Emplois actuels liés à Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux - Bordeaux - ALISPHARM

  • Chargé D'affaires Réglementaires F-h

    il y a 3 jours

    Bordeaux, France SATELEC - Acteon Group Temps plein

    Le Groupe ACTEON est une Medtech française spécialisée en dispositifs médicaux de haute technologie. ACTEON, ce sont des équipes techniques et commerciales parfaitement formées, réparties dans 26 bureaux à l'international et un réseau de distribution qui complète la couverture de nos marchés dans 94 pays supplémentaires. Rattaché(e) au service...

  • Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique

    il y a 10 heures

    Bordeaux, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...

  • Electrotechnicien Dispositifs Médicaux Itinérant

    il y a 2 jours

    Bordeaux, France WISE RH Temps plein

    En tant qu'Electrotechnicien de dispositifs médicaux itinérant, vos responsabilités sont les suivantes: - Installation des nouveaux équipements chez les clients. - Réaliser les maintenances préventives et curatives sur les équipements de nos clients. - Suivi et dépannages des clients à distance - Formation sur site des clients. - Diagnostiquer le...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Bordeaux (33) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • Chargé D'affaires Imagerie Médicale Et

    il y a 3 jours

    Bordeaux, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** - Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ?- Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Chargé d'affaires...

  • Stage RH Recrutement

    il y a 1 semaine

    Bordeaux, France Coloplast Temps plein

    **Location**: Sarlat la Caneda, FR **Job Family**: Human Resources **Country/Region**: France Coloplast, acteur international sur le marché des dispositifs médicaux, a pour mission d'améliorer la qualité de vie des personnes qui souffrent d'altérations physiques. Au sein de notre division Interventional Urology qui connait une croissance à deux...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cdi

    il y a 6 jours

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    Descriptif du poste - Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe. Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de: Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ; Constituer, rédiger, déposer et...

  • Conseillère /-er en Dispositif Médical Pharmacie

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, France Suppl'Activ Temps plein

    Ce que l'on peut vous dire aujourd'hui, c'est que nous recherchons un(e) **Conseillère /-er en dispositif médical pharmacie**, **spécialisé(e)** en **compression veineuse** pour le laboratoire **THUASNE**, sur le secteur de la **Gironde** et du **Lot Et Garonn**e. Fondé en 1847, **THUASNE** propose des **solutions **de santé **concrètes**, **simples...

  • Responsable Affaires Réglementaire Et Qualité

    il y a 2 jours

    Bordeaux, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès...

Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

il y a 2 semaines

Bordeaux, France ALISPHARM Temps plein

Qui sommes-nous ?

AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l’industrie de la santé ; nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilance et réformes règlementaires. Nous sommes présents partout en France, en Belgique et désormais en Suisse.

Votre mission:
Le département Affaires Réglementaires recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires pour:

- Évaluer l'état des documents de qualité RA (procédures, formulaires, modèles)
- Préparer / adapter les documents si nécessaire, les mettre en œuvre dans le système QM
- Contribuer à la planification, la coordination et la gestion des activités de documentation réglementaire en étroite collaboration avec les départements spécialisés tels que QM, R&D, etc.
- Examiner, identifier et interpréter les directives réglementaires pertinentes et analyser et évaluer les lois et réglementations qui s'appliquent au processus de détermination de l'impact sur les activités de l'entreprise
- Communiquer avec les agences de réglementation et les organismes notifiés concernant les stratégies de pré-soumission, les exigences de test de conformité, les voies réglementaires potentielles ou la clarification, et le suivi des soumissions encore en cours d'examen.
- Préparer et soumettre la documentation technique conforme au MDR des dispositifs médicaux de classe I, II et III pour approbation CE
- Maintenir la documentation technique conforme MDD, soumettre des notifications de changement
- Envoi de notifications de terrain en cas de modification du produit ou du processus de production et compilation des conséquences pour les enregistrements internationaux
- Mise à jour et maintenance des informations réglementaires dans les bases de données et rapports mensuels

Connaissances et aptitudes requises pour ce poste:

- Expérience professionnelle : 3 ans d'expérience minimum dans l'industrie des dispositifs médicaux
- Fond professionnel : système QM acc. à ISO 13485 - 93 / Connaissance de la directive européenne sur les dispositifs médicaux (93/42/EWG) et des règlements (2017/745).

Compétences : bonnes compétences en gestion du temps, excellentes compétences en organisation et en gestion de projet, compétences en rédaction scientifique et bonnes compétences en communication
- Etre titulaire d’un bac +5 minimum
- Qualités rédactionnelles / organisationnelles
- Expérience requise dans la santé
- Anglais : BILINGUE

Entre vous et nous

En rejoignant Alispharm, vous intégrerez une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clefs. Les missions que nous vous proposerons vous permettrons d’évoluer dans une grande diversité de domaines et d’entreprises. Pour vous accompagner dans la réussite de ces projets, vous pourrez compter sur le support de nos managers et serez guidé par les experts de notre Direction Technique.

Intéressé ?

Si vous êtes titulaire d’un Bac+5 ou fort d’une bonne expérience dans l’un de nos domaines, n’hésitez plus : transmettez-moi votre CV à jour.

Type d'emploi : CDI, CDD, Indépendant / freelance
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 35 000,00€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : En présentiel