Responsable Opérationnel Du Centre de Ressources

Descriptif du poste

**Emploi-type** : Ingénieur Biologiste en plateforme scientifique

**Catégorie**: A

**Corps** : Ingénieur d'Etudes

**BAP**: A

**Mission**:
Un CRB a pour objectif d'assurer la réception, le stockage et la mise à disposition de ressources ou de collections biologiques issues de projets de recherche médicale qui remplissent des critères de qualité de normes internationales.
Dans ce cadre, le responsable gère le fonctionnement quotidien du Centre de Ressources Biologiques (CRB) dédié à la recherche de Sorbonne Université - site Saint Antoine et du GH APHP.

**Activités principales**:
**Développement des technologies automatisées en biologie moléculaire**

Pour l'extraction d ADN, ARN à partir de différents prélèvements, le génotypage et l'expression de gènes.
- Mise en place de méthodes
- Validation des méthodes critiques
- Analyse des résultats
- Conseil aux utilisateurs

**Gestion des demandes des utilisateurs du CRB sur l'ensemble de Sorbonne Université, site Saint-Antoine**
- Adaptation et mise en œuvre des techniques de recherche dans le cadre de projets scientifiques
- Aide à la rédaction du protocole avec collection biologique
- Aide à la réalisation des démarches réglementaires
- Respect des échéances pour les demandes de cession ou de transfert
- Aide aux détenteurs de collections patrimoniales à leur mise en conformité réglementaire

**Conduite des différents projets de mise en collections d échantillons**:

- Gestion des collections existantes et en cours de constitution
- Gestion du contrôle qualité des échantillons
- Gestion de la traçabilité complète des mouvements effectués sur les échantillons
- Gestion des données associées aux échantillons
- Réalisation des bilans d'activité et budgétaires des études
- Changement avec les services/utilisateurs
- Réalisation des actions correctives ou préventives en fonction des retours des utilisateurs

**Gestion des procédures qualité du CRB et participer à son amélioration en continue dans le cadre des normes NF S96 900 et ISO 9001/2015.**
- Gestion des processus opérationnels de la structure
- Gestion des processus de sécurité des équipements
- Gestion documentaire

**Préparation et participation aux réunions mensuelles du comité de pilotage et à la réunion annuelle du comité directeur du CRB**
- Relevé des indicateurs qualités des différents processus
- Présentation du rapport d'activité du CRB

**Préparation et participation aux réunions de la plateforme de recherche clinique**
- Communication sur les améliorations possibles
- Présentation des activités du CRB
- Planification des formations selon les demandes

**Gestion des moyens humains, techniques et financiers**
- Pour le personnel technique
- Planification des formations
- Réalisation des tutorats internes et des évaluations
- Définition des objectifs techniques
- Maitrise de l'interopérabilité
- Pour le matériel et consommables
- Gestion des stocks et des commandes
- Planification des maintenances
- Contact avec les service supports et fournisseurs

**Conduite de projets**: Oui

**Encadrement**: Oui

**Conditions particulières d'exercice**:

- Gérer et participer aux astreintes de surveillance d'alarme (soir, week-end et jours fériés)

Profil recherché

De formation en biologie et/ou en recherche clinique et disposant de connaissances solides du système management qualité selon la norme NFS96900 et/ou la norme ISO, vous avez également une connaissance approfondie en biologie moléculaire et d'une expertise technique en extraction d'acides nucléiques de même que sur l'ensemble de leurs méthodes d'analyse (génotypage, expression des gènes,).

Dans ce cadre, vous maitrisez l'utilisation des automates et logiciels associés à la biologie moléculaire et justifiez d'une expérience de management d'équipe dans un laboratoire de recherche.

**Connaissances générales requises**:

- Connaissance générale en biologie cellulaire et génétique dans le cadre des projets de recherche

**Savoir-faire**:

- Procédures qualité relatives à la gestion d'une collection de matériel biologique humain et des normes associées
- Spécificités liées à la recherche clinique et sa législation en France
- Maitrise de l'anglais
- Mise en œuvre, analyse et adaptation des différentes techniques de biologie moléculaire
- Programmation des automates et gestion des problèmes liés
- Bio-informatique : manipulation et gestion d'une base de données (modul bio)
- Maitrise du pack office + logiciels métier

**Savoir-être**:

- Capacité de conceptualisation
- Capacité de raisonnement
- Curiosité intellectuelle
- Respect des conditions réglementaires de confidentialité des dossiers traités

**Diplôme souhaitée**: Master ou équivalent
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Capacité d'adaptation- Confidentialité**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREBiologie moléculaire
Gestion de laboratoire

**Voir