Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 14 heures

BoulogneBillancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

**A propos**:
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

**Le poste**:
Afin d'accompagner nos clients dans le domaine de la Life Sciences, nous recherchons un Responsable Validation des Systèmes Informatisés (F/H).
Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion du système de management de la qualité IT au sein d'un laboratoire pharmaceutique, en vous assurant que la documentation de validation et les processus associés respectent les exigences réglementaires. Vous jouerez un rôle clé dans l'identification et la correction des faiblesses potentielles, tout en participant activement à l'amélioration continue, à ce titre, vos missions principales sont:

- Définir la stratégie globale de validation IT en tenant compte des exigences GxP (Annexe 11, FDA 21 CFR Part 11, etc.).
- Développer et standardiser les procédures de validation des systèmes informatisés.
- Supporter les équipes projets dans l'évaluation des risques et la création de documents de validation.
- Agir en tant qu'expert pour la validation des systèmes informatisés et la gestion des risques.
- Superviser les tests formels des systèmes informatisés pour garantir la conformité réglementaire.
- Assurer la mise à jour du plan maître de validation IT en adéquation avec les politiques d'entreprise.
- Participer aux audits et répondre aux actions correctives liées à la validation des systèmes informatisés.

**Profil recherché**:
Issu(e) d'une formation d'ingénieur, vous justifiez d'une solide expérience dans la validation et la qualification de systèmes informatisés complexes, ainsi qu'une bonne connaissance des réglementations GMP et des normes liées aux systèmes informatisés.
Vous maitrisez bien les outils informatiques (Office, ERP, LIMS, HRIS, etc.), connaissez bien les réglementations avez de bonnes compétences en communication écrite et orale.

  • Chargé Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Chargé Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Responsable Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 14 heures

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé Validation des Systèmes Informatisés Vsi H/F

    il y a 4 heures

    Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique, en participant aux activités de validation, de maintien de l'état validé et de data integrity, conformément aux exigences réglementaires et qualité en vigueur. Responsabilités : - Contribuer à la définition et à l'application des stratégies...

  • Chargé Validation des Systèmes Informatisés Vsi H/F

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique, en participant aux activités de validation, de maintien de l'état validé et de data integrity, conformément aux exigences réglementaires et qualité en vigueur. Responsabilités : - Contribuer à la définition et à l'application des stratégies...

  • Responsable Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F

    il y a 1 jour

    Boulogne-Billancourt, France Elitys Temps plein

    - Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé. - Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés - Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant. - Vous rédigez et assurez aussi le...

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités en Ile de France, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données. -...

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités en Ile de France, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données. -...