Chargé D'affaires Réglementaires Dm
il y a 7 heures
Pour le compte d'un de nos clients, fabricant de dispositifs médicaux de classe I à III, nous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires DM H/F basé à proximité d'Irigny.
**Description du poste**
Rattaché(e) à la Direction Scientifique, vous êtes en charge de:
- Participer à la mise en conformité des dossiers techniques de marquage CE (mise en conformité au format MDR).
- Maintenir les dossiers techniques de marquage CE sous MDD.
- Participer à la révision et mise en conformité des dossiers de conception en s’assurant que les exigences réglementaires sont bien prises en compte.
- Rédiger les rapports de surveillance après commercialisation et mettre en place des actions pour récolter des données sur le terrain. Participer au traitement des vigilances.
- Participer au maintien des dossiers de gestion des risques en conformité avec la norme EN ISO 14971, des dossiers d’aptitude à l’utilisation.
- Participer à la veille réglementaire. Alerter, anticiper les évolutions de normes et de réglementations françaises et internationales.
- Rédiger les gap analyses normatifs et réglementaires et mettre en place des actions de mise en conformité.
- Rédiger et mettre à jour les documents liés au SMQ (procédures, instructions, formulaires).
**Votre profil**
Spécialisé en affaires réglementaires des dispositifs médicaux, vous disposez d’une première expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire.
L’anglais (lu, écrit, parlé) est impératif pour ce poste compte-tenu de sa dimension internationale.
La maîtrise des référentiels et réglementation **directive 93/42/CEE et règlement (UE) 2017/745 est obligatoire.**
La connaissance de** l’ISO 13485 et du DMOA (Règlement (UE) 722/2012**, Normes EN ISO 22442-1/2/3) est un plus.
**Conditions**
Type d'emploi : CDI, Temps plein
Rémunération de 39 à 45k€/an selon niveau d'expérience
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Irigny, France SYMATESE Temps pleinSYMATESE DEVICE développe, fabrique et commercialise auprès des industriels de la santé des dispositifs médicaux innovants et spécifiques. Les produits développés par nos équipes sont des dispositifs médicaux, ou des composants de dispositifs médicaux allant de la classe I à la classe III. **SYMATESE DEVICE maitrise un grand nombre de...
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Stagiaire Assistant Affaires Réglementaire
il y a 2 semaines
Irigny, France SYMATESE DEVICE Temps plein**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! **Vous rejoignez notre filiale Symatese Device** (200 personnes) localisée à Irigny, spécialisée dans...
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Assistant Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Irigny, France SYMATESE Temps plein**À propos de nous**: SYMATESE DEVICE développe, fabrique et commercialise auprès des industriels de la santé des dispositifs médicaux innovants et spécifiques. Les produits développés par SYMATESE DEVICE sont des dispositifs médicaux, ou des composants de dispositifs médicaux allant de la classe I à la classe III. SYMATESE DEVICE maitrise un...
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Alternant - Assistant Chargé D'affaires
il y a 2 semaines
Irigny, France SYMATESE DEVICE Temps plein**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! **Vous rejoignez notre filiale Symatese Device** (200 personnes) localisée à Irigny, spécialisée dans...
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Chargé D'affaire
il y a 4 jours
Irigny, France ISOLA RHÔNE-ALPES Temps plein**Présentation de l'entreprise** **ISOLA RHÔNE-ALPES** est une entreprise spécialisée dans les **travaux d’étanchéité de toiture-terrasse** en rénovation, principalement pour le **secteur public, les bailleurs sociaux, les syndics de copropriété et le tertiaire institutionnel**. Forte de son expertise et de son savoir-faire, l’entreprise...
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Chargé d'Affaires Nettoyage Industriel H/F
il y a 1 semaine
Irigny, France Eiffage Energie Systèmes Temps pleinVos missions Fort de sa position de leader dans les services à l'industrie, Eiffage Énergie Systèmes - CIS (Collaborative Industrial Solutions), spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose une large gamme de services aux industries de pointe : contrats de maintenance, réalisation de projets de travaux neufs, arrêts programmés et...
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Chargé D'affaires Construction Métallique
il y a 2 semaines
Irigny, France FED Construction Temps plein**Votre fonction**: Cette entité existe depuis une dizaine d'années et gère des chantiers de charpente métallique à destination de bâtiments publics et privés complexes en tertiaire principalement, en neuf et en rénovation - extension. L'équipe est composée de 2 conducteurs de travaux, 2 chargés d'affaires, 2 dirigeants et le service support....
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Chargé D’affaires Nettoyage Industriel
il y a 1 semaine
Irigny, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein**Vos missions**: Fort de sa position de leader dans les services à l’industrie,** Eiffage Énergie Systèmes - CIS (Collaborative Industrial Solutions)**, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose une large gamme de services aux industries de pointe : contrats de maintenance, réalisation de projets de travaux neufs, arrêts...
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Chargé D’affaires Nettoyage Industriel
il y a 2 semaines
Irigny, France Eiffage APRR Temps pleinContrat à durée indéterminée Irigny, Rhône Affaires Énergie Systèmes JR2024-5780 Vos missions- Fort de sa position de leader dans les services à l’industrie, Eiffage Énergie Systèmes Clemessy Services, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose une large gamme de services aux industries de pointe : contrats de maintenance,...
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Chargé D’affaires Nettoyage Industriel
il y a 1 semaine
Irigny, France Eiffage APRR Temps pleinContrat à durée indéterminée Irigny, Rhône Affaires Énergie Systèmes JR2024-5780 Vos missions Fort de sa position de leader dans les services à l’industrie,** Eiffage Énergie Systèmes - CIS (Collaborative Industrial Solutions)**, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose une large gamme de services aux industries de...
