Attache de Recherche Clinique

**Détails de l’offre**

**POSTE PROPOSÉ**

ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE - COORDINATION - CIC P - H/F

**CONTRAT**

CDD

**DESCRIPTIF**

Descriptif du poste

Contexte

Le Centre d investigation Clinique de Bordeaux, CIC1401, module plurithématique (CIC-P) est une structure opérationnelle de recherche clinique, sous la double tutelle de la DGOS (CHU de Bordeaux) et de l INSERM, et conçue pour favoriser le développement de la recherche clinique.

Le CIC à thématique Pneumologie, un des 7 axes du CIC-P, est une structure de recherche impliquée dans la réalisation de nombreux protocoles portant sur les pathologies pulmonaires (asthme, BPCO, mucoviscidose, vaccination COVID-19 et pneumocoque, cancer pulmonaire, emphysème, fibrose pulmonaire).

Ce poste d ARC est basé au CIC Pneumologie, à l hôpital Haut-Lévêque. Au sein de cette équipe, les ARCs interviennent sur de nombreux projets industriels et institutionnels à promotion interne et externe de phases 1 à 4, d évaluation thérapeutique ou de cohortes de suivi d asthme et BPCO.

L ARC travaille en étroite collaboration avec le médecin coordonnateur du CIC-P, la coordinatrice d études cliniques, les 2 autres ARC, les 5 infirmières de recherche, la secrétaire administrative et les cliniciens pneumologues. Il est également en interaction directe avec les patients de la file active du CIC-P et les ARC promoteurs. Il devra être en capacité d adapter son travail en fonction des priorités de l activité du service.

De plus, une autonomie dans le travail et des capacités de communication importantes seront indispensables pour ce poste, à la fois intra-équipe recherche et avec l ensemble des services partenaires (service de Pneumologie, chirurgie thoracique, imagerie, pharmacie,).

Prise de poste dès que possible. Lettre de motivation demandée.

Mission générale

Mettre en uvre la logistique de plusieurs protocoles, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l équipe médicale, de la Coordonnatrice d Etudes Cliniques, en collaboration étroite avec les infirmières de recherche du CIC-P, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique au CIC Pneumologie.

Coordonner des protocoles de recherche mono ou multicentriques dont le CHU de Bordeaux est promoteur.

Principales activités

Mission d ARC investigation

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche

Contrôle du respect du protocole et de la réglementation

• Établissement, organisation et mise en uvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d activité : formation aux différents aspects spécifiques de l essai, élaboration de documents de synthèse, d aide-mémoire aves les éléments clé d un essai, newsletters, tableaux de suivi des patients
• Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d activité

Monitoring

Suivre les demandes de correction

Être le référent de l équipe projet pour les centres associés et les intervenants de la recherche

Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet)

Dynamiser l avancement du projet dans les centres associés

Rédiger des comptes rendus de réunions

Informer mensuellement le promoteur de l état d avancement du projet

Suivre, en collaboration du budget de l étude

• Gestion et traitement des données / informations
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d activité, de traçabilité, etc.):

remplissage et transmission des tableaux de suivi d activité (études à promotion CHU ou externes),

remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation

mise à jour du classeur investigateur

• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques

• Implication dans la gestion de l ensemble des études du CIC Pneumologie en tant que l ARC référent ou back-up lors d absences
• Gestion des équipements fournis par les promoteurs (spiromètre, ECG, e-diary )
• Aide à la vérification des critères de sélection à partir de DXcare et d une base interne au CIC
• Aide à la création de projets : rédaction protocole, CRF, NICE et grille de surcoûts
• Interaction avec le centre de méthodologie du CHU de Bordeaux (USMR)
• Implication dans le processus qualité développé au CIC-P
• Participation aux réunions d équipe (CIC-P et CRCM)
• Collaboration inter-service pour la réalisation des essais (pneumologie, chirurgie thoracique, imagerie, EFR, CRCM )
• Gestion des biopsies de bronches en lien avec l unité INSERM UMR1045
• Accueil, suivi et évaluation des stagiaires et des nouveaux arrivants en lien avec la CEC

Profil recherché