Pharmacien Assurance Qualité

**À propos de nous**:
**À propos de l'entreprise**:
Aspirez-vous à contribuer à l’avancement des solutions de diagnostic de lutte contre le cancer ? Recherchez-vous des défis stimulants au sein d’une entreprise engagée ? Rejoignez notre équipe chez CURIUM

Nous sommes spécialisés dans la production et la fourniture de traceurs radioactifs utilisés en médecine nucléaire. En permettant un diagnostic précis et un traitement précoce du cancer, ainsi que des maladies du cœur, du cerveau et des os, nos produits permettent à nos clients de proposer un traitement efficace et aux patients de bénéficier d’une prise en charge thérapeutique améliorée.

Avec un siège social situé à Paris et des bureaux dans le monde entier, nous nous positionnons en tant que partenaire de confiance pour les hôpitaux publics et privés, les radiopharmacies et les centres d’imagerie dans plus de 60 pays à travers le monde.

**Le site de Saclay (91)**

Nous développons, fabriquons et commercialisons des médicaments pour le diagnostic et la radiothérapie métabolique nucléaire à destination des patients principalement sur 4 grands axes cliniques : l’oncologie, la neurologie, la rhumatologie et la cardiologie.

**Mission**:
Au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle (10 personnes), vous rejoindrez l'équipe en charge du Laboratoire de Production Stérile (LPS). Vous travaillerez au quotidien avec 2 autres pharmaciens en support des équipes de Production.

Dans ce cadre, vous aurez les missions suivantes:

- Gérer l'ensemble des processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire de production pharmaceutique fabriquant des injectables
- Participer à la revue documentaire du dossier de lot
- Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par la délégation du Pharmacien Responsable
- Analyser les déviations, les OOS, mener des analyses de causes racines et définir des CAPA
- Gérer les urgences de libération des lots
- Rédiger, revoir et approuve les Procédures et Instructions de travail liées à l'activité de libération
- Préparer et approuver les Revues Qualité Produits
- Participer aux demandes de changement (Change Control)
- Contribuer activement à la conformité et l'évolution du système du site

**Profil**:
Nous recherchons un docteur en pharmacie, inscriptible à l'Ordre des pharmaciens en section B, justifiant d'au moins 3 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle.

Pour réussir sur ce poste vous aurez besoin des compétences suivantes:

- Maitrise de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes référentiels en vigueur (GMP, BPF,...) du secteur pharmaceutique
- Connaissance de la règlementation relative aux Dispositifs Médicaux
- Maitrise de l'anglais écrit et oral
- La maitrise des processus aseptiques est un plus

Les qualités suivantes seront également très appréciées:

- Prise d'initiative et résolution de problème : il est essentiel de mener les investigations, d'apporter des solutions et de les implémenter afin de répondre rapidement aux problématiques
- Analyse et esprit de synthèse : afin d'analyser / interpréter les données et d'émettre des conclusions concrètes
- Ecoute et excellent relationnel : il est important de tisser des liens forts avec les équipes de production afin de répondre au mieux à leurs besoins

En rejoignant l'équipe Assurance Qualité du LPS (Laboratoire de Production Stérile) vous aurez l'opportunité de travailler sur les processus aseptiques et vous intégrerez une équipe soudée qui a un objectif commun : délivrer nos médicaments aux patients. N'hésitez pas à postuler