière: Expertise scientifiqueEmploi-repèreChef de projetCatégorie d'emploiCatégorie 1Type de contratContrat à durée indéterminée - Temps completMotifRecrutement sur poste permanentLocalisationSaint-Denis (93)RémunérationSelon expérience...
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Adjoint au chef de service scientifique
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Boulangerie Marie Blachère Temps pleinPoste à pourvoir: Adjoint au chef de service scientifique (H/F) – Service des Bonnes Pratiques (SBP)Emploi: Adjoint au chef de serviceFilière: Expertise scientifiqueEmploi-repère: Adjoint au chef de serviceCatégorie d'emploi: Catégorie 1Type de contrat: Contrat à durée indéterminéeTemps completMotif: Renouvellement de posteLocalisation:...
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Chargé d'Etude Evaluation Clinique
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France TN France Temps pleinChargé d'Etude Evaluation Clinique (H/F), Saint-Denis- Gérer la planification et assurer la mise en œuvre opérationnelle des tests auprès de l'équipe et/ou de partenaires externes- Garantir la pertinence, fiabilité et traçabilité des données et résultats d'études communiqués à nos partenaires- Proposer des adaptations de méthodes et protocoles...
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Chef de projet
il y a 4 semaines
Seine-Saint-Denis (93), France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son prochain ou sa prochaine Chef(fe) de projet scientifique dans le cadre d'un CDD de 3 ans. Sous la responsabilité du chef de service et de ses adjoints, vous contribuez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d’évaluer et de rendre des avis et recommandations sur des interventions en Santé...
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Chef de projet au Service Evaluation H/F
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Boulangerie Marie Blachère Temps pleinPoste à pourvoirChef de projet en charge de l'évaluation des établissements et services sociaux et médico-sociaux – Service évaluation (H/F)Emploi: Chef de projet scientifiqueFilière: Expertise scientifiqueEmploi-repère: Chef de projetCatégorie d'emploi: Catégorie 1Type de contrat: Contrat à durée indéterminéeMotif: Création de...
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Chef de projet scientifique – social et médico-social H/F
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son ou sa prochain(e) Chef de projet scientifique – social et médico-social H/F dans le cadre d'un CDI. Sous la responsabilité hiérarchique du chef de service, le(a) chef de projet pilote l'élaboration de recommandations de bonnes pratiques professionnelles visant à améliorer la qualité de l'accompagnement des...
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Chef de projet scientifique – social et médico-social H/F
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son ou sa prochain(e) Chef de projet scientifique – social et médico-social H/F dans le cadre d'un CDI. Sous la responsabilité hiérarchique du chef de service, le(a) chef de projet pilote l'élaboration de recommandations de bonnes pratiques professionnelles visant à améliorer la qualité de l'accompagnement des...
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Chef de projet scientifique – social et médico-social H/F
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son ou sa prochain(e) Chef de projet scientifique – social et médico-social H/F dans le cadre d'un CDI. Sous la responsabilité hiérarchique du chef de service, le(a) chef de projet pilote l'élaboration de recommandations de bonnes pratiques professionnelles visant à améliorer la qualité de l'accompagnement des...
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Chef de projet
il y a 4 semaines
Seine-St.-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son prochain ou sa prochaine Chef(fe) de projet scientifique dans le cadre d'un CDD de 3 ans.Sous la responsabilité du chef de service et de ses adjoints, vous contribuez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d’évaluer et de rendre des avis et recommandations sur des interventions en Santé...
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Chef de projet
il y a 4 semaines
Seine-St.-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps pleinLa Haute autorité de santé recherche son prochain ou sa prochaine Chef(fe) de projet scientifique dans le cadre d'un CDD de 3 ans. Sous la responsabilité du chef de service et de ses adjoints, vous contribuez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d’évaluer et de rendre des avis et recommandations sur des interventions en Santé Publique...
Evaluateur Coordinateur Scientifique Et
il y a 2 semaines
**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Assurer la coordination et le suivi de l’instruction des procédures/dossiers suivants en veillant au respect des délais et de la réglementation:
- Demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédures nationale et européennes (reconnaissance mutuelle et décentralisée)
- Demandes post-AMM : renouvellement, variations
**Activités principales**
Pour les gammes thérapeutiques prédéfinies:
1. Assurer l’évaluation technico-réglementaire des demandes (recevabilité)
2. Réaliser l’analyse de risques produit/dossier pour définir le niveau de risque et le niveau d’évaluation scientifique du dossier (en lien avec le CASAR, les DMM et DMS si nécessaire)
3. Réaliser l'évaluation scientifique des modifications d’AMM pharmaceutiques et cliniques de 1er niveau (selon les critères d’analyse de risques précités), en procédure nationale et européenne
4. Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des dossiers en procédure nationale, et selon les procédures européennes (décentralisée et de reconnaissance mutuelle) pour les demandes d’AMM, de renouvellement ou de modifications d’AMM de 2e niveau d’analyse:
- Coordination de l’évaluation scientifique des dossiers (qualité pharmaceutique, non clinique, clinique et vigilance)
- Gestion des calendriers
- Programmation/passage en board plurisdisciplinaire et/ou réunion projet, en tant que de besoin.
- Synthèse et cohérence des avis rendus
5. S’assurer de la sécurisation et harmonisation des décisions, de façon collégiale
6. Valider les décisions administratives et des annexes, et garantir leur conformité avec la réglementation en vigueur.
7. Assurer la veille réglementaire nationale et européenne et participation aux réunions internes de retour du CMDh
8. Assurer le rôle de référent réglementaire pour la DMM et la DMS, et interlocuteur réglementaire privilégié de l’ANSM avec ses homologues des autres Etats membres, de l’EMA, et des autres structures institutionnelles nationales
9. Conseiller les demandeurs notamment pour le positionnement des demandes précitées
**Activités secondaires**
Participation aux réunions en qualité de référent réglementaire, notamment au groupe de travail du comité d’interface, aux réunions de pré-soumissions
Participation à l’amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités de la Direction des autorisations
**Profil recherché**:
**Diplôme requis**:
Diplôme d’étude supérieure en médecine ou en pharmacie ou en biologie (BAC+5/ Master ou équivalent)
Une formation complémentaire en réglementation du médicament ou Droit de la santé serait un plus
**Compétences clés recherchées**:
- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l’anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données
**Informations complémentaires**:
**Direction**: Direction des autorisations
**Pôle**: AMM, modifications, accès précoce et compassionnel, en lien avec la direction médicale médicaments 2 (VARAMM2)
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle VARAMM2
Liaisons fonctionnelles : Référent process AMM ; référent qualité pharmaceutique
**Collaborations internes et externes**:
**Collaboration internes**
Direction des métiers scientifiques ; Direction médicale (DMM1 et DMM2) ; CTROL ; DAJR
**Collaborations externes**
Lien avec les demandeurs notamment avec les firmes pharmaceutiques ; Experts externes pour le recours à l’expertise ponctuelle ; Autre structure intentionnelle nationale ; Homologue des autres agences de sécurité sanitaires européennes
**Compatible télétravail** **oui** **non**
**Poste à pourvoir en CDD de 3 ans**
- Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.
« Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM. »
Type de poste : CDD
Categorie : Évaluation et pilotage scientifique
Localisation : Saint denis
