Responsable Assurance et Contrôle Qualité H/F
il y a 2 semaines
Notre client recrute un Responsable Assurance Qualité H/F pour piloter le système de management de la qualité (SMQ), garantir la conformité réglementaire et assurer la libération des lots dans un environnement Dispositifs Médicaux. La maîtrise de la norme ISO 13485 est indispensable. Missions principales Pilotage du Système de Management de la Qualité - Définir et mettre en oeuvre la politique Assurance Qualité conforme à ISO 13485. - Assurer le rôle de Représentant de la Direction et garantir l'efficacité du SMQ dans le cadre des normes, des bonnes pratiques et des procédures internes applicables. - Gérer la certification ISO 13485, ainsi que le marquage Ce avec l'organisme notifié. - Être l'interlocuteur principal lors d'audits - groupe, autorités, clients - Piloter la gestion documentaire, les Change Control, les non-conformités et les réclamations, les CAPA - Évaluer, agréer, auditer et suivre les fournisseurs et sous-traitants. Libération de lots - Vérifier la conformité des fabrications selon ISO 13485 et 21CFR820. - Libérer les produits finis et semi-finis. - Gérer d'éventuel rappel de lot. Responsabilités PRRC - Garantir la conformité des dispositifs avant mise sur le marché. - Assurer la mise à jour de la documentation technique et de la Déclaration UE de Conformité. - Superviser la surveillance après commercialisation et les obligations de vigilance. Encadrement qualité et transversalité - Organiser et animer les revues de direction et les réunions Qualité. - Contribuer à la définition du plan de formation et au pilotage des objectifs Qualité, en collaboration avec les managers opérationnels pour identifier des leviers d'optimisation, rationalisation des coûts - Promouvoir la culture qualité et accompagner les équipes via formation, sensibilisation au SMQ et aux exigences normatives Backup Affaires Réglementaires - Participer à la gestion des dossiers techniques, déclarations aux autorités et enregistrements produits. - Assurer le suivi de la veille réglementaire et normative.Profil recherché - 7 à 10 ans d'expérience en Assurance Qualité dans les dispositifs médicaux ou en environnement pharmaceutique. - Maîtrise de la norme ISO 13485 et des exigences réglementaires DM. - Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral. - Pratique confirmée des audits qualité internes et externes. - Des déplacements en France et en Europe sont à prévoir. - Compétences clés : rigueur, leadership, communication, capacité d'analyse et travail transversal. Ce que l'entreprise propose - Un poste situé à Strasbourg, facilement accessible en train, tram, vélo ou via l'autoroute. - Un environnement de travail structuré, stimulant et en constante évolution, offrant de réelles perspectives de développement professionnel. - Rémunération : 50 - 60 K€ annuel (salaire 12 mois, prime annuelle) Ref: ja8hntahld
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Responsable Assurance et Contrôle Qualité H/F
il y a 4 jours
Illkirch-Graffenstaden, France Gezim Interim Temps pleinNotre client recrute un Responsable Assurance Qualité H/F pour piloter le système de management de la qualité (SMQ), garantir la conformité réglementaire et assurer la libération des lots dans un environnement Dispositifs Médicaux. La maîtrise de la norme ISO 13485 est indispensable. Missions principales Pilotage du Système de Management de la...
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Responsable Assurance Qualité H/F
il y a 2 semaines
Illkirch-Graffenstaden, France Gezim France Temps pleinNotre client recrute un Responsable Assurance Qualité H/F pour piloter le système de management de la qualité (SMQ), garantir la conformité réglementaire et assurer la libération des lots dans un environnement Dispositifs Médicaux. La maîtrise de la norme ISO 13485 est indispensable. Missions principales Pilotage du Système de Management de la...
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Responsable Du ContrÔle Qualite Et Du
il y a 2 semaines
Illkirch-Graffenstaden, France Eurofins France Pharma Temps pleinDescription de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...
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Responsable Assurance Qualité H/F
il y a 4 jours
Illkirch-Graffenstaden, France Gezim Interim Temps pleinÀ propos de nous Le réseau GEZIM situé en Alsace, Lorraine, Allemagne et Luxembourg accompagne depuis 50 ans, plus de 2000 personnes au quotidien, réparties dans près de 1000 entreprises.Nos 25 agences sont à vos côtés pour vous trouver le poste qu’il vous faut.Retrouvez également toutes nos offres sur gezim.fr et notre actualité sur nos réseaux...
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Responsable Assurance Qualité H/F
il y a 4 jours
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Gezim Temps pleinNotre client recrute un Responsable Assurance Qualité H/F pour piloter le système de management de la qualité (SMQ), garantir la conformité réglementaire et assurer la libération des lots dans un environnement Dispositifs Médicaux. La maîtrise de la norme ISO 13485 est indispensable.Missions principalesPilotage du Système de Management de la...
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Technicien(ne) Contrôle Qualité Microbiologie
il y a 6 jours
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OXB Temps pleinEnsemble, changeons des vies Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales :Responsible, Responsive, Resilient,...
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Spécialiste Assurance Qualité Systèmes Gmp
il y a 6 jours
Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps pleinNous recherchons un(e) Spécialiste AQ Systèmes GMP pour notre site d'Illkirch (67). Au sein de l’Unité GMP, vous mettez en place un système d’assurance de la qualité basé sur les standards GMP et en maintenez la conformité. Vous êtes le garant de la conformité aux référentiels, aux exigences et réglementations en vigueur. Polyplus (now part...
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Commercial en Assurance
il y a 1 jour
Illkirch-Graffenstaden, France temporis Temps pleinTemporis Strasbourg, toute une équipe dévouée pour vous ! Aujourd’hui, nous recherchons un Commercial en assurance H/F en CDI pour une entreprise basée à Illkirch-Graffenstaden. **Vos missions**: - Vous serez chargé d'entretenir et développer une relation commerciale avec la clientèle actuelle et potentielle de l'agence (particuliers et...
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Quality Assurance Apprentice
il y a 7 jours
Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps pleinNous recherchons actuellement notre futur(e) Apprenti(e) Assurance Qualité (F/H) pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité Systèmes de Polyplus à Illkirch. - Polyplus (now part of Sartorius) est l’un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires...
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Technicien Qualité
il y a 1 semaine
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France AK Intérim Temps pleinVos missionsRattaché(e)directement à la Responsable qualité, vous assurerez le management de la qualité de l'ensemble de l'entreprise à l'aide de votre équipe qualité. Vous aurez pour principales missions d'assurer l'adéquation du système qualité aux exigences internes et externes (clients, réglementations), la sécurité alimentaire, la...
