Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

AccueilRejoignez-nousChargé d'Affaires Réglementaires (H/F)

**Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)**:
**Référence de l'offre**

PAR/MF

**Type de contrat**

CDI, Temps plein

**Lieu du poste**

Au siège à Auneuil

**Département(s)**

**60 - Oise**

Nord de Paris ou dans un rayon maxi de 60 km du siège d’Auneuil

**Rémunération**

Une rémunération très attrayante traduira votre savoir-faire et vos ambitions
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**Missions du poste**:

- Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge.
- Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique, Business Units, dépôt, ).
- En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires vos missions sont:
- Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi auprès des autorités de santé des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD
- Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d’AMM (renouvellements et variations)
- Assurer la conformité réglementaire
- Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement
- Gérer l’interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication
- Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Units
- Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Units (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques)
- Etre responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements ) et de la base de données règlementaire
- Assurer la veille réglementaire
- Assurer la validation des éléments promotionnels
- Assurer le suivi et le dépôt des PSURs

**Formation**:

- De formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires)

**Expérience**:

- Vous disposez d'une première expérience en Affaires Réglementaires idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique
- La maitrise de l’anglais écrit est indispensable

**Qualités**:

- Ouverture d’esprit et écoute
- Vous êtes à l’aise dans le maniement des outils informatiques et vous avez idéalement des connaissances en publication eCTD.
- Disposant d’une grande aisance relationnelle, réactif, rigoureux et organisé vous saurez vous adapter à notre contexte de croissance et travailler en mode transverse, avec des équipes pluridisciplinaires.

Au-delà de la durée de l’expérience qui constitue un réel atout, nous serons sensibles à votre capacité d’intégration au sein d’une équipe dynamique et soudée afin de partager vos compétences

  • Chargé D’affaires Reglementaires

    il y a 1 jour

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge. Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique,...

  • Alternance - Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) alternant(e) Affaires Réglementaires. Vos responsabilités: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous travaillerez en proche collaboration avec le Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l'ensemble de l'équipe en fonction des sujets. **Missions du poste**: Vos missions seront les...

  • Stagiaire - Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) stagiaire(e) Affaires Réglementaires. Vos responsabilités: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous travaillerez en proche collaboration avec le Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l'ensemble de l'équipe en fonction des sujets. **Missions du poste**: - Vos missions seront les...

  • Secrétaire Assistant Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: - Assister le Pharmacien Responsable et les membres du service Affaires Pharmaceutiquesdans leurs fonctions **Missions du poste**: - Assister le Pharmacien Responsable et les membres du service Affaires Pharmaceutiques dans leurs fonctions - Organiser le classement, le suivi et l’archivage de la documentation administrative et...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    il y a 3 jours

    Auneuil, France Fed Engineering Temps plein

    Je suis Melina Villablanca, consultante en recrutement chez Fed Engineering et je recherche pour mon client, leader sur l'industrie pharmaceutique un(e)Pharmacien(ne) Assurance Qualité, sur un site proche de Beauvais Missions principales : - Assister le Directeur Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien responsable - Être responsable de l'Activité Assurance...

  • Pharmacien Assurance Qualité

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    Auneuil, France Fed Engineering Temps plein

    Je suis Melina Villablanca, consultante en recrutement chez Fed Engineering et je recherche pour mon client, leader sur l'industrie pharmaceutique un(e)Pharmacien(ne) Assurance Qualité, sur un site proche de Beauvais Je suis Melina Villablanca, consultante en recrutement chez Fed Engineering et je recherche pour mon client, leader sur l'industrie...

  • Missions Stagiaire Centrale produits – 1er trimestre 2026

    il y a 3 jours

    Auneuil, Hauts-de-France EVOLUPHARM Temps plein

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  • Chargé Assurance Qualite

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