Specialiste Qualification Validation Des Systemes
il y a 6 jours
**Description de l'emploi**: **DESCRIPTIF** PRINCIPALES FINALITES DU POSTE: - Mise en œuvre le processus de qualification, de validation - ? En proposant la stratégie de qualification QI/QO/QP et de validation des systèmes informatisés, ? - En participant à la rédaction des livrables attendus (URS, protocoles, etc) dans le cadre des différentes phases qualificatio ns (QI/QO/QP) et des validations ? - En participant à l'évaluation des fournisseurs et des prestataires, ? - En accompagnant les fournisseurs et prestataires en cas de sous-traitance pour la qualification et la validation (sélection, gestion des contrats et suivi), ? En réalisant, en supervisant et/ou en approuvant les tests réalisés, ? - En participant à la validation des fichiers Excel, ? - En documentant les non-conformités rencontrées, propose des actions et en participant à l'investigation. - Gestion de l'activité de qualification et de validation ? - En assurant le suivi et l'avancement des projets et du planning de qualification et de validation de l'année en cours, ? - En gérant les évènements qualités et leur CAPA associés (Déviations, Change control, ?) et en évaluant l'impact sur le statut qualifié ou validé, ? - En participant à la rédaction du plan directeur du site, aux revues de l'état validé, etc? ? - En animant le comité de validation, ? - En informant périodiquement chaque responsable de service de l'état d'avancement des validations en cours - Participe à l'amélioration continue des processus de qualification et de validation ? - En assurant la formation des services aux étapes de la validation et à la réalisation des fiches de tests de qualification, ? - En assurant la veille réglementaire relative aux activités de qualification, de validation et de métrologie. **PROFIL & COMPETENCES** - Titulaire à mínima d'un diplôme de niveau Bac+2/3 et d'une expérience professionnelle en validation des systèmes informatisés, ? - Maîtrise des exigences réglementaires liées aux BPF, BPD, BPL, en vigueur dans l'industrie pharmaceutique, ? - Connaissance des normes de référence relatives aux équipements, et aux systèmes informatisés ? - Compétences comportementales ; Rigueur et intégrité, Organisation, Adaptabilité, Communication, Travail collaboratif, Orientation Client Envoyer une demande > Send
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Spécialiste Conception Et Validation de Poste de
il y a 18 heures
Bordeaux, France Thales Temps plein**QUI SOMMES-NOUS ?** L’activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l’aviation : avionique de vol, production et conversion d’électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d’entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes...
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Spécialiste Conception Et Validation de Poste de
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Thales Temps plein**QUI SOMMES-NOUS ?** L’activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l’aviation : avionique de vol, production et conversion d’électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d’entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes...
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Qualification Validation H/F
il y a 4 semaines
Bordeaux, France NEO2 Temps pleinPour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de Consultants Qualification & Validation. Devenir consultant chez NEO2, c'est : Être acteur de sa carrière avec des possibilités d'évolution multiples (métier, secteur, région). Travailler sur des projets à forte dimension environnementale (30 % de nos projets...
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Chargé(E) de Qualification-validation
il y a 1 semaine
Bordeaux, France Impac Ingenierie Temps pleinEn tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation H/F**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F
il y a 3 semaines
Bordeaux, France MEENT Temps pleinAfin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qualification/Validation dans le domaine Pharmaceutique. Vos missions sont les suivantes : - Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques - Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés - Superviser les tests utilisateurs - Assurer les...
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F
il y a 4 jours
Bordeaux, France MEENT Temps pleinAfin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qualification/Validation dans le domaine Pharmaceutique. Vos missions sont les suivantes : - Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques - Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés - Superviser les tests utilisateurs - Assurer les...
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Ingénieur Qualification
il y a 2 jours
Bordeaux, France MEENT Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F). En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification des équipements et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de...
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Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps pleinA propos MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Ingénieur Qualification
il y a 3 semaines
Bordeaux, France MEENT Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F). En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification des équipements et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Bordeaux, France ALTOGEN Temps pleinDescriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, **ALTOGEN** recrute** un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (VSI) (F/H)** pour rejoindre la Tribu ! Intégré(e) au département Validation, **au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en région bordelaise, vous avez la charge de superviser la...
