Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 2 semaines


BoulogneBillancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

**A propos**:
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

**Le poste**:
Dans le cadre du développement de nos activités en Ile de France, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique.

Vos missions principales seront les suivantes:

- Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
- Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
- Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
- Dérouler les tests de qualification.
- Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
- Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
- Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP).

Le poste est basé en Ile de France.

**Profil recherché**:
Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique.

Vous disposez des compétences techniques suivantes:

- BPL/BPF/GMP.
- Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations.
- Une connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus.
- Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit).
- Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.

Pourquoi nous rejoindre ?

Nous vous proposons de mettre vos compétences et talents au service d‘une entreprise:
️ Jeune
️ En forte croissance
A taille humaine
Proposant des salaires attractifs

Si vous êtes passionné(e) par le domaine de la santé et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez MEENT.
Rejoignez nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients. N'attendez plus et postulez



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  • Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Une entreprise de sciences de la vie recherche un Responsable de validation des systèmes informatisés à Boulogne-Billancourt. Le candidat doit avoir un Bac +5 en ingénierie et une expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique. Les responsabilités incluent la qualification du système, le suivi de validation et la formation des utilisateurs....


  • Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre du développement des capacités de production d'un site pharmaceutique et de l'implémentation des dernières technologies, nous recherchons un ingénieur spécialisé dans la validation des systèmes informatisés afin d'accompagner les équipes dans l'implémentation d'un MES (Manufacturing Execution System) qui permettra l'édition de...


  • Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

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  • Boulogne-Billancourt, France Elitys Temps plein

    - Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé. - Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés - Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant. - Vous rédigez et assurez aussi le...


  • Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un ingénieur validation spécialisé dans les systèmes informatisés pour assurer la mise en œuvre d'un MES. Vous serez en charge de la qualification, de la formation des utilisateurs et du respect des processus projet. Le candidat idéal a au moins un Bac +5 en ingénierie ou en génie des procédés et doit être...

  • Chargé de Validation H/F

    il y a 4 jours


    Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la validation des procédés de fabrication et intervenant en support sur la validation de nettoyage. Une expérience confirmée en validation de procédés de fabrication est indispensable, et des compétences dans les deux domaines (fabrication et nettoyage) seraient un plus. Dans un...