Secrétaire Assistant Affaires Réglementaires

**Description du poste**:

- Assister le Pharmacien Responsable et les membres du service Affaires Pharmaceutiquesdans leurs fonctions

**Missions du poste**:

- Assister le Pharmacien Responsable et les membres du service Affaires Pharmaceutiques dans leurs fonctions
- Organiser le classement, le suivi et l’archivage de la documentation administrative et pharmaceutique du service
- Réaliser le suivi des activités règlementaires dans les fichiers et les bases de données
- Réaliser les déclarations annuelles de l’établissement
- Réaliser et suivre les déclarations de commercialisation des produits de l’établissement (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires)
- Suivre les dossiers individuels de formation du personnel impliqué dans les opérations pharmaceutiques
- Suivre la documentation et les activités de Pharmacovigilance avec le Pharmacien Responsable
- Participer à la veille réglementaire
- Participer au maintien de la conformité du portefeuille d’AMM (renouvellements et variations administratives)
- Participer au dépôt et au suivi des demandes de prix et remboursement

**_ Formation_** : Bac +2

**_ Expérience_**_ _**_:_**_ _Expérience en secrétariat / assistanat
- _Bon niveau d’anglais, écrit et oral obligatoire

Bonne maitrise de l’informatique (Excel, Word, PowerPoint, Outlook).

**_ Qualités_**_: _**Autonome, sens de la confidentialité et de la responsabilité, ouverture d'esprit et proactivité

Rigueur et logique

Curieux, bon relationnel et aime travailler en équipe