Emplois actuels liés à Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux - Bordeaux - ALISPHARM
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Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 2 semaines
Bordeaux, France L'heureux Talent Temps plein**L'Heureux Talent** Je me présente, Alexis MONTARDRE, Fondateur & Dirigeant de « L'Heureux Talent» Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation. Etant un passionné de recrutement, je suis une personne déterminée,...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Lieu**: Bordeaux (33) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...
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Chargé D'affaires Imagerie Médicale Et
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Bureau Veritas Temps plein**Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** - Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ?- Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Chargé d'affaires...
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Chargé D'affaires Imagerie Médicale Et
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Bureau Veritas Temps plein**Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ? Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Chargé d'affaires Imagerie...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires Cmc
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Altogen Temps plein**L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...
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Assistant Affaires Règlementaires
il y a 6 jours
Bordeaux, France CIVB Temps pleinLe Conseil Interprofessionnel du Vin de Bordeaux a pour mission d’établir un contact permanent entre les opérateurs de la Filière des Vins de Bordeaux en vue de faciliter le règlement de questions communes. Ses missions s’articulent autour de 4 axes: - Recherche, qualité et développement durable - Promotion des vins de Bordeaux - Étude des...
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Offre de Stage
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Satelia Temps plein**Qui sommes-nous ?** **Notre mission est d’améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladie chronique.** **Notre ambition à 5 ans**, est de construire un leader international de la télésurveillance de l'insuffisance cardiaque, reconnu pour son innovation, son approche centrée sur le patient, et son impact positif. Les technologies de...
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Assistant de Direction Aux Affaires Medicales
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Groupe hospitalier Pellegrin Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ASSISTANT DE DIRECTION AUX AFFAIRES MEDICALES - H/F **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Profil recherché: Le poste d'assistant de direction au sein de la DAM permet d'allier des missions classiques de secretariat et des missions dont vous aurez la gestion directe. L'une des specificites...
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Responsable Commercial Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Medline Europe Temps plein**À PROPOS DE MEDLINE** Fondée en 1910, Medline, qui n’était alors qu’un simple fabricant de tabliers, de casaques chirurgicales et d’uniformes, est aujourd’hui devenue une entreprise de santé internationale prospère grâce à nos collaborateurs impliqués, à notre esprit entrepreneurial et à nos valeurs authentiques. Ce sont...
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Responsable Commercial Dispositifs Médicaux Bloc..
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Medline Europe Temps plein**À PROPOS DE MEDLINE** Fondée en 1910, Medline, qui n’était alors qu’un simple fabricant de tabliers, de casaques chirurgicales et d’uniformes, est aujourd’hui devenue une entreprise de santé internationale prospère grâce à nos collaborateurs impliqués, à notre esprit entrepreneurial et à nos valeurs authentiques. Ce sont...
Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 15 heures
Qui sommes-nous ?
AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l’industrie de la santé ; nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilance et réformes règlementaires. Nous sommes présents partout en France, en Belgique et désormais en Suisse.
Votre mission:
Le département Affaires Réglementaires recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires pour:
- Évaluer l'état des documents de qualité RA (procédures, formulaires, modèles)
- Préparer / adapter les documents si nécessaire, les mettre en œuvre dans le système QM
- Contribuer à la planification, la coordination et la gestion des activités de documentation réglementaire en étroite collaboration avec les départements spécialisés tels que QM, R&D, etc.
- Examiner, identifier et interpréter les directives réglementaires pertinentes et analyser et évaluer les lois et réglementations qui s'appliquent au processus de détermination de l'impact sur les activités de l'entreprise
- Communiquer avec les agences de réglementation et les organismes notifiés concernant les stratégies de pré-soumission, les exigences de test de conformité, les voies réglementaires potentielles ou la clarification, et le suivi des soumissions encore en cours d'examen.
- Préparer et soumettre la documentation technique conforme au MDR des dispositifs médicaux de classe I, II et III pour approbation CE
- Maintenir la documentation technique conforme MDD, soumettre des notifications de changement
- Envoi de notifications de terrain en cas de modification du produit ou du processus de production et compilation des conséquences pour les enregistrements internationaux
- Mise à jour et maintenance des informations réglementaires dans les bases de données et rapports mensuels
Connaissances et aptitudes requises pour ce poste:
- Expérience professionnelle : 3 ans d'expérience minimum dans l'industrie des dispositifs médicaux
- Fond professionnel : système QM acc. à ISO 13485 - 93 / Connaissance de la directive européenne sur les dispositifs médicaux (93/42/EWG) et des règlements (2017/745).
Compétences : bonnes compétences en gestion du temps, excellentes compétences en organisation et en gestion de projet, compétences en rédaction scientifique et bonnes compétences en communication
- Etre titulaire d’un bac +5 minimum
- Qualités rédactionnelles / organisationnelles
- Expérience requise dans la santé
- Anglais : BILINGUE
Entre vous et nous
En rejoignant Alispharm, vous intégrerez une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clefs. Les missions que nous vous proposerons vous permettrons d’évoluer dans une grande diversité de domaines et d’entreprises. Pour vous accompagner dans la réussite de ces projets, vous pourrez compter sur le support de nos managers et serez guidé par les experts de notre Direction Technique.
Intéressé ?
Si vous êtes titulaire d’un Bac+5 ou fort d’une bonne expérience dans l’un de nos domaines, n’hésitez plus : transmettez-moi votre CV à jour.
Type d'emploi : CDI, CDD, Indépendant / freelance
Statut : Cadre
Salaire : à partir de 35 000,00€ par an
Programmation:
- Travail en journée
Types de primes et de gratifications:
- Prime annuelle
- Primes
Lieu du poste : En présentiel
