Responsable Assurance Qualité

il y a 3 jours

Nantes, France KOLMI HOPEN Temps plein

Le groupe Kolmi Hopen, Medicom Group, est l'un des principaux fabricants et distributeurs mondiaux de produits à usage unique de haute qualité, de prévention et de contrôle des infections pour les marchés médicaux, dentaires, industriels, vétérinaires, des laboratoires, de la santé et bien-être.

Grâce à son portefeuille de marques (Kolmi, Hopen, Medicom), son expertise métier et sa présence internationale, le groupe a l’ambition d’adresser l’ensemble du marché européen des équipements de protection individuelle et de solutions complètes de contrôle des infections.

Nous recherchons en CDI**:Un Responsable Assurance Qualité H/F.**

Le-la **Responsable Assurance Qualité **établit, maintient, documente, met à jour et améliore en permanence le système de management de la qualité de l’entreprise. Il-elle veille au respect des normes applicables & aux exigences règlementaires.

Ses missions principales seront les suivantes:

- Concevoir et mettre en œuvre la politique d’assurance qualité
- Animer et maintenir le Système de Management de la Qualité et animer le processus d’amélioration continue
- Etre référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et certificateurs
- Garantir la conformité aux référentiels par rapport aux exigences et aux réglementations en vigueur (DM/EPI).
- Coordonner la mise en œuvre des missions d’assurance qualité liée aux produits : support aux pôles de production, gestion des anomalies, CAPA, validation des procédés et gestion des réclamations Clients
- Piloter le processus de gestion des changements
- Piloter les analyses de risques du site
- Assurer l’obtention ou le renouvellement des certifications, animer le suivi opérationnel des inspections conduites par les autorités compétentes et les plans d’actions associés.
- Sensibiliser et former les collaborateurs à la démarche qualité et animer le processus de formation qualité du site
- Gérer les audits internes et externes
- Participer à des groupes de travail internes ou externes au site, dans le cadre de projets stratégiques
- Etre le support de la Responsable Qualité Europe pour la Qualification & la Gestion des sous-traitants/fournisseurs

**Compétences requises**:

- Avoir une bonne maîtrise des référentiels : ISO 9001, DM : ISO 13485 & règlement 2017/745.

La connaissance du règlement EPI 2016/425 et des référentiels EN 14683 et EN 149 serait un plus ainsi que les référentiels liés aux activités de stérilisation et aux salles blanches (ISO 7/8)
- Élaborer une approche globale de l’assurance qualité adaptée aux caractéristiques de l’entreprise
- Obtenir l’adhésion des différents interlocuteurs internes en prenant en compte leurs contraintes et en communiquant avec efficacité
- Anticiper et résoudre les difficultés à court, moyen et long terme ; gérer, le cas échéant, une situation de crise
- Concevoir et coordonner des projets et/ou programmes et prioriser les actions
- Maîtriser les méthodes et outils de gestion du management de la qualité
- Diriger une équipe et optimiser l’organisation du travail
- Maîtriser l’anglais professionnel

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 24 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- Horaires flexibles
- Participation au Transport
- RTT
- Titre-restaurant

Exigences linguistiques flexibles:

- Français non requis

Programmation:

- Périodes de travail de 8 heures

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Nantes, France Ets. BRAUD Temps plein

    La SAS BRAUD, société privée, familiale et spécialisée en aliment volailles (44), filiale du Groupe Michel, recherche son Responsable assurance qualité (H/F). Sous la responsabilité du Directeur opérationnel du site, vous êtes garant de l'intégralité du système qualité de la société. Vous rejoignez une entreprise performante, dans le respect...

  • Chargé D'assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Nantes, France Huvepharma SA Temps plein

    HUVEPHARMA - Segré est un site de production de 70 personnes, dédié à la fabrication et au développement de produits médicamenteux vétérinaires. Nous cherchons dans le cadre d'un renfort pour 6 mois, un poste de chargé.e d'assurance qualité F/H intégré à une équipe de 5 personnes. Qu'attendons nous de vous ? Au sein du service Qualité, vous...

  • Chargé de Contrat en Assurance Iard

    il y a 2 semaines

    Nantes, France Hunteed - Bessé assurance Temps plein

    Au sein d’un service à dimension internationale, le-la Chargé-e de Gestion accompagne les clients dont il-elle a la responsabilité tout au long de la vie des contrats (IARD). En fonction de l'implantation ou de la structure juridique des clients, il-elle travaillera sur des programmes d'assurance nationaux et internationaux. MISSIONS...

  • Chargé D'assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 2 semaines

    Nantes, France CARTESIO Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur de la Santé Publique au sein d’une ETI familiale et française ? Vous êtes en recherche d’autonomie ? Vous êtes curieux et polyvalent ? Vous aimez travailler dans une structure à taille humaine et favoriser les rapports humains ? Venez rejoindre **PANPHARMA, leader reconnu et expert des médicaments...

  • Responsable de Pôle

    il y a 3 semaines

    Nantes, France Boost your Talents Temps plein

    Vous avez envie d'un poste à responsabilités, mêlant pilotage stratégique, management d'équipes, et orientation client ? Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'équipe, votre sens de l'organisation, et votre fibre entrepreneurial ? Alors ce poste est fait pour vous ! En tant que Responsable Responsable de Pôle - Assurances, vous jouerez un rôle...

  • Responsable Commercial Assurances

    il y a 2 semaines

    Nantes, France FINAÏA Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de l’équipe commerciale, vous avez pour mission d’animer et développer les partenariats. A ce titre, vos missions seront les suivantes: - Mener des actions de prospection pour développer les partenariats sur tout le territoire national, - Assurer les contacts réguliers avec l'ensemble des partenaires, - Compléter et...

  • Responsable Assurance Régional

    il y a 7 jours

    Nantes, France STRICHER Temps plein

    Rattaché(e) à la direction administrative et financière de la BU France, vos missions seront les suivantes: - Gérer et suivre les sinistres.- Etablir un reporting interne mensuel et réaliser de statistiques.- - Initier et suivre les avertissements / récusations des chauffeurs.- Suivre les vols et les restitutions de véhicules.- Lancer et informer les...

  • Responsable Qualite

    il y a 2 semaines

    Nantes, France Angers Temps plein

    Adwork's recrute pour son client groupe automobile angevin, un RESPONSABLE QUALITE (H/F) - Sous la responsabilité de la Direction, vous serez amené à réaliser les missions suivantes: - Mettre à jour le système qualité de l'entreprise en évaluant l'efficacité et la faire évoluer. - Concevoir et gérer les référentiels de l'entreprise...

  • Technicien Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Nantes, Pays de la Loire, France AEROCONTACT Temps plein

    Votre équipe PROMAN AERO recherche de nouveaux talents dans le secteur de l'Aéronautique;Qui sommes nous?PROMAN est le 4ème acteur européen du travail temporaire et des ressources humaines et la Première entreprise française 100% indépendante.Notre client, avionneur, industriel est à la recherche de Technicien Assurance Qualité (H/F).Activités Et...

  • Consultant assurance qualité life science

    il y a 7 jours

    Nantes, Pays de la Loire, France NEO2 Temps plein

    Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire,...