Responsable Du ContrÔle Qualite Et Du

Description de l'entreprise

**Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence **

Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec la vision de devenir le leader mondial du marché de la bio-analyse. Rejoindre Eurofins c’est démarrer une expérience riche en challenges pour une carrière prometteuse.

La division BioPharma Product Testing constituée de 30 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France. Nous recherchons, pour rejoindre nos équipes chez notre client situé dans le département du Bas-Rhin (67), un(e):
**RESPONSABLE DU CONTRÔLE QUALITE ET DU DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE **(H/F)**

**CDI**

Description du poste

Vous interviendrez au sein d’une équipe PSS Eurofins, pour prendre en charge le laboratoire de Contrôle Qualité et le développement analytique dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles de sécurité et des procédures Qualité interne du site Client.

Vos principales missions seront les suivantes:
Ø Structurer, organiser et gérer le contrôle de la qualité et les activités de développement analytique dans un environnement ISO 9001 et GMP.
- Gérer les activités du laboratoire de contrôle de la qualité
- Gérer le développement analytique, la validation des méthodes (ICH Q2), le transfert des méthodes et les tests de routine (méthodes chimiques, biologiques et microbiologiques).
- Responsable des études de stabilité sur les produits semi-finis et finis selon ICH Q1
- Mettre en œuvre les tests de libération des matières premières chimiques et biologiques en conformité avec les directives GMP
- Mettre en place un laboratoire de CQ conforme aux directives GMP
- Assurer la supervision du CQ sur les projets de développement
- Représentation du CQ/AD dans l'équipe technique du projet
- Représenter les activités de CQ/AD lors des inspections réglementaires et des audits clients.
- Evaluer et réviser, si nécessaire, les procédures opérationnelles standard pour les activités de Contrôle Qualité ISO 9001 et GMP ainsi que les missions AD et identifier les opportunités de rationaliser les systèmes et les processus.
- Evaluer et anticiper les besoins en ressources techniques et humaines en accord avec le plan stratégique.
- Responsable de la veille technique et réglementaire
- Responsable de la qualification et de la maintenance des équipements de laboratoire

Ø Responsable des équipes QC et AD
- Gérer deux équipes complémentaires (QC & AD) en étroite interaction avec les équipes R&D et QA.
- Responsable de l'évaluation des besoins humains et matériels, du recrutement, de l'évaluation annuelle, de la définition des objectifs individuels et collectifs (KPI), de la formation,....
- Assurer la mise en œuvre de la politique HSE au sein du département ainsi que l'amélioration continue.
- Mettre en place la méthode 5S au sein du laboratoire
- Responsable de la définition et du suivi du budget pour en assurer la performance et l'optimisation

**Qualifications**:
De formation Bac+5/6 minimum en chimie analytique, vous justifiez d’une expérience réussie dans la gestion d’une équipe au sein d’un laboratoire pharmaceutique,

Vous êtes motivé(e), dynamique et curieux (se). Autonome et rigoureux (se), vous savez faire preuve d’esprit critique et de prise d’initiatives pour mener à bien vos missions.

Vous aimez le travail d’équipe et le partage d’idées ; et avez l’esprit orienté satisfaction client et savez faire preuve d’adaptation et de flexibilité.

Vous souhaitez valoriser vos compétences dans une société dynamique offrant de réelles perspectives de carrière, alors rejoignez-nous

Informations supplémentaires