Responsable Aq Opérationnelle

il y a 1 semaine

AixenProvence, France Recrutis Temps plein

Recrutis recrute pour Affluent Medical.

**Rassemblant 60 experts, Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire. Les dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont actuellement en phase clinique**:

- **EPYGON, 1ère valve mitrale transcathéter biomimétique ;**
- **KALIOS, 1er implant d’annuloplastie ajustable en post-opératoire ;**
- **ARTUS, 1er sphincter artificiel pour le traitement de l'incontinence urinaire pouvant être activé électroniquement à distance.**

**Vous serez rattaché(e) à la Directrice Qualité Groupe.**

**Vos missions**:

- Assurer le management de l’équipe Assurance Qualité Opérationnelle
- Garantir la gestion des non-conformités, réclamations et CAPA relatives aux produits (fabrication, stockage) dans les délais
- Assurer l’organisation et la libération des lots au sein de chaque programme & assurer la traçabilité des libérations effectuées.
- Participer à la préparation, à la conduite et au suivi des audits internes, externes (organismes de certification) et inspections des autorités réglementaires
- Approuver les protocoles, les rapports de validation des produits/process de fabrication et la documentation relative aux activités de production (instructions, modes opératoires, protocoles, rapports, spécifications etc.)
- Réaliser les contrôles à réception des matières premières, composants et produits semi-finis (Myopowers)
- Proposer des projets d’amélioration continue et y contribuer
- Définir et piloter les indicateurs qualité relatifs aux activités qualité opérationnelle
- Assurer le Back-Up de la Directrice Qualité

**Votre profil**:

- Vous êtes titulaire d’un diplôme de **Pharmacien**, d’Ingénieur ou d’un Bac+5 Scientifique
- Vous justifiez d’au moins **10 ans** d’expérience dans l’environnement DM (**Classe IIB ou III**) en AQ opérationnelle
- Vous avez une 1ère expérience en management (équipe et/ou projet)
- Vous êtes autonome dans les différentes investigations et la rédaction de rapport
- Vous êtes une personne de terrain, et êtes capable d’assumer des fonctions stratégiques
- Vous appréciez le travail en équipe et avez un bon relationnel
- Vous êtes capable de prendre en main des sujets divers, et de faire avancer les projets en cours
- Vous avez un anglais courant vous permettant de rédiger et de communiquer en interne et en externe
- **Les + de l’entreprise **_
- Un environnement de travail agréable et dynamique
- Une entreprise à taille humaine
- Statut cadre et package de rémunération attractif

**Vous êtes motivé(e) à l’idée de relever de nouveaux challenges ? N’hésitez plus et POSTULEZ **

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : 60 000,00€ à 70 000,00€ par an

Exigences linguistiques flexibles:

- Français non requis

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : Télétravail hybride (13100 Aix-en-Provence)

  • Responsable Qualité Opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Rassemblant 60 experts, Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire. Les dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont...

  • Pharmacien Aq Produit

    il y a 1 semaine

    Magny-en-Vexin, France FC FRANCE SAS Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable AQ Site / PRI, les principales missions sont: - Assurer la revue et libération des lots de Matières Premières, d’Articles de Conditionnement et de Produit Fini - Participer aux processus qualités opérationnels du site (déviation, dérogation, CAPA, CC) - Participer aux processus de qualification et de...

  • Responsable Sécurité Opérationnelle Des

    il y a 7 jours

    Aix-en-Provence, France TechnicAtome Temps plein

    Description de l'entreprise Référence : TA-PR-3509 Vous avez le souhait de travailler au sein d’un collectif, dans une entreprise française à taille humaine, à la pointe des technologies ? Portée par plus de 1900 collaborateurs répartis sur 8 sites implantés dans tout l’hexagone, TechnicAtome conçoit les réacteurs nucléaires compacts des...

  • Responsable Opérationnel D’applications

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, France ADHERENCE CONSULTING Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Opérationnel d’Applications. Le poste est ouvert uniquement en CDI. Missions principales: - Gérer les incidents et les demandes de travaux dans le respect des normes ITIL. - Effectuer la Vérification d’Aptitude au Bon Fonctionnement Opérationnel (VABFO) sur les environnements de préproduction, garantissant le...

  • Responsable Performance Opérationnelle F/H

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ONET Temps plein

    Informations générales Mieux nous connaître Spécialistes de la logistique in situ, ou en entrepôt dédié, nous accompagnons nos clients dans l'optimisation de leur supply chain, de l'approvisionnement en matières premières à la gestion des stocks et la distribution dans les secteurs d'activités les plus exigeants, faisant de nous un acteur...

  • Responsable Operationnel

    il y a 3 jours

    Aix-en-Provence, France THELIO Temps plein

    Descriptif du poste Thélio, Cabinet de conseil et d expertise poursuit son développement et sa stratégie en ouvrant une nouvelle agence sur la région PACA. Avec plus de 60 collaborateurs sur Bordeaux et Lyon, Thélio recherche son futur Responsable Opérationnel au sein de cette nouvelle agence située à Aix-en-Provence. Votre rôle sera double: 1....

  • Responsable Operationnel

    il y a 3 jours

    Aix-en-Provence, France THELIO Temps plein

    Descriptif du poste Thélio, Cabinet de conseil et d expertise poursuit son développement et sa stratégie en ouvrant une nouvelle agence sur la région PACA. Avec plus de 60 collaborateurs sur Bordeaux et Lyon, Thélio recherche son futur Responsable Opérationnel au sein de cette nouvelle agence située à Aix-en-Provence. Votre rôle sera double: 1....

  • Responsable Sécurité Opérationnelle Des

    il y a 4 heures

    Aix-en-Provence, France TechnicAtome Temps plein

    Description de l'entreprise Référence : TA-PR-3762 Vous avez le souhait de travailler au sein d’un collectif, dans une entreprise française à taille humaine, à la pointe des technologies ? Portée par plus de 1900 collaborateurs répartis sur 8 sites implantés dans tout l’hexagone, TechnicAtome conçoit les réacteurs nucléaires compacts des...

  • Responsable opérationnel et commercial

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ERGOSANTE PACA Temps plein

    Responsable Opérationnel & Commercial Adjoint du GérantMISSION GLOBALEAssurer une double mission :Développement commercial du territoireAnimation / organisation de l'équipe opérationnelleRESPONSABILITES1. Gestion opérationnelle quotidienne — DÉTAIL DES MISSIONSOrganisation & coordinationConstruire, ajuster et optimiser les plannings de l'équipe...

  • Responsable Sécurité Opérationnelle Si

    il y a 2 jours

    Aix-en-Provence, France HOPPS GROUP Temps plein

    En tant que Responsable Sécurité Opérationnelle SI et rattaché au Directeur Sûreté Groupe, vos missions seront les suivantes: - Développer et piloter le SOC du Groupe, - Gérer la partie sécurité opérationnelle de la zone de trust & control : Maintien des « policies », monitoring - Définir et surveiller les politiques globales sur l'antivirus,...